bǎo fù kāng shuān
2 保婦康栓藥典標準 2.1 品名保婦康栓
Baofukang Shuan
2.2 處方莪術油82g、冰片75g
2.3 制法以上二味，加入適量乙醇中，攪拌使溶解。另取硬脂酸聚烴氧（40）酯1235g和聚乙二醇4000 200g，加熱使熔化，加入聚乙二醇400 120g和月桂氮?酮17.5g[1]，攪勻，加入上述藥液，攪勻，灌入栓劑模中，冷卻後取出，制成1000粒，即得。
2.4 性狀
本品呈乳白色、乳黃色或棕黃色的子彈形。
2.5 鑒別取本品1粒，加適量的水，置水浴上加熱使熔化，放冷，加石油醚（30～60℃）15ml，超聲處理20分鐘，分取石油醚層，濃縮至約1ml，作為供試品溶液。另取莪術對照藥材1g，加石油醚（30～60℃）15ml，同法制成對照藥材溶液。照薄層色譜法（2010年版藥典壹部附錄Ⅵ B）試驗，吸取上述兩種溶液各5～10μl，分別點於同壹矽膠G薄層板上，以石油醚（60～90℃）為展開劑，展開，取出，晾幹，噴以5%香革醛硫酸溶液。供試品色譜中，在與對照藥材色譜相應的位置上，顯相同的兩個粉紅色斑點。
2.6 檢查應符合栓劑項下有關的各項規定（2010年版藥典壹部附錄Ⅰ W）。
2.7 含量測定 2.7.1 莪術油照氣相色譜法（2010年版藥典壹部附錄Ⅵ E）測定。
2.7.1.1 色譜條件與系統適用性試驗聚乙二醇20000（PEG20M）毛細管柱（柱長為30m，柱內徑為0.32mm，膜厚度為0.25μm）；柱溫為程序升溫，初始溫度為140℃，保持35分鐘，以每分鐘10℃的速率升溫至200℃，保持3分鐘[1]。理論板數按莪術二酮峰計算應不低於10000。
2.7.1.2 對照品溶液的制備取莪術二酮對照品適量，精密稱定，加乙酸乙酯制成每1ml含2.4mg的溶液，即得。
2.7.1.3 供試品溶液的制備取本品5粒，置1000ml圓底燒瓶中，加水300ml與玻璃珠數粒，照揮發油測定法（2010年版藥典壹部附錄Ⅹ D）試驗，加乙酸乙酯3ml，加熱至沸騰並保持微沸5小時，放冷，分取乙酸乙酯液，測定器用乙酸乙酯洗滌3次，每次5ml，合並乙酸乙酯液，通過鋪有無水硫酸鈉的漏鬥，轉移至25ml量瓶中，用少量乙酸乙酯洗滌漏鬥，洗液並入同壹量瓶中，加乙酸乙酯至刻度，搖勻，即得。
2.7.1.4 測定法分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各1μl，註入氣相色譜儀，測定，即得。
本品每粒含莪術油以莪術二酮（C15H24O2）計，不得少於5.0mg。
2.7.2 冰片照氣相色譜法（2010年版藥典壹部附錄Ⅵ E）測定。
2.7.2.1 色譜條件與系統適用性試驗以聚乙二醇20000（PEG20M）為固定相，塗布濃度為10%；柱溫為130℃。理論板數按萘峰計算應不低於3000。
2.7.2.2 校正因子測定取萘適量，精密稱定，加乙酸乙酯制成每1ml含20mg的溶液，作為內標溶液。另取冰片對照品75mg，精密稱定，置10ml量瓶中，精密加入內標溶液2ml，加乙酸乙酯至刻度，搖勻，吸取1μl，註入氣相色譜儀，測定，計算校正因子。
2.7.2.3 測定法精密量取莪術油含量測定項下的供試品溶液5ml，置10ml量瓶中，精密加入內標溶液2ml，加乙酸乙酯至刻度，搖勻，吸取1μl，註入氣相色譜儀，測定，以龍腦、異龍腦峰面積之和計算，即得。
本品每粒含冰片（C10H18O）應為60.0～90.0mg。
2.8 功能與主治行氣破瘀，生肌止痛。用於濕熱瘀滯所致的帶下病，癥見帶下量多、色黃、時有 *** 瘙癢；黴菌性 *** 炎、老年性 *** 炎、宮頸糜爛見上述證候者。
2.9 用法與用量洗凈外 *** ，將栓劑塞入 *** 深部；或在醫生指導下用藥。每晚1粒。
2.10 註意孕婦禁用，哺乳期婦女在醫生指導下用藥。[2]
2.11 規格每粒重1.74g
2.12 貯藏密閉，避光，在30℃以下保存。
2.13 版本《中華人民***和國藥典》2010年版
3 保婦康栓中藥部頒標準 3.1 拼音名Baofukang Shuan
3.2 標準編號WS3B079091
3.3 處方莪術油 82g 冰片 75g
3.4 制法以上二味，將莪術油與吐溫80 75g，混勻，冰片加乙醇適量溶解，與上 述油溶液混合均勻。另取甘油明膠 3400g 置水浴上熔化，加入上述藥液，充分攪勻，灌 入栓劑模中，冷卻後取出，制成1000粒，即得。
3.5 性狀本品為半透明棕黃色的鴨舌型栓劑。
3.6 鑒別取本品1 粒加水適量，置水浴上熔化，放冷，加石油醚（30～60℃）15ml ，超聲處理20分鐘，分取石油醚層，濃縮至1ml 做為供試品溶液。另取莪術對照藥材 1g ，加石油醚（30￣60℃）15ml，同法制成對照藥材溶液。照薄層色譜法（附錄Ⅵ B）試 驗，吸取上述兩種溶液各5￣10μl，分別點於同壹矽膠G薄層板上，以石油醚（60￣90 ℃）為展開劑，展開，取出，晾幹，噴以5% 香草醛硫酸溶液。供試品色譜中，在與對 照藥材色譜相應的位置上，顯相同的兩個粉紅色斑點。
3.7 檢查應符合栓劑項下有關的各項規定（附錄Ⅰ W）。
3.8 含量測定取本品10粒，加水150ml,照揮發油測定法（附錄Ⅹ D）測定，所得 油量按相對密度0.980計算，即得。 本品每粒含莪術油應為標示量的85%～115.0%。
3.9 功能與主治行氣破瘀，消炎，生肌，止痛。用於黴菌性 *** 炎，宮頸糜爛等 婦科疾病。
3.10 用法與用量洗凈外 *** ，將栓劑塞入 *** 深部，或在醫生指導下用藥。每晚 1 粒。
3.11 規格每粒重3. 5g（每粒含莪術油80mg）
3.12 貯藏密封，避光，置陰涼幹燥處。
4 保婦康栓說明書 4.1 藥品類型中藥
4.2 藥品名稱保婦康栓
4.3 藥品漢語拼音Baofukang Shuan
4.4 成份莪術油、冰片
4.5 性狀保婦康栓呈乳白色、乳黃色或棕黃色的子彈形。
4.6 保婦康栓的功能主治行氣破瘀，生肌止痛。用於濕熱瘀滯所致的帶下病，癥見帶下量多、色黃、時有 *** 瘙癢；黴菌性 *** 炎見上述證候者。
4.7 規格每粒重1.74克
4.8 保婦康栓的用法用量洗凈外 *** ，將栓劑塞入 *** 深部；或在醫生指導下用藥。每晚1粒。
4.9 保婦康栓的禁忌妊娠12周內禁用
4.10 註意事項1.保婦康栓為 *** 給藥，禁止內服。
2.忌辛辣、生冷、油膩食物。
3.治療期間忌房事，配偶如有感染應同時治療。
4.未婚婦女不宜使用；已婚婦女月經期、妊娠期及 *** 局部有破損者不宜使用。
5.妊娠13周以後及哺乳期婦女、絕經後患者，應在醫師指導下使用。
6.外陰白色病變、糖尿病所致的瘙癢不宜使用。
7.帶下伴血性分泌物，或伴有尿頻、尿急、尿痛者，應去醫院就診。
8.用藥部位如有燒灼感等不適時應停藥，嚴重者應向醫師咨詢。
9.註意衛生，防止重復感染。用藥前應先用溫開水清洗外陰；給藥時應洗凈雙手或戴指套。
10.用藥7天癥狀無緩解，應去醫院就診。
11.對保婦康栓過敏者禁用，過敏體質者慎用。
12.保婦康栓性狀發生改變時禁止使用。
13.請將保婦康栓放在兒童不能接觸的地方。
14.如正在使用其他藥品，使用保婦康栓前請咨詢醫師或藥師。
4.11 藥物相互作用如與其他藥物同時使用可能會發生藥物相互作用，詳情請咨詢醫師或藥師。
4.12 備註