金蓮花顆粒
金蓮花科植物金蓮花
2.2 處方金蓮花1000g
2.3 制法金蓮花,加水煎煮2次,每次1小時。煎液濾過,濾液合並濃縮成相對密度為1.39~1.41(50℃)的稠膏,加蔗糖1400g,糊精適量,混勻,用乙醇制成顆粒,幹燥,制成2350g[規格(1)],或將濾液濃縮成相對密度為1.10~1.20(50℃),加入甜葉菊 6 克和適量糊精,混勻,噴霧幹燥制粒,制得 880 克[規格(1)],制得 880 克[規格(1)]。制成 880g[規格(2)(不含蔗糖)],即得。
2.4 性狀
本品為淺棕黃色顆粒;味甜、微苦[規格(1)]。
本品為棕黃色顆粒;味甜、微苦[規格(2)(不含蔗糖)]。
2.5 鑒別取本品規格(1)1g 或規格(2)0.5g,加水 10ml,加熱溶解,冷卻,乙酸乙酯振蕩提取 3 次,每次 20ml,棄乙酸乙酯水溶液,正丁醇水溶液加水飽和振蕩提取 3 次,每次 10ml,合並正丁醇提取液,用正丁醇飽和水 20ml 洗滌,得正丁醇溶液。回收溶劑至幹,殘渣加甲醇 5ml 使溶解,靜置,取上清液作為供試品溶液。另取金銀花對照品 0.5g,加 80%乙醇 25ml,超聲處理 15 分鐘,濾過,濾液回收溶劑至幹,殘渣加水 10ml 使溶解,自 "乙酸乙酯振蕩提取 3 次",同法制成對照藥材溶液。再取葒草對照品,加甲醇制成每1ml含0.3mg的溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法(2010 年版藥典,附錄Ⅵ B)試驗,吸取供試品溶液 2~4μl ,對照藥材溶液和對照品溶液各 2μl ,分別點於同壹用 4%乙酸鈉溶液配制的矽膠 H 薄層板上,以乙酸乙酯-丁酮-甲酸-水(8:6:1:1)為展開劑,展開,取出,晾幹,噴以 5%乙酸乙酯-丁酮-甲酸-水(8:6:1:1)溶液。5)為展開劑,展開,取出,晾幹,噴以 10%的三氯化鋁乙醇溶液,在紫外光(365 nm)下檢視。在供試品色譜圖中,在與對照藥材色譜圖相應的位置,顯相同顏色的熒光主斑點;在與對照品色譜圖相應的位置,顯相同顏色的熒光斑點。
2.6 檢驗應符合顆粒劑項下的有關規定(2010 年版藥典附錄壹 C)。
2.7 含量測定用高效液相色譜法測定(2010 年版藥典,附錄Ⅵ D)。
2.7.1 色譜條件與系統適用性試驗以十八烷基矽烷鍵合矽膠為填充劑,甲醇-乙腈-0.1%磷酸溶液(10:12:78)為流動相,檢測波長為 349 nm,理論板數按葒草峰值計算應不小於 5000。2.7.2 對照品溶液的制備
葒草苷對照品適量,精密稱定,加甲醇制成每1 ml含20 μg的溶液,即得。
2.7.3 供試品溶液的制備取本品下裝差適量,混勻,取規格(1)5g 或規格(2)3g,研細,過 6 號篩,混勻,取規格(1)0.5g 或規格(2)0.25g,精密稱定,置 100ml 具塞燒瓶中,精密加入甲醇 50ml,密塞,稱定重量,超聲處理(功率 400W,頻率 40kHz)400W,頻率 40kHz)20 分鐘,冷卻,用甲醇補足失重,振搖,濾過,取濾液,即得。
2.7.4 測定精密吸取對照品溶液和供試品溶液各 10μl ,註入液相色譜儀,測定,即得。
本品每袋含葒草苷(C21H20O11)不少於16.0mg。
2.8 功能與主治清熱解毒。用於風熱邪毒犯肺,熱毒內蘊所致的上呼吸道感染、咽炎、扁桃體炎等。
2.9 用量與用法用沸水沖服。壹次1袋,壹日2-3次,兒科酌減。
2.10 規格(1)每袋 8 克 (2)每袋 3 克(不含蔗糖)
2.11 貯藏密封。
2.12 版本《中華人民共和國藥典》2010 年版增補三部
3 金蓮花顆粒說明書 3.1 藥品類別中藥
3.2 藥品名稱金蓮花顆粒
3.3 藥品漢語拼音金蓮花科利
3.4 藥品功效中藥
3.5 藥品用法1.4 金蓮花顆粒的成分
金蓮花可利
3.5 金蓮花顆粒的成分金蓮花可利
3.5 性狀金蓮花顆粒為淺棕黃色顆粒;味甜、微苦[規格(1)]。
金蓮花顆粒為棕黃色顆粒;味甜、微苦[規格(2)(不含蔗糖)]。
3.6 金蓮花顆粒的功能與主治清熱解毒。用於上呼吸道感染、咽炎、扁桃體炎。
3.7 規格(1)每袋裝 8 克 (2)每袋裝 3 克(不含蔗糖)
3.8 金蓮花顆粒的用法與用量開水沖服,壹次 1 袋,壹日 23 次。
3.9 註意事項1.忌煙、酒及辛辣、油膩食物。
2.懷疑咽部腫痛時,應去醫院就診。
3.按用法用量服用,糖尿病患者、兒童應在醫師指導下服用。
4.對金蓮花顆粒過敏者禁用,過敏體質者慎用。
5.金蓮花顆粒性狀發生改變時禁止使用。
6.兒童必須在成人監護下使用。
7.請將金蓮花顆粒放在兒童不能接觸的地方。
8.如正在使用其他藥物,使用金蓮花顆粒前請咨詢醫師或藥師。
3.10 藥物相互作用與其他藥物同時使用可能會發生藥物相互作用,詳情請咨詢醫師或藥師。
3.11 備註