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雙羥萘酸噻嘧啶寶塔糖說明書簡介

版本:國家藥品監督管理局2001年公布的第壹批化學藥品說明書

說明:雙羥萘酸噻嘧啶寶塔糖說明書由國家藥品監督管理局於2001年12月31日國藥監註[2001]586號《關於印發第壹批化學藥品說明書的通知》發布。國家藥品監督管理局公布的說明書是規範修訂後的建議參考樣稿,企業如有疑異,可提出修改意見。〔適應癥〕應與原批準的內容壹致;〔不良反應〕、〔藥物相互作用〕等項內容,企業提供的說明書不能比樣稿所列的少。對於說明書樣稿中的空項或未列全的項目,應要求企業根據實際情況填寫,如商品名、規格等。

藥品名稱

通用名:雙羥萘酸噻嘧啶寶塔糖

商品名:

漢語拼音:Shuangqiang Naisuan Saimiding Baotatang

英文名:Pyrantel Pamoate Trochisci

化學名稱:(E)1甲基2[2(2噻吩基)乙烯基]1,4,5,6四氫嘧啶,4,4ˊ亞甲基雙(3羥基2奈酸)鹽

化學結構式:

分子式:C11H14N2S·C23H16O6

分子量:594.68

性狀

本品為有縐紋的塔形糖錠。

藥理毒理

本品是去極化神經肌肉阻滯劑,具有明顯的煙堿樣活性,也能抑制膽堿酯酶,使乙酰膽堿堆積,導致蟲體痙攣性麻痹而排出體外;另外,它可使蟲體單個細胞去極化,峰電位發放頻率增加,肌張力亦增加,使蟲體失去自主活動。與哌嗪不同的是其作用快,先顯著收縮,其後麻痹不動。

藥代動力學

口服很少吸收。口服後1~3小時血藥濃度達峰值,壹次口服11mg/kg時,血藥峰值為0.05~0.13mg/L。50~75%以上以原形藥由糞便排出,約7%以原形藥從膽管及尿中排出。

適應癥

用於治療蛔蟲病、蟯蟲病、十二指腸鉤蟲病等。

用法用量

(1)成人常用量 ①蛔蟲病,壹次按體重10mg/kg(壹般為500mg)頓服,每日壹次,療程1~2日;②鉤蟲感染,劑量同上,連服3日;③蟯蟲感染,每日按體重5~10mg/kg,連服7日。

(2)小兒常用量 ①蛔蟲病,每日按體重10mg/kg,睡前頓服,連服2日;②鉤蟲病,劑量同上,連服3日;③蟯蟲病,每日按體重10mg/kg,睡前頓服,連服壹周。

不良反應

口服本品僅於大劑量時才表現出毒性,治療劑量時毒性很低,發生率約17%,可有惡心、嘔吐、食欲不振、腹痛和腹瀉等消化道癥狀,少數病人發生頭痛、眩暈、嗜睡、胸悶、皮疹等,壹般為時短暫,可以忍受,不需處理,偶有門冬氨酸氨基轉移酶升高者。

禁忌癥

孕婦及1歲以下小兒禁用;該藥可導致壹過性的門冬氨酸氨基轉移酶增高,肝功能不全者禁用。

註意事項

①冠心病、嚴重潰瘍病、腎臟病患者慎用;②營養不良、貧血的患者應先給予支持療法,然後應用本品;③服用本品無需空腹,也不需導瀉。

孕婦及哺乳期婦女用藥

孕婦禁用。

兒童用藥

1歲以下小兒禁用。

藥物相互作用

本品與哌嗪類相互拮抗,不能合用。

規格

0.2g

貯藏

遮光,密閉保存。

包裝

有效期

批準文號

生產企業

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電話和傳真號碼:

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