藥品生產中使用空氣潔凈技術的目的是保證藥物生產處於符合藥品質量的要求環境條件中,采取的措施是通過對空氣過濾達到壹定潔凈度,同時保持環境控制系統的有效運轉。
空氣潔凈技術的原理就是通過對空氣過濾達到壹定潔凈度,同時以相應的管理保持環境控制系統的有效運轉,從而保證藥物生產處於符合藥品質量的要求環境條件中.通過采用空氣潔凈技術可讓藥品在生產過程中發生任何汙染的危險度降至最低,有效控制生物微粒和非生物微粒。
空氣潔凈技術是創造潔凈空氣環境的壹門技術。空氣潔凈技術的應用最早出現於航空航天儀表的“控制裝配區”,逐漸擴展應用到精密加工的產品、噴漆、大規模集成電路等電子工業、核工業領域。20 世紀中後期,空氣潔凈技術開始進入生物和醫藥行業。
和普通產品不同,藥品是關乎人類健康的特殊產品,在生產過程中有著極為嚴格的要求。從原材料、生產過程、設備、軟件到人員操作都有著明確的規範。為防止生產中的藥品、包材受到汙染,使得藥品生產的環境控制和規範生產達到藥品質量的要求,空氣潔凈技術是必不可少。
藥物生產環境潔凈技術:
《藥物生產環境潔凈技術》是2007年化學工業出版社出版的圖書,作者是鄭孝英。該書主要介紹了制藥潔凈廠房須控制的參數及參數設計、空氣凈化的方法及設備、潔凈廠房的布置、潔凈技術的應用、潔凈廠房及凈化設備的維護與管理。
教材在編寫過程中,理論以夠用為度,突出工程應用特點,旨在培養高職高專學生的實際應用能力,反映高職高專特色。該書為高職高專制藥技術專業教材,也可作為制藥專業成人教育、函授的教材,同時還可作為制藥企業技術人員的參考資料。
對於A級潔凈區的潔凈氣流通常采用單向流流型。按照A級潔凈區要求的潔凈度、風速、噪聲、振動、照度、氣流流型、PAO檢測等,層流罩是按照以上條件最常選用的凈化設備之壹。層流罩潔凈室內空氣由風機經高效過濾器過濾後,從出風面均流膜吹出,形成潔凈垂直單向流。