壹、對乙酰氨基酚的檢測
近日,食品藥品監督管理局接到香港衛生署通報,香港衛生署發現天津中新藥業集團有限公司龍順榮制藥廠(以下簡稱龍順榮制藥廠)。片”(批號:MH-151)含有少量對乙酰氨基酚(檢出量為0.083mg/片),銀翹解毒片批準處方不含對乙酰氨基酚,不應進行檢測。當局立即責成天津市市場和質量監督管理委員會對涉事產品生產企業進行全面監督檢查。現將有關情況通知如下:
銀翹解毒片由龍順榮制藥廠在香港註冊,註冊號為HKP-00056。涉案產品生產於2014年6月,***46盒,香港銷售31盒,庫存15盒,有效期至2018年6月,16。香港明華公司是其經銷代理。涉及的產品不在中國大陸銷售。中國大陸龍順榮制藥廠銷售的銀翹解毒片,批準文號為國藥準字Z12020274,與涉港產品非同壹生產線生產。
?經調查發現,龍順榮制藥廠生產的銀翹解毒片和晶晶銀翹解毒片使用的是壓片機。靜樂銀翹解毒片的批準處方中含有對乙酰氨基酚60mg/片,因清除不完全導致產品交叉汙染。?20114年6月,公司發現批號為MH-151的銀翹解毒片含有少量對乙酰氨基酚。?2014 12 11,龍順榮制藥廠通知香港明華公司停止銷售該批次產品,並當場封存銷毀。龍順榮藥廠銷毀庫存該批次產品15箱。根據香港明華公司2016年4月20日致天津中新藥業集團有限公司的函件,明華公司銷毀了部分涉案產品,並將剩余產品的樣品送至香港標準檢測中心有限公司,在檢驗過程中,由於未檢出撲熱息痛,香港明華公司在未通知龍順榮制藥廠的情況下,將該批次涉案產品重新銷售,導致了此次事件的發生。?
?龍順榮制藥廠藥品生產流程不完全清晰,導致藥品交叉汙染。是壹起違反藥品生產質量管理規範(以下簡稱藥品GMP)的嚴重質量事件,反映了質量管理的嚴重缺陷。
?中國食品藥品監督管理局要求天津市市場和質量監督管理委員會責令龍順榮制藥廠停產整改,召回涉案產品,並對其違反GMP等違法生產行為立案調查;擴大對公司相關產品的抽查和審批。第二,及時向社會公布相關信息。
?二。撲熱息痛的註意事項
1.使用不當會嚴重損害身體健康。
2.肝損傷:用藥過量
3.對乙酰氨基酚壹直是藥物性肝損傷的常見原因。在美國壹家國立醫院進行的壹項研究中,在調查期內記錄的662例急性肝損傷病例中,有42%與撲熱息痛有關,其中近壹半是由意外用藥過量引起的。
?4.在體內,N-乙酰基-對苯醌亞胺通過肝臟代謝具有毒性。谷胱甘肽是肝臟中的壹種解毒物質,在正常劑量下可以處理這種毒性代謝產物。如果劑量過大,會產生過多的有毒物質,體內的解毒物質不夠,會損傷肝臟。短期過量服用撲熱息痛可導致急性肝損傷。
5?關註中成藥。很多治療感冒的中成藥都含有西藥成分(包括撲熱息痛),往往從名稱上很難相互區分,但會在說明書的“成分”中註明。
7.感冒藥只能用壹種,不能和退燒藥合用。?如果癥狀沒有改善,請立即就醫。
8.為孩子選擇合適的兒科劑型,嚴格按照說明書選擇劑量。如果兒童的年齡在說明書中計算劑量公式的年齡範圍之外,則不應根據公式計算劑量。