（2）廠房布局：應按生產工藝流程及所要求的空氣潔凈級別進行合理布局。同壹廠房內以及相鄰廠房之間的生產操作不得相互妨礙。
2.廠房要求（1）設計和建設廠房時，應考慮使用時便於清潔。潔凈室（區）內表面應平整光滑，無裂縫、接口嚴密、無顆粒物脫落、並能耐受清洗和消毒，墻壁與地面的交接處宜成弧形或其他措施，以減少灰塵積聚和便於清潔。
（2）生產區、儲存區應有與生產規模相適應的面積和空間用以安置設備、物料，便於生產操作，存放物料、中間產品、待驗品和成品，應最大限度地減少差錯和交叉汙染。
3.潔凈室（區）的要求（1）各種管道、燈具、風口以及其他公用設施，在設計和安裝時應考慮使用避免出現不易清潔的部位。
（2）根據生產要求提供足夠的照明。
（3）潔凈室內空氣必須凈化，塵粒和微生物數應定期監測，結果應記錄存檔。
（4）潔凈室（區）的窗戶、天棚等部位均應密封。
（5）壓差空氣潔凈級別不同的相鄰房間之間的靜壓差應大於5Pa，潔凈室（區）與室外大氣的靜壓差應大於10Pa.（6）潔凈室（區）的溫度和相對濕度應與藥品生產工藝要求相適應。無特殊要求：溫度應控制在18—26℃，相對濕度控制在45%壹65%. 4.特殊藥品廠房設施要求（1）青黴素類高致敏性藥品：必須使用獨立的廠房與設施；分裝室應保持相對負壓；排至室外的廢氣應經凈化處理並符合要求；排風口應遠離其他空氣凈化系統的進風口。
（2）生產β-內酰胺結構類藥品必須使用專用設備和獨立的空氣凈化系統，並與其它藥品生產區域嚴格分開。
（3）中藥材的前處理、提取、濃縮以及動物臟器、組織的洗滌或處理等生產操作，必須與其制劑生產嚴格分開。中藥材的蒸、炒、炙、煆等炮制操作應有良好的通風、除煙、除塵、降溫設施。篩選、切片、粉碎等操作應有有效的除塵、排風設施。