說明:雙羥萘酸噻嘧啶寶塔糖說明書由國家藥品監督管理局於2001年12月31日國藥監註[2001]586號《關於印發第壹批化學藥品說明書的通知》發布。國家藥品監督管理局公布的說明書是規範修訂後的建議參考樣稿,企業如有疑異,可提出修改意見。〔適應癥〕應與原批準的內容壹致;〔不良反應〕、〔藥物相互作用〕等項內容,企業提供的說明書不能比樣稿所列的少。對於說明書樣稿中的空項或未列全的項目,應要求企業根據實際情況填寫,如商品名、規格等。
藥品名稱
通用名:雙羥萘酸噻嘧啶寶塔糖
商品名:
漢語拼音:Shuangqiang Naisuan Saimiding Baotatang
英文名:Pyrantel Pamoate Trochisci
化學名稱:(E)1甲基2[2(2噻吩基)乙烯基]1,4,5,6四氫嘧啶,4,4ˊ亞甲基雙(3羥基2奈酸)鹽
化學結構式:
分子式:C11H14N2S·C23H16O6
分子量:594.68
性狀
本品為有縐紋的塔形糖錠。
藥理毒理
本品是去極化神經肌肉阻滯劑,具有明顯的煙堿樣活性,也能抑制膽堿酯酶,使乙酰膽堿堆積,導致蟲體痙攣性麻痹而排出體外;另外,它可使蟲體單個細胞去極化,峰電位發放頻率增加,肌張力亦增加,使蟲體失去自主活動。與哌嗪不同的是其作用快,先顯著收縮,其後麻痹不動。
藥代動力學
口服很少吸收。口服後1~3小時血藥濃度達峰值,壹次口服11mg/kg時,血藥峰值為0.05~0.13mg/L。50~75%以上以原形藥由糞便排出,約7%以原形藥從膽管及尿中排出。
適應癥
用於治療蛔蟲病、蟯蟲病、十二指腸鉤蟲病等。
用法用量
(1)成人常用量 ①蛔蟲病,壹次按體重10mg/kg(壹般為500mg)頓服,每日壹次,療程1~2日;②鉤蟲感染,劑量同上,連服3日;③蟯蟲感染,每日按體重5~10mg/kg,連服7日。
(2)小兒常用量 ①蛔蟲病,每日按體重10mg/kg,睡前頓服,連服2日;②鉤蟲病,劑量同上,連服3日;③蟯蟲病,每日按體重10mg/kg,睡前頓服,連服壹周。
不良反應
口服本品僅於大劑量時才表現出毒性,治療劑量時毒性很低,發生率約17%,可有惡心、嘔吐、食欲不振、腹痛和腹瀉等消化道癥狀,少數病人發生頭痛、眩暈、嗜睡、胸悶、皮疹等,壹般為時短暫,可以忍受,不需處理,偶有門冬氨酸氨基轉移酶升高者。
禁忌癥
孕婦及1歲以下小兒禁用;該藥可導致壹過性的門冬氨酸氨基轉移酶增高,肝功能不全者禁用。
註意事項
①冠心病、嚴重潰瘍病、腎臟病患者慎用;②營養不良、貧血的患者應先給予支持療法,然後應用本品;③服用本品無需空腹,也不需導瀉。
孕婦及哺乳期婦女用藥
孕婦禁用。
兒童用藥
1歲以下小兒禁用。
藥物相互作用
本品與哌嗪類相互拮抗,不能合用。
規格
0.2g
貯藏
遮光,密閉保存。
包裝
有效期
批準文號
生產企業
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