21.根據《關於建立國家基本藥物制度的實施意見》，政府舉辦的基層醫療衛生機構配備使用的基本藥物實行
A.全國零售指導價銷售
B.零差率銷售
C.在進價的基礎上加價5%銷售
D.在進價的基礎上加價10%銷售
E.在進價的基礎上加價15%銷售
正確答案：B
答案解析：《關於建立國家基本藥物制度的實施意見》第十二項：實行基本藥物制度的縣(市、區)，政府舉辦的基層醫療衛生機構配備使用的基本藥物實行零差率銷售。各地要按國家規定落實相關政府補助政策。
最佳選擇題：題幹在前，選項在後。有A、B、C、D、E五個備選答案，其中只有壹個為最佳答案，其余選項為幹擾答案，考生須在五個選項中選出壹個最符合題意的答案。
22.根據《藥品註冊管理辦法》，按照藥品補充申請的是
A.對已上市藥品改變劑型的註冊申請
B.對已上市藥品改變給藥途徑的註冊申請
C.對已上市藥品增加新適應證的註冊申請
D.對已上市藥品增加原批準事項的註冊申請
E.對境外生產的藥品在中國境內上市銷售的註冊申請
正確答案：D
答案解析：《藥品註冊管理辦法》第十二條：補充申請是指新藥申請、仿制藥申請或者進口藥品申請經批準後，改變、增加或取消原批準事項或者內容的註冊申請。
最佳選擇題：題幹在前，選項在後。有A、B、C、D、E五個備選答案，其中只有壹個為最佳答案，其余選項為幹擾答案，考生須在五個選項中選出壹個最符合題意的答案。
23.醫療機構需要使用麻醉藥品和第壹類精神藥品的，應向以下哪個部門申請獲得麻醉藥品和第壹類精神藥品購用印鑒卡
A.國務院藥品監督管理部門
B.省藥品監督管理部門
C.市藥品監督管理部門
D.設區的市級衛生行政部門
E.國務院衛生主管部門
正確答案：D
答案解析：《麻醉藥品、第壹類精神藥品購用印鑒卡管理規定》第四項：醫療機構向設區的市級衛生行政部門(以下簡稱市級衛生行政部門)提出辦理《印鑒卡》申請，並提交下列材料(詳細材料此處省略)。
最佳選擇題：題幹在前，選項在後。有A、B、C、D、E五個備選答案，其中只有壹個為最佳答案，其余選項為幹擾答案，考生須在五個選項中選出壹個最符合題意的答案。
24.根據《醫療機構藥事管理規定》，醫療機構藥師的主要工作職責不包括
A.向公眾宣傳合理用藥知識
B.從事兒科新藥的研究和開發
C.進行腫瘤化療藥物靜脈用藥的配制
D.開展藥學查房，討論對危重患者的醫療救治
E.結合臨床藥物治療實踐，進行藥學臨床應用研究
正確答案：B
答案解析：《醫療機構藥事管理規定》第三十六條：醫療機構藥師工作職責：①負責藥品采購供應、處方或者用藥醫囑審核、藥品調劑、靜脈用藥集中調配和醫院制劑配制，指導病房(區)護士請領、使用與管理藥品。②參與臨床藥物治療，進行個體化藥物治療方案的設計與實施，開展藥學查房，為患者提供藥學專業技術服務。③參加查房、會診、病例討論和疑難、危重患者的醫療救治，協同醫師做好藥物使用遴選，對臨床藥物治療提出意見或調整建議，與醫師***同對藥物治療負責。④開展抗菌藥物臨床應用監測，實施處方點評與超常預警，促進藥物合理使用。⑤開展藥品質量監測，藥品嚴重不良反應和藥品損害的收集、整理、報告等工作。⑥掌握與臨床用藥相關的藥物信息，提供用藥信息與藥學咨詢服務，向公眾宣傳合理用藥知識。⑦結合臨床藥物治療實踐，進行藥學臨床應用研究;開展藥物利用評價和藥物臨床應用研究;參與新藥臨床試驗和新藥上市後安全性與有效性監測。⑧其他與醫院藥學相關的專業技術工作。B選項不在此範圍內，因此選B。
25.根據《抗菌藥物臨床應用管理辦法》，某抗菌藥物在其療效、安全性方面的臨床資料較少，該藥品在臨床應用時，應
A.按非限制使用級管理
B.按限制使用級管理
C.按特殊使用級管理
D.禁止列入醫療機構供應目錄
E.禁止列入省級抗菌藥物分級管理目錄
正確答案：C
答案解析：《抗菌藥物臨床應用管理辦法》第六條：(三)特殊使用級抗菌藥物是指具有以下情形之壹的抗菌藥物：①具有明顯或者嚴重不良反應，不宜隨意使用的抗菌藥物;②需要嚴格控制使用，避免細菌過快產生耐藥的抗菌藥物;③療效、安全性方面的臨床資料較少的抗菌藥物;④價格昂貴的抗菌藥物。
26.依據《醫療機構藥品監督管理辦法(試行)》，醫療機構應當向所在地藥品監督管理部門提交藥品質量管理年度自查報告，其報告內容不包括
A.藥品質量管理制度的執行情況
B.醫療機構制劑配制變化情況
C.臨床藥師參與臨床藥物治療執行情況
D.接受藥品監督管理部門的監督檢查及整改落實情況
E.對藥品監督管理部門的意見和建議
正確答案：C
答案解析：《醫療機構藥品監督管理辦法(試行)》第五條：(1)醫療機構應當向所在地藥品監督管理部門提交藥品質量管理年度自查報告，自查報告應當包括以下內容：①藥品質量管理制度的執行情況;②醫療機構制劑配制的變化情況;③接受藥品監督管理部門的監督檢查及整改落實情況;④對藥品監督管理部門的意見和建議。自查報告應當在本年度12月31日前提交。
最佳選擇題：題幹在前，選項在後。有A、B、C、D、E五個備選答案，其中只有壹個為最佳答案，其余選項為幹擾答案，考生須在五個選項中選出壹個最符合題意的答案。
27.根據《醫療機構制劑註冊管理辦法》，提供虛假的證明文件、申報資料、樣品或者采取其他欺騙手段申請批準證明文件的，已取得批準證明文件的，撤銷其批準證明文件
A.壹年內不受理其申請，並處壹萬元以上三萬元以下罰款
B.兩年內不受理其申請，並處壹萬元以上三萬元以下罰款
C.三年內不受理其申請，並處壹萬元以上三萬元以下罰款
D.四年內不受理其申請，並處壹萬元以上三萬元以下罰款
E.五年內不受理其申請，並處壹萬元以上三萬元以下罰款
正確答案：E
答案解析：《醫療機構制劑註冊管理辦法》第四十壹條：提供虛假的證明文件、申報資料、樣品或者采取其他欺騙手段申請批準證明文件的，省、自治區、直轄市(食品)藥品監督管理部門對該申請不予受理，對申請人給予警告，壹年內不受理其申請;已取得批準證明文件的，撤銷其批準證明文件，五年內不受理其申請，並處壹萬元以上三萬元以下罰款。
28.根據《藥品廣告審查發布標準》，藥品廣告宣傳中不得出現的是
A.藥品廣告上註明了藥品生產企業的名稱
B.電視臺在早晨6：00播出含有改善性功能的藥品廣告
C.藥品廣告上有負責無效索賠的承諾
D.處方藥廣告上有"本廣告僅供醫學藥學專業人員閱讀"的忠告語
E.在某非處方藥冠名的商業活動廣告上標明該非處方藥商品名稱
正確答案：C
答案解析：《藥品廣告審查發布標準》第十二條：藥品廣告應當宣傳和引導合理用藥，不得直接或者間接慫恿任意、過量地購買和使用藥品，不得含有以下內容：(壹)含有不科學的表述或者使用不恰當的表現形式，引起公眾對所處健康狀況和所患疾病產生不必要的擔憂和恐懼，或者使公眾誤解不使用該藥品會患某種疾病或加重病情的;(二)含有免費治療、免費贈送、有獎銷售、以藥品作為禮品或者獎品等促銷藥品內容的;(三)含有"家庭必備"或者類似內容的;(四)含有"無效退款""保險公司保險"等保證內容的;(五)含有評比、排序、推薦、指定、選用、獲獎等綜合性評價內容的。C選項屬於"(四)"的內容，因此為本題正確選項。
29.藥品廣告的內容必須以
A.許可證為準
B.國務院藥品監督管理部門批準的說明書為準
C.批準書為準
D.廣告設計內容為準
E.新藥申報資料為準
正確答案：B
答案解析：《中華人民***和國廣告法》第十五條：藥品廣告的內容必須以國務院衛生行政部門或者省、自治區、直轄市衛生行政部門批準的說明書為準。
A.3年以下有期徒刑或者拘役，並處罰金 B.3年以上10年以下有期徒刑，並處罰金 C.死刑，並處罰金 D.管制 E.無期徒刑
配伍選擇題：是壹組試題(二到五個)***用壹組A、B、C、D、E五個備選答案，選項在前，題幹在後。每題只有壹個正確答案。每個選項可供選擇壹次，也可重復選用，也可不被選用。考生只須為每道試題選出壹個最佳答案。
30.生產、銷售假藥，處以
A.3年以下有期徒刑或者拘役，並處罰金
B.3年以上10年以下有期徒刑，並處罰金
C.死刑，並處罰金
D.管制
E.無期徒刑
正確答案：A
答案解析：(1)生產、銷售假藥罪：①生產、銷售假藥，足以嚴重危害人體健康的，處3年以下有期徒刑或者拘役，並處罰金。②生產、銷售假藥，對人體健康造成嚴重危害的，處3年以上10年以下有期徒刑，並處罰金。③生產、銷售假藥，致人死亡或者對人體健康造成特別嚴重危害的，處10年以上有期徒刑、無期徒刑或者死刑，並處罰金或者沒收財產。(2)生產、銷售劣藥罪：①生產、銷售劣藥，對人體健康造成嚴重危害的，處3年以上10年以下有期徒刑，並處罰金。②生產、銷售劣藥，對人體健康造成嚴重危害的，後果特別嚴重的，處10年以上有期徒刑或者無期徒刑，並處罰金或者沒收財產。故選ABC。此考點以配伍選擇題出現的概率較大。建議考生運用"假藥產銷三拘，假劣嚴重三十;假特重十無死，劣特重十無期。"口訣比較記憶。
31.生產、銷售假藥，對人體健康造成嚴重危害或者有其他嚴重情節的，處以
A.3年以下有期徒刑或者拘役，並處罰金
B.3年以上10年以下有期徒刑，並處罰金
C.死刑，並處罰金
D.管制
E.無期徒刑
正確答案：B
答案解析：(1)生產、銷售假藥罪：①生產、銷售假藥，足以嚴重危害人體健康的，處3年以下有期徒刑或者拘役，並處罰金。②生產、銷售假藥，對人體健康造成嚴重危害的，處3年以上10年以下有期徒刑，並處罰金。③生產、銷售假藥，致人死亡或者對人體健康造成特別嚴重危害的，處10年以上有期徒刑、無期徒刑或者死刑，並處罰金或者沒收財產。(2)生產、銷售劣藥罪：①生產、銷售劣藥，對人體健康造成嚴重危害的，處3年以上10年以下有期徒刑，並處罰金。②生產、銷售劣藥，對人體健康造成嚴重危害的，後果特別嚴重的，處10年以上有期徒刑或者無期徒刑，並處罰金或者沒收財產。故選ABC。此考點以配伍選擇題出現的概率較大。建議考生運用"假藥產銷三拘，假劣嚴重三十;假特重十無死，劣特重十無期。"口訣比較記憶。
32.生產、銷售假藥，致人死亡或者有其他特別嚴重情節的，處以
A.3年以下有期徒刑或者拘役，並處罰金
B.3年以上10年以下有期徒刑，並處罰金
C.死刑，並處罰金
D.管制
E.無期徒刑
正確答案：C
答案解析：(1)生產、銷售假藥罪：①生產、銷售假藥，足以嚴重危害人體健康的，處3年以下有期徒刑或者拘役，並處罰金。②生產、銷售假藥，對人體健康造成嚴重危害的，處3年以上10年以下有期徒刑，並處罰金。③生產、銷售假藥，致人死亡或者對人體健康造成特別嚴重危害的，處10年以上有期徒刑、無期徒刑或者死刑，並處罰金或者沒收財產。(2)生產、銷售劣藥罪：①生產、銷售劣藥，對人體健康造成嚴重危害的，處3年以上10年以下有期徒刑，並處罰金。②生產、銷售劣藥，對人體健康造成嚴重危害的，後果特別嚴重的，處10年以上有期徒刑或者無期徒刑，並處罰金或者沒收財產。故選ABC。此考點以配伍選擇題出現的概率較大。建議考生運用"假藥產銷三拘，假劣嚴重三十;假特重十無死，劣特重十無期。"口訣比較記憶。
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