答：經營壹類醫療器械不用辦證，只要有工商登記即可。
經營二類醫療器械需要市局備案，發備案憑證。
經營三類醫療器械需要市局許可，發許可證。
從2014年10月1日開始，《醫療器械經營許可證》必須網上申報，現場考核後通過。
可從食品藥品監督管理總局網站首頁“網上辦事”欄目中的“醫療器械生產經營許可備案資訊系統”點選進入。
進入登陸頁面後，設有專門的操作手冊和教程視訊下載介面，申請企業可下載使用。
申請辦理許可備案事項時，除應在系統中完成線上申報外，還應將紙質材料同時報送相應的審批和備案部門後，方可辦理。
註意：1.營業執照如果不是企業，是個體工商戶的話，是不允許辦理醫療器械經營許可證的。
（個體）營業執照可以到工商局辦理升級業務。具體步驟是：先到工商局管片的工商所登記、填表，然後拿著相關材料到政務大廳辦理營業執照升級，升級為企業，然後辦理組織機構程式碼證，然後到網上申報。
2.《醫療器械備案申請表》需要提交的電子材料，其中加*為必需項。
電子材料上傳只支援圖片和 pdf 格式的材料上傳。
1. *營業執照和組織機構程式碼證影印件
2. *法定代表人、企業負責人、質量負責人的身份證明、學歷或者職稱證明覆印件
3. *組織機構與部門設定說明
4. *經營範圍、經營方式說明
5. *經營場所、庫房地址的地理位置圖、平面圖、房屋產權證明檔案或者租賃協議（附房屋產權證明檔案）影印件
6.*經營設施、裝置目錄
7. *經營質量管理制度、工作程式等檔案目錄
8. 計算機資訊管理系統基本情況介紹和功能說明
9. *經辦人授權證明
10. *簽字並加蓋公章的申請表掃描版
3.許可和備案的區別就是許可必須具有第8項：計算機資訊管理系統基本情況介紹和功能說明，並有計算機管理系統。
三類醫療器械許可證 企業是發哦要辦理衛生許可證？咨詢當地的行政審批中心藥監視窗、食品藥品監督管理局醫療器械處。
三類醫療器械經營許可證需要的資料主要包括：
1、書面申請，簽字（蓋章）
2、填寫《醫療器械經營企業許可證申請表》壹式三份
3、工商營業執照正、副本影印件，或工商預先核名書
4、企業內部機構組織框圖，倉庫。經營場所合理布局（平面示意圖）；企業經營地 址（位置示意圖）。
5、企業法人代表、負責人、質量管理人員的資格證（大專）、學歷證、身份證影印件。法人、負責從履歷。
6、企業管理人員的任命書
7、企業從業人員花名冊（姓名、性別、年齡、學歷、職稱、職務）
8、企業內部直接接觸醫療器械的人員體檢證明資料。
9、租賃協議，倉庫地址認定申請書。（兩年以上）
10、企業經營品種目錄（品名、規格、廠家、註冊證號等）
11、企業經營產品的有效證明資料（產品註冊證、生產、經營企業許可證）。影印件應蓋紅印。
12、企業應根據自己的實際情況制定以下管理制度：
（1）業務經營質量管理制度
（2）首次經營品種的質量稽核制度
（3）退貨產品管理制度
（4）不合格產品管理制度
（5）使用者訪問制度
（6）衛生管理制度
（7）售後培訓、維修保養、服務制度
（8）質量驗收、出庫復核制度
（9）效期醫療器械管理制度
（10）特殊管理醫療器械和貴重品種的管理制度
（11）經營第三類醫療器械的應制定質量跟蹤及不良反應報告制度
13、經營企業所銷售的產品，來源去向清楚可查的書面保證。
14、申請人對提供資料真實性的自我保證宣告
15、企業法人、負責人、經營地址、倉庫及經營產品變更，應及時向申辦局重新申請
醫療器械生產許可證二類辦理廷期要求《醫療器械生產許可證》有效期屆滿延續的，醫療器械生產企業應當自有效期屆滿6個月前，向原發證部門提出《醫療器械生產許可證》延續申請。
原發證部門應當依照相關規定對延續申請進行審查，必要時開展現場核查，在《醫療器械生產許可證》有效期屆滿前作出是否準予延續的決定。符合規定條件的，準予延續。不符合規定條件的，責令限期整改；整改後仍不符合規定條件的，不予延續，並書面說明理由。逾期未作出決定的，視為準予延續。
新政策怎樣辦理醫療器械許可證，二類僅需要備案制度第四條 按照醫療器械風險程度，醫療器械經營實施分類管理。
經營第壹類醫療器械不需許可和備案，經營第二類醫療器械實行備案管理，經營第三類醫療器械實行許可管理。
註冊二三類醫療器械許可證多少錢壹、註冊醫療器械許可證不用錢，到當地的部門申請、交繳納10左右工本費就可以了；開辦第二類、第三類醫療器械經營企業，應當經省、自治區、直轄市人民 *** 藥品監督管理部門審查批準，並發給《醫療器械經營企業許可證》。
二、詳細的可檢視：
:tieba.baidu./p/4396825437
醫療器械許可證第三類可否經營第二類同編碼產品
妳的意思是妳有同編碼類的三類經營許可，現在想經營同類編碼的二類醫療器械沒錯吧。這樣是不可以的，三類跟二類是分開的，想要銷售二類的還是要去辦理二類經營備案憑證才行。
醫療器械生產許可證地址變更和產品註冊需要辦理多少手續？（壹類，二類，三類醫療器械） 辦理壹個二類醫療器械生產許可證，場地方面有什麽要求？場地可分為生產區、倉儲區、辦公區、檢驗區。
場地資質有1、有房產證（工業或產房性質，非住宅性質的）。
面積與生產規模相適應。
生產周邊的環境無重大汙染源。
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上海市有三類醫療器械生產許可證還要申請二類醫療器械的嗎這個要看妳的生產許可證的涵蓋範圍，如果分類編碼是壹致的話，可以申請生產許可證增加專案。這樣無需藥監局來核查。