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食品藥品監管局的職能是什麽

食品藥品監管局指藥品監督管理的行政主體,依照法定職權,對行政相對方是否遵守法律,法規,行政命令,決定和措施所進行的監督檢查活動。主要職能有:

(壹)貫徹執行國家和省有關食品、保健品、化妝品安全管理方面的法律、法規和行政規章,組織有關部門制定食品、保健品、化妝品安全管理的綜合監督政策、工作規劃並監督實施。

(二)依法行使食品、保健品、化妝品安全管理的綜合監督職責,組織協調有關部門承擔的食品、保健品、化妝品安全監督工作。

(三)依法組織開展對食品、保健品、化妝品重大安全事故的查處;根據市政府授權,組織協調開展全市食品、保健品、化妝品安全的專項執法監督活動;承擔保健用品監督及市場管理等相關職能;組織協調和配合有關部門開展食品、保健品、化妝品安全重大事故應急救援工作。

(四)綜合協調食品、保健品、化妝品安全的檢測和評價工作;會同有關部門制定食品、保健品、化妝品安全監管信息發布辦法並監督實施,綜合有關部門的食品、保健品、化妝品安全信息並定期向社會發布。

(五)貫徹執行國家和省有關藥品管理的法律、法規;依法監督實施藥品研究、生產、流通和使用方面的質量管理規範;組織開展藥品生產、經營質量管理規範認證工作。

(六)貫徹執行國家和省有關醫療器械管理的法律、法規;負責核發第壹類醫療器械產品註冊證書;監督實施醫療器械行業標準和生產質量管理規範。

(七)組織實施國家有關處方藥和非處方藥分類管理制度;負責藥品不良反應監測工作。

(八)監督實施國家藥品標準,監督檢驗藥品生產、經營企業和醫療機構的藥品質量,發布本市藥品質量公報;依法查處制、售假劣藥品、醫療器械等違法行為;依法核發零售企業的藥品經營許可證;負責藥品生產企業、藥品批發經營企業、醫療器械生產企業、醫療器械經營企業和醫療機構制劑許可的初審工作。

(九)依法監管放射性藥品、麻醉藥品、醫療用毒性藥品、精神藥品及特種藥械。

(十)負責進口藥品通關備案工作。

(十壹)實施執業藥師資格準入制度,組織執業藥師(含執業中藥師)資格考試及註冊工作。

(十二)監督管理中藥材專業市場。

(十三)會同有關部門監督檢查藥品、醫療器械廣告。

(十四)負責本系統的機構編制、幹部人事、勞動工資、教育培訓和精神文明建設工作。

擴展資料:

1、我國藥品監管的主體是藥品監督管理部門,包括國家食品藥品監督管理局和省、自治區、直轄市級藥品監督管理部門。

2、《中華人民***和國藥品管理法》規定國務院衛生行政部門主管全國藥品監督管理工作,其監督保證體系主要是由衛生行政部門的"藥政"、"藥監"和"藥檢"三個系統組成,藥品管理技術性較強的工作落在"藥檢"部門的肩上。

3、隨著社會的發展,開始創建具有我國社會主義初級階段特色的市、縣、鄉三級藥品監督管理體系,現形成了從國家到省、地市、縣四級藥品監督機構和較系統的藥品檢驗工作程序。2009年食品藥品監管系統各級行政機構***計2713個、事業單位1035個;2010年食品藥品監管系統各級行政機構***計2898個、事業單位1076個。藥品監管系統機構和事業單位數量呈逐年增長態勢,藥品監管得到了有力的組織保障。

4、截至2010年底,全國藥品經營企業中持有《藥品經營許可證》的企業(藥店)***有414840家,其中法人批發企業10875家、非法人批發企業2586家;零售連鎖企業2310家,零售連鎖企業藥店137073家;零售單體藥店261996家。

5、隨著人民生活水平的不斷提高,零售藥店不斷增加,已極大地方便了廣大公眾的用藥需求,人均藥品消費水平穩步增長,對保證人民心身健康產生了積極的作用,同時大大增加了藥監機構的監督任務和監管工作難度。新藥審批不斷增多,據報道,2004年,我國國家食品藥品監管局***受理了10009種新藥申請,使諸多學者均極為關註並深入研究我國藥品監督管理工作。

參考資料:

百度百科-國家藥品監督管理局

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