2020年版《中國藥典》* * *收錄5911種,其中新增319種,修訂3177種,不再收錄10種,調整合並4種。某中藥含2711種,其中新增117種,修訂452種。第二部分包含化學品2712種,其中新增117種,修訂2387種。三種生物制品共收集到153種,其中新種20種,修正種126種。
增加了生物制品的兩個壹般原理和四個壹般理論。四個部分包含361個壹般技術要求,包括38個制劑通則(35個修訂版)、281個檢測方法通則和其他(35個增補版和565438個修訂版)、42個指導原則(65438個增補版和65438個修訂版)和藥用輔料。
中國藥典的作用:
1,有利於提高公眾用藥安全水平。
藥品標準的制定直接影響公眾的用藥安全和健康。新版《中國藥典》不斷完善藥典框架,以每例為基本要求,以總則為總規定,以指導原則為技術指導,以品種為具體要求,不斷完善以《中國藥典》為核心的國家藥品標準體系。
2.有利於促進醫藥行業的結構調整。
新版《中國藥典》在藥品質量控制理念、品種收集、通用技術要求的制定和完善、檢驗技術的應用、檢驗項目及其限量標準等方面具有很強的前瞻性和指導性。,確保藥品的安全性、有效性和質量控制。新版《中國藥典》的頒布將促進醫藥產業結構調整、產品升級和生產工藝優化。
3.有利於推動中國醫藥產品的國際化。
新版《中國藥典》充分借鑒了國際先進藥典的管理經驗和質量控制技術,同時兼顧了我國醫藥行業的實際情況,充分展示了我國醫藥行業創新發展的最新成果。對標國際先進標準,不斷提升我國藥品標準整體水平,提升我國醫藥產品國際競爭力,推動醫藥產品“走出去”。