hú lú sù
2 英文參考Cueurbitacin [湘雅醫學專業詞典]
Cucurbitacine [湘雅醫學專業詞典]
3 葫蘆素概述葫蘆素是從中藥甜瓜蒂(苦丁香)中提取的治療肝炎及肝癌的有效成分,主要含葫蘆素B、E等。其制劑有葫蘆素片劑,口服給藥。臨床應用能較全面地改善慢性肝炎常見的癥狀和主要體征,有明顯的降酶(SGPT)、降濁(TTT、ZnTT)和降膽紅質作用,停藥後不引起SGPT反跳,對蛋白倒置和高球蛋白血癥也有明顯的糾正作用,還能提高慢性肝炎患者的非特異性細胞免疫力,無明顯毒副作用。用於治療原發性肝癌,改善癥狀、消除肝痛、縮小瘤體、延長生存期、恢復體力等,均優於西藥5氟脲嘧啶,且無壹般化療藥物的毒副作用。
4 葫蘆素質量標準葫蘆素 Hulusu 本品系葫蘆科植物甜瓜(Cucumis melo L.)瓜蒂的提取物。
4.1 制法
取甜瓜蒂用乙醇提取,提取液濃縮至適量,分離,精制,幹燥,即得。
4.2 性狀本品為淡黃白色粉末;無臭,味苦。 本品在氯仿、醋酸乙酯中易溶,在甲醇、丙酮中溶解,在乙醇中略溶,在水和石油醚中幾乎不溶。
4.3 鑒別(1)取本品約2mg,加乙醇5ml使溶解後,加堿性四氮唑藍試液0.5ml振搖,即顯玫瑰紅色。
(2)取本品約2mg,置瓷蒸發皿中,加醋酐1ml,沿皿壁緩緩加入硫酸數滴,溶液由淡紫色變為汙綠色,最後變為紅棕色。
(3)取本品適量,加乙醇制成每1ml含25μg的溶液,照分光光度法(附錄Ⅴ A)測定。在228± 2nm波長處有最大吸收。
(4)取本品粉末1mg,加乙醇1ml使溶解,作為供試品溶液。另取葫蘆素B對照品,加乙醇制成每1ml含0.5mg的溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法(附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述兩種溶液各5 μl,分別點於同壹矽膠GF254薄層板上,以苯醋酸乙酯(2:3)為展開劑,展開,取出,晾幹,置紫外光燈(254nm)下檢視。供試品色譜中,在與對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點。
4.4 檢查幹燥失重 取本品,在80℃幹燥至恒重,減失重量不得過4.0%(附錄Ⅸ G)。 熾灼殘渣 取本品1. 0g,依法檢查(附錄Ⅸ J),不得過0.1%。
重金屬 取熾灼殘渣項下遺留的殘渣,依法檢查(附錄Ⅸ E二法),含重金屬不得過百萬分之二十。
4.5 含量測定照高效液相色譜法(附錄Ⅵ D)測定。 色譜條件與系統適用性試驗 用十八烷基矽烷鍵合矽膠為填充劑,甲醇水(62:38)為流動相;檢測波長為228nm。理論板數按葫蘆素B峰計算,應不低於2500。 對照品溶液的制備 精密稱取葫蘆素B對照品適量,用甲醇制成每1ml含葫蘆素B0.03mg的溶液,制得。 供試品溶液的制備 取本品約10mg,精密稱定,置50ml量瓶中,加甲醇溶解並稀釋至刻度,搖勻;精密量取2ml,置10ml量瓶中,加甲醇稀釋至刻度,搖勻,即得。
測定法 分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各15μl,註入液相色譜儀,測定,即得。 本品按幹燥品計算,含葫蘆素B(C32H46O8)不得少於60.0%。
4.6 功能與主治解毒清熱,利濕退黃。用於濕熱毒盛所致,遷延性肝炎、慢性肝炎及原發性肝癌的輔助治療。
4.7 用法與用量遷延性肝炎、慢性肝炎壹次1~3片,壹日3次,連服三個月為壹療程,飯後服,兒童酌減。原發性肝癌壹次2~4片,壹日3次或遵醫囑,連服三個月為壹療程,飯後服。極量:壹次6片。
4.8 註意服用劑量不得隨意加大,孕婦及嚴重消化道潰瘍患者忌服。
4.9 貯藏密封,遮光,置陰涼幹燥處。
5 葫蘆素說明書 5.1 藥品名稱葫蘆素
5.2 英文名稱Cucurbitacin
5.3 葫蘆素的別名葫蘆苦素E;噴瓜苦素;肝立克;Cucurbitacinum
5.4 分類消化系統藥物 > 肝臟疾病輔助治療藥物
5.5 劑型片劑:每片0.1mg。
5.6 葫蘆素的藥理作用葫蘆素為葫蘆科植物甜瓜的果梗提取物。有效成分為葫蘆素B及葫蘆素E。葫蘆素能激發細胞免疫功能,阻止肝細胞脂肪變性,抑制纖維組織增生。具有降酶、退黃、消除腹水、改善蛋白代謝的功能。
5.7 葫蘆素的藥代動力學(尚不明確)
5.8 葫蘆素的適應證用於慢性遷延性肝炎。 還可用於治療原發性肝癌。
5.9 葫蘆素的禁忌證孕婦或嚴重消化性潰瘍患者禁用。
5.10 註意事項劑量不得隨意加大。
5.11 葫蘆素的不良反應部分患者初期可有食欲缺乏、上腹不適等。
5.12 葫蘆素的用法用量成人每天3次,每次0.1~0.3mg,飯後服。兒童酌減。壹般療程為2個月。
5.13 藥物相互作用(尚不明確)
5.14 專家點評葫蘆素具有明顯的降低血清谷丙轉氨酶,使肝功能恢復正常,同時利膽退黃療效顯著。還能改善蛋白代謝,提高機體免疫力,對慢性肝炎和原發性肝癌具有壹定療效。
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葫蘆素片