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金蓮花顆粒簡介

目錄 1 拼音 2 金蓮花顆粒藥典標準 2.1 名稱 2.2 處方 2.3 制劑 2.4 性狀 2.5 鑒別 2.6 檢查 2.7 含量測定 2.7.1 色譜條件及系統適用性試驗 2.7.2 對照品溶液的制備 2.7.3 補充品溶液的制備 2.7.4 測定 2.8 功能主治 2.9 使用方法 2.10 規格 2.11 貯存 2.12 版次 3 金蓮花顆粒說明書 3.1 名稱 2.2 處方 2.3 制劑 2.4 性狀 2.5 鑒別 2.6 檢查 2.7 含量測定 2.7.1 色譜條件及系統適用性試驗 2.7.2 對照品溶液的制備 2.7.3 補充品溶液的制備 2.7.4 測定7.4 化驗 2.8 功能主治 2.9 使用方法 2.10 規格 2.11 貯存 2.12 版本 3 金蓮花顆粒說明書 3.1 藥品種類 3.2 藥品名稱 3.3 藥品漢語拼音 3.4 金蓮花顆粒成分 3.5 規格 2.11 貯存 2.12 版本 3.3.3.3.1 藥品的種類 3.2 藥品的名稱 3.3 藥品的漢語拼音 3.4 金蓮花顆粒的成分 3.5 性狀 3.6 金蓮花顆粒的功能主治 3.7 規格 3.8 金蓮花顆粒的用法用量 3.9 註意事項 3.10 金蓮花顆粒與其他藥物的相互作用 3.11 備註。其他版本相關藥品說明書 1 拼音 jīn lián huā kē lì

2 金蓮花顆粒藥典標準 2.1 名稱

金蓮花顆粒

金蓮花科植物金蓮花

2.2 處方

金蓮花1000g

2.3 制法

金蓮花,加水煎煮2次,每次1小時。煎液濾過,濾液合並濃縮成相對密度為1.39~1.41(50℃)的稠膏,加蔗糖1400g,糊精適量,混勻,用乙醇制成顆粒,幹燥,制成2350g[規格(1)],或將濾液濃縮成相對密度為1.10~1.20(50℃),加入甜葉菊 6 克和適量糊精,混勻,噴霧幹燥制粒,制得 880 克[規格(1)],制得 880 克[規格(1)]。制成 880g[規格(2)(不含蔗糖)],即得。

2.4 性狀

本品為淺棕黃色顆粒;味甜、微苦[規格(1)]。

本品為棕黃色顆粒;味甜、微苦[規格(2)(不含蔗糖)]。

2.5 鑒別

取本品規格(1)1g 或規格(2)0.5g,加水 10ml,加熱溶解,冷卻,乙酸乙酯振蕩提取 3 次,每次 20ml,棄乙酸乙酯水溶液,正丁醇水溶液加水飽和振蕩提取 3 次,每次 10ml,合並正丁醇提取液,用正丁醇飽和水 20ml 洗滌,得正丁醇溶液。回收溶劑至幹,殘渣加甲醇 5ml 使溶解,靜置,取上清液作為供試品溶液。另取金銀花對照品 0.5g,加 80%乙醇 25ml,超聲處理 15 分鐘,濾過,濾液回收溶劑至幹,殘渣加水 10ml 使溶解,自 "乙酸乙酯振蕩提取 3 次",同法制成對照藥材溶液。再取葒草對照品,加甲醇制成每1ml含0.3mg的溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法(2010 年版藥典,附錄Ⅵ B)試驗,吸取供試品溶液 2~4μl ,對照藥材溶液和對照品溶液各 2μl ,分別點於同壹用 4%乙酸鈉溶液配制的矽膠 H 薄層板上,以乙酸乙酯-丁酮-甲酸-水(8:6:1:1)為展開劑,展開,取出,晾幹,噴以 5%乙酸乙酯-丁酮-甲酸-水(8:6:1:1)溶液。5)為展開劑,展開,取出,晾幹,噴以 10%的三氯化鋁乙醇溶液,在紫外光(365 nm)下檢視。在供試品色譜圖中,在與對照藥材色譜圖相應的位置,顯相同顏色的熒光主斑點;在與對照品色譜圖相應的位置,顯相同顏色的熒光斑點。

2.6 檢驗

應符合顆粒劑項下的有關規定(2010 年版藥典附錄壹 C)。

2.7 含量測定

用高效液相色譜法測定(2010 年版藥典,附錄Ⅵ D)。

2.7.1 色譜條件與系統適用性試驗

以十八烷基矽烷鍵合矽膠為填充劑,甲醇-乙腈-0.1%磷酸溶液(10:12:78)為流動相,檢測波長為 349 nm,理論板數按葒草峰值計算應不小於 5000。2.7.2 對照品溶液的制備

葒草苷對照品適量,精密稱定,加甲醇制成每1 ml含20 μg的溶液,即得。

2.7.3 供試品溶液的制備

取本品下裝差適量,混勻,取規格(1)5g 或規格(2)3g,研細,過 6 號篩,混勻,取規格(1)0.5g 或規格(2)0.25g,精密稱定,置 100ml 具塞燒瓶中,精密加入甲醇 50ml,密塞,稱定重量,超聲處理(功率 400W,頻率 40kHz)400W,頻率 40kHz)20 分鐘,冷卻,用甲醇補足失重,振搖,濾過,取濾液,即得。

2.7.4 測定

精密吸取對照品溶液和供試品溶液各 10μl ,註入液相色譜儀,測定,即得。

本品每袋含葒草苷(C21H20O11)不少於16.0mg。

2.8 功能與主治

清熱解毒。用於風熱邪毒犯肺,熱毒內蘊所致的上呼吸道感染、咽炎、扁桃體炎等。

2.9 用量與用法

用沸水沖服。壹次1袋,壹日2-3次,兒科酌減。

2.10 規格

(1)每袋 8 克 (2)每袋 3 克(不含蔗糖)

2.11 貯藏

密封。

2.12 版本

《中華人民共和國藥典》2010 年版增補三部

3 金蓮花顆粒說明書 3.1 藥品類別

中藥

3.2 藥品名稱

金蓮花顆粒

3.3 藥品漢語拼音

金蓮花科利

3.4 藥品功效

中藥

3.5 藥品用法

1.4 金蓮花顆粒的成分

金蓮花可利

3.5 金蓮花顆粒的成分

金蓮花可利

3.5 性狀

金蓮花顆粒為淺棕黃色顆粒;味甜、微苦[規格(1)]。

金蓮花顆粒為棕黃色顆粒;味甜、微苦[規格(2)(不含蔗糖)]。

3.6 金蓮花顆粒的功能與主治

清熱解毒。用於上呼吸道感染、咽炎、扁桃體炎。

3.7 規格

(1)每袋裝 8 克 (2)每袋裝 3 克(不含蔗糖)

3.8 金蓮花顆粒的用法與用量

開水沖服,壹次 1 袋,壹日 23 次。

3.9 註意事項

1.忌煙、酒及辛辣、油膩食物。

2.懷疑咽部腫痛時,應去醫院就診。

3.按用法用量服用,糖尿病患者、兒童應在醫師指導下服用。

4.對金蓮花顆粒過敏者禁用,過敏體質者慎用。

5.金蓮花顆粒性狀發生改變時禁止使用。

6.兒童必須在成人監護下使用。

7.請將金蓮花顆粒放在兒童不能接觸的地方。

8.如正在使用其他藥物,使用金蓮花顆粒前請咨詢醫師或藥師。

3.10 藥物相互作用

與其他藥物同時使用可能會發生藥物相互作用,詳情請咨詢醫師或藥師。

3.11 備註
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