xiàn gān gǔ àn piàn
2 英文參考Cobamamide Tablets
3 腺苷鈷胺片藥典標準 3.1 品名 3.1.1 中文名腺苷鈷胺片
3.1.2 漢語拼音Xiangan Gu'an Pian
3.1.3 英文名Cobamamide Tablets
3.2 含量或效價規定
本品含腺苷鈷胺(C72H100CoN18O17P)應為標示量的90.0%~110.0%。
3.3 性狀本品為糖衣片,除去糖衣後顯粉紅色。
3.4 鑒別(1)避光操作。取本品,除去糖衣,研細,加磷酸鹽緩沖液(pH 7.0)制成每1ml中約含50μg的溶液,用微孔濾膜(0.45μm)濾過,濾液照紫外-可見分光光度法(2010年版藥典二部附錄Ⅳ A)測定,在261nm與525nm的波長處有最大吸收。
(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間壹致。
3.5 檢查 3.5.1 羥鈷胺素避光操作。取本品10片,除去包衣,研細,加氯化鉀溶液(取0.2mol/L氯化鉀溶液250ml與0.2mol/L鹽酸溶液53ml,用水稀釋至1000ml)溶解並分次轉移至50ml量瓶中,振搖,使腺苷鈷胺溶解,並稀釋至刻度,搖勻,用微孔濾膜(0.45μm)濾過,續濾液照紫外-可見分光光度法(2010年版藥典二部附錄Ⅳ A),分別在460nm與352nm的波長處測定吸光度,二者的比值應不低於0.80。
3.5.2 含量均勻度避光操作。取本品1片,除去糖衣,置10ml量瓶中,加磷酸鹽緩沖液(pH 7.0)適量,振搖使腺苷鈷胺溶解,用磷酸鹽緩沖液(pH 7.0)稀釋至刻度,搖勻,用微孔濾膜(0.45μm)濾過,取續濾液照紫外-可見分光光度法(2010年版藥典二部附錄Ⅳ A)在261nm的波長處測定吸光度。限度為±20%,應符合規定(2010年版藥典二部附錄Ⅹ E)。
3.5.3 其他應符合片劑項下有關的各項規定(2010年版藥典二部附錄Ⅰ A)。
3.6 含量測定避光操作。取本品30片,除去包衣,精密稱定,研細,混勻,精密稱取細粉適量(約相當於腺苷鈷胺2.5mg),置25ml量瓶中,加水適量,超聲20分鐘使溶解並稀釋至刻度,搖勻,取溶液以每分鐘4000轉的速率離心15分鐘,取上清液作為供試品溶液,照腺苷鉆胺含量測定項下的方法測定,計算,即得。
3.7 類別維生素類藥。
3.8 規格0.25mg
3.9 貯藏遮光,密封保存。
3.10 版本《中華人民***和國藥典》2010年版
4 腺苷鈷胺片說明書 4.1 藥品類型化學藥品
4.2 藥品名稱腺苷鈷胺片
4.3 藥品漢語拼音Xiangan Gu'an Pian
4.4 藥品英文名稱Cobamamide Tablets
4.5 成份腺苷鈷胺片含腺苷鈷胺(C72H100CoN18O17P)應為標示量的90.0%~110.0%。
4.6 性狀腺苷鈷胺片為糖衣片,除去糖衣後顯粉紅色。
4.7 作用類別腺苷鈷胺片為維生素類非處方藥藥品。
4.8 腺苷鈷胺片的藥理作用腺苷鈷胺片為維生素類藥,是氰鈷型維生素B12的同類物,它是體內維生素B12的兩種活性輔酶形式之壹,維生素B12缺乏可致貧血、神經損害,出現精神抑郁、記憶力下降、四肢震顫等神經癥狀。
4.9 腺苷鈷胺片的適應癥/功能主治用於維生素B12缺乏所致的疾病,如妊娠期貧血、營養不良性貧血。也可用於營養性疾患以及放射線和藥物引起的白細胞減少癥的輔助治療。
4.10 規格0.25毫克
4.11 腺苷鈷胺片的用法用量口服,成人壹次2~6片(0.5~1.5毫克),壹日3次。
4.12 腺苷鈷胺片的不良反應偶可引起過敏反應。
4.13 註意事項1.第壹次使用腺苷鈷胺片前應咨詢醫師,治療期間應定期去醫院檢查。
2.孕婦及哺乳期婦女應在醫師指導下使用。
3.神經系統損害者在診斷未明前慎用。
4.對腺苷鈷胺片過敏者禁用,過敏體質者慎用。
5.腺苷鈷胺片性狀發生改變時禁止使用。
6.請將腺苷鈷胺片放在兒童不能接觸的地方。
7.兒童必須在成人監護下使用。
8.如正在使用其他藥品,使用腺苷鈷胺片前請咨詢醫師或藥師。
4.14 藥物相互作用如與其他藥物同時使用可能會發生藥物相互作用,詳情請咨詢醫師或藥師。
4.15 備註