通用名稱:非諾貝特膠囊
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批準文號:國藥準字H110215:國藥準字H11021514
藥品規格:0.1g*12粒:0.1g * 12粒 * 2板
藥品價格:¥4.2
非諾貝特膠囊說明書通用名稱 非諾貝特膠囊
商品名稱 非諾貝特膠囊
英文名稱 FenofibrateCapsules
拼音碼 FeiNuoBeiTeJiaoNang
主要成份 非諾貝特膠囊主要成份為非諾貝特。
化學名稱:2-甲基-2-[4(4-氯苯甲酰基)苯氧基]丙酸異丙酯
分子式:C20H21ClO4
化學分子式:C20H21ClO4:C20H21ClO4
分子量:360.84
性狀 非諾貝特膠囊為膠囊劑,內容物為白色或類白色結晶性粉末。
適應癥/功能主治 非諾貝特膠囊用於飲食控制治療效果不理想的成人高脂血癥的治療,其降甘油三酯和混合型高脂血癥的效果比降膽固醇更為明顯。但非諾貝特膠囊不能完全替代飲食控制療法,只能作為飲食控制基礎上的輔助治療。
規格 0.1g*12粒*2板
服法 成人常用口服,膠囊壹次0.1g,壹日3次,維持劑量每次0.1g,壹日1-2次。為減少胃部不適,可配合飲食服用;腎功能不全及老年患者應減少用藥量;治療2個月無效果停藥。
不良反應發生率約為 2%-15%。胃腸道不良反應包括腹部不適、腹瀉,便秘常見(約5%);皮疹(2%);神經系統不良反應包括乏力、頭痛、性欲減退、陽痿、眩暈、失眠(約3%-4%);非諾貝特膠囊屬於氯貝特酸衍生物,有可能引起肌炎、肌病和橫紋肌溶解綜合征,導致血肌酸磷酸激酶升高;發生橫紋肌溶解癥,主要表現為肌痛合並血肌酸磷酸激酶升高、肌紅蛋白尿,可導致腎衰竭,但罕見;腎病綜合征和其他腎損害導致血白蛋白降低的患者或甲狀腺功能亢進患者發生肌病的風險增加。(約1%);有增加膽結石數量的傾向,可引起膽囊疾病,以至於需要手術;在治療早期可引起輕度至中度血液學改變,如血紅蛋白、血細胞比容和白細胞降低偶見血氨基轉移酶升高,包括丙氨酸和門冬氨基轉移酶。
禁忌證對非諾貝特過敏者禁用;有膽囊疾病史、患有膽石癥的患者禁用,非諾貝特膠囊可增加膽固醇向膽汁的排泄,從而引起膽結石。嚴重腎功能不全、肝功能不全、原發性膽汁性肝硬化或原因不明的肝功能持續異常者禁用。
註意事項 非諾貝特膠囊幹擾診斷,服用非諾貝特膠囊血小板計數、血尿素氮、轉氨酶、血鈣可能升高;血堿性磷酸酶、谷氨酰轉肽酶和膽紅素可能降低。用藥期間應定期進行檢查:1.全血象和血小板計數;2.肝功能檢查;3.血膽固醇、甘油三酯或低密度脂蛋白;4.血肌酸磷酸激酶。如果出現疑似肌病的臨床癥狀(如肌痛、觸痛、虛弱等)或血肌酸磷酸激酶顯著升高,則應停藥。在治療高脂血癥的同時,還需註意和治療可引起高脂血癥的各種原發性疾病,如甲狀腺功能減退癥、糖尿病等。某些藥物也可引起高脂血癥,如雌激素、噻嗪類利尿劑、?停藥後,不再需要相應的抗高脂血癥治療。飲食療法始終是治療高脂血癥的首要方法,再加上運動、減肥等方式,將優於任何形式的藥物治療。
兒童用藥非諾貝特膠囊用於兒童的療效和安全性,目前尚無實驗研究證實,因此非諾貝特膠囊不能用於兒童。
老年患者單劑量口服非諾貝特膠囊的清除率與成人相似,但如果存在腎功能障礙,則必須適當減少非諾貝特膠囊的劑量。
孕婦和哺乳期婦女禁用非諾貝特膠囊。目前尚無非諾貝特膠囊用於人體的實驗數據。
藥物相互作用 非諾貝特膠囊與HMG-CoA還原酶抑制劑如普伐他汀、氟伐他汀、辛伐他汀等合用時應慎重,可引起肌痛、橫紋肌溶解、血肌酸磷酸激酶增高等肌病,嚴重者應停藥。如果非諾貝特膠囊與膽汁酸結合樹脂(如可樂定)合用,應在服用這些藥物前至少1小時或服用後4-6小時服用非諾貝特。這是因為膽汁酸結合藥物也會結合同時服用的其他藥物,進而影響其他藥物的吸收。非諾貝特膠囊具有增強香豆素類抗凝藥療效的作用,同時服用可使凝血酶原時間延長,因此聯合使用口服抗凝藥時應減少劑量,再根據檢查結果調整劑量。非諾貝特膠囊主要經腎臟排泄,與環孢素等免疫抑制劑或其他具有腎毒性的藥物合用時,可能存在腎功能惡化的風險,應減少劑量或停藥。非諾貝特膠囊與其他蛋白結合率高的藥物合用,可使其遊離型增加,藥效增強,如甲苯磺脲類等磺酰脲類降糖藥、苯妥英、呋塞米等,在降脂治療期間服用上述藥物時,應調整降糖藥及其他藥物的劑量。
藥物過量 由於非諾貝特與血漿蛋白高度結合,當藥物過量不考慮血液透析時,應采用全身支持療法。
藥理毒理 非諾貝特膠囊為氯貝特衍生物的血脂調節劑,通過抑制極低密度脂蛋白和甘油三酯的生成,同時增加其分解代謝,降低血中低密度脂蛋白、膽固醇和甘油三酯;還可增加脂蛋白A1和A11的生成,從而增加高密度脂蛋白。非諾貝特膠囊還具有降低正常人和高尿酸血癥患者血尿酸的作用。動物實驗表明,非諾貝特具有致畸性和致癌性。
藥代動力學 非諾貝特膠囊口服後,胃腸道吸收良好,與食物同服可增加非諾貝特的吸收。口服後 4-7 小時左右血藥濃度達到峰值。單劑量口服後的吸收半衰期和消除半衰期分別為 4.9 小時和 26.6 小時,表觀分布容積為 0.9 升/千克;連續治療後的半衰期為 21.7 小時。血漿蛋白結合率約為 99%,多次給藥後未發現蓄積現象。吸收後分布於肝、腎和腸道,然後是肺、心臟和腎上腺,少量分布於睪丸、脾臟和皮膚。在肝臟和腎臟組織中通過羧基還原和葡萄糖醛酸化作用進行代謝,代謝產物大多為葡萄糖醛酸化產物,經放射性示蹤劑標記後,約 60% 的代謝產物由腎臟排出,25% 的代謝產物由糞便排出。非諾貝特膠囊的消除半衰期為 20 小時,因此可每天用藥壹次。壹些研究表明,嚴重腎功能不全的患者對非諾貝特膠囊的清除率會明顯降低,長期用藥會造成蓄積。
貯藏 避光,密封保存。
包裝 12粒 x 2板。
非諾貝特膠囊(京豐)的功效與作用 非諾貝特膠囊(京豐)用於治療飲食控制療法效果不理想的成人高脂血癥,其降甘油三酯和混合型高脂血癥的作用比降膽固醇的作用更明顯。但本品不能完全替代飲食控制療法,只能作為飲食控制基礎上的輔助治療。
非諾貝特膠囊常見問題非諾貝特膠囊是壹種有效的降脂藥,為第三代苯氧乙酸類調脂藥。非諾貝特膠囊在臨床上應用廣泛,不僅療效可靠,而且安全性高。那麽,非諾貝特膠囊何時服用?
非諾貝特膠囊最好在餐後服用,餐服是指在吃藥的過程中,服藥後繼續進食,目的是借助食物中的油脂促進藥物的吸收或利用藥物阻止食物中糖分的吸收,加速血糖的轉化。服用非諾貝特膠囊要註意飲食控制,非諾貝特膠囊可以長期服用,要定期監測療效。非諾貝特膠囊每天只需服用壹粒,隨餐服用。當膽固醇水平正常時,建議減少劑量。
非諾貝特膠囊口服後吸收迅速,在體內的分布符合二室模型,服藥後4-7h血藥濃度達峰(20-30g/ml),?相半衰期為4.9h,?相半衰期為 26.6h。在體內,它會被組織和血漿中的酶迅速分解,形成與蛋白質緊密結合的遊離酸,只有 10%以原形存在。服用劑量的 80% 會在 94 小時內排出體外,超過 90% 的代謝物會在 6 天內通過尿液排出,壹小部分會通過糞便排出。
非諾貝特膠囊臨床上適用於治療飲食控制療法效果不理想的成人高膽固醇血癥(IIa 型)、內源性高甘油三酯血癥、單純型(IV 型)和混合型(IIb 和 III 型)。它尤其適用於以高密度脂蛋白降低和低密度脂蛋白中度升高為特征的血脂異常患者,以及 2 型糖尿病合並高脂血癥的患者。
總之,非諾貝特膠囊最好飯後服用。患者在服用非諾貝特膠囊時,首先要仔細閱讀說明書,按要求服用。