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湖北省藥品管理條例的第六章 藥品綜合管理

第三十六條 實施國家基本藥物制度。基本藥物應當優先使用和保證生產、供應。

藥品使用單位應當將基本藥物作為首選藥物並按照國家規定比例使用。

加強基本藥物價格監管,基本藥物應當實行公開招標采購,統壹配送,減少流通環節,降低基本藥物成本。

完善基本藥物支付報銷機制,將基本藥物全部納入醫保報銷目錄,報銷比例應當高於非基本藥物。

第三十七條 完善和實施藥品儲備制度,保障重大災情、疫情等突發事件的藥品供應。

接受捐贈或者賑災藥品的,應當報當地藥品監督管理部門備案。藥品監督管理部門應當對藥品進行檢查抽驗。

捐贈和賑災的藥品實際有效期不得少於六個月。

第三十八條 藥品生產企業應當按照國家規定建立和完善藥品召回制度。

藥品生產、經營企業和使用單位發現假劣藥品或者質量可疑藥品,應當立即停止生產、銷售和使用,及時報告當地藥品監督管理部門,不得自行作退、換貨處理。

第三十九條 非藥品的包裝、標簽、說明書,不得有涉及藥品適應癥或者功能主治的治療疾病的內容。

第四十條 藥品生產、經營企業和使用單位應當從具有藥品生產、經營資格的企業購進藥品。購進藥品必須審查供貨企業的資質和質量保證體系,執行進貨檢查驗收制度,並有真實完整的藥品購(銷)記錄。

省藥品監督管理部門確定的藥品生產、經營企業和使用單位應當對藥品購(銷)記錄實行電子化管理。

第四十壹條 建立健全面向農村、社區的藥品供應和藥品監督網絡。

鄉鎮人民政府、街道辦事處應當確定專(兼)職藥品監督管理人員,負責宣傳法律法規、傳遞信息,協助藥品監督管理。具體管理辦法由省藥品監督管理部門另行制定,經省人民政府批準後實施。

第四十二條 藥品監督管理部門根據本行政區域內藥品質量的實際,依法對藥品進行評價抽驗和監督抽驗。抽驗不得收取任何費用,所需費用由財政列支。

省藥品監督管理部門應當定期公告藥品質量抽驗的結果,並建立藥品質量評估制度。?

第四十三條 省藥品監督管理部門主管本行政區域內藥品不良反應監測工作,建立藥品不良反應監測網絡。

藥品監督管理部門設置或者確定的藥品不良反應監測機構,負責本行政區域內藥品不良反應報告的收集、核實、評價、反饋和上報工作,並對藥品生產、經營企業和使用單位的藥品不良反應監測工作進行指導和監督。

衛生行政部門負責本行政區域內醫療衛生機構中與實施藥品不良反應報告制度有關的管理工作。

藥品生產、經營企業和使用單位應當設置專門機構或者指定專(兼)職人員負責藥品不良反應報告和監測工作。

第四十四條 藥品監督管理部門應當指導、監督藥品生產、經營企業和使用單位,對其購銷人員及相關技術人員進行藥品法律、法規和專業知識培訓。

藥品監督管理部門應當建立藥品研究、生產、經營和使用單位違法行為記錄制度,對違法行為的情況予以記錄並及時向社會公布。

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