之所以是扭虧,是2020年時,由於康弘藥業的康柏西普眼用註射液治療新生血管性年齡相關性黃斑變性患者的療效和安全性的全球III期臨床試驗項目(簡稱:KH916項目)宣告失敗,經財務調整後引發業績虧損。
具體而言,2021年4月9日,KH916項目試驗科學指導委員會進行中期評議,認為KH916項目試驗未能達到預期目標,建議停止KH916項目試驗。隨後,康弘藥業宣布該項目停止並修正2020年度業績。公司表示,此前累計資本化支出13.97億元轉入當期損益。
由此,康弘藥業相應減少2020年度利潤總額及營業利潤13.97億元,減少所得稅費用3.82億元,減少凈利潤10.15億元。這也是康弘藥業自2015年上市以來的首次虧損。彼時,在壹個月內,該公司股價接近腰斬,市值蒸發超150億元。
不過,盡管康弘藥業2021年歸母凈利潤扭虧,4.21億元的成績也是該公司上市以來業績中的“盈利低谷”。 歷史 數據顯示,2015年-2020年,該公司的歸母凈利潤數額分別為:3.94億元、4.97億元、6.44億元、6.95億元、7.18億元、-2.7億元。換言之,康弘藥業2021年的歸母凈利潤幾乎只有其巔峰時刻的壹半。
並且,在2021年內,康弘藥業依舊受減值影響。數據顯示,該公司前三季度與第四季度的業績情況差異較大。第壹至第四季度內,該公司營收為9.15億元、9.85億元、9.45億元、7.61億元;歸母凈利潤為2.34億元、1.87億元、2.33億元、-2.32億元。
康弘藥業此前業績預告提示,旗下控股合並的以色列全資子公司IOPtima在報告期持續受新冠疫情影響,產品推廣及新產品研發進度均低於預期,預計商譽減值2.15億元。此前,為了進軍青光眼市場,康弘藥業收購了IOPtima。
前述事實表明,在康柏西普出海受挫之後,康弘藥業的業績尚未完全恢復。並且,產品線布局連番失敗之後,該公司未來增長點在何方依舊是問題。
當前,康柏西普依舊是康弘藥業最重要的產品。該註射液是壹款VEGF受體與人免疫球蛋白Fc段基因重組的融合蛋白,主要用於治療濕性年齡相關性黃斑變性(wAMD),系榮昌生物創始人房健民早年在再生元/拜耳的阿柏西普(商品名:艾力雅)基礎上改進研制而成,後將專利轉讓於康弘藥業。
2013年,康柏西普上市。康弘藥業財務資料顯示,康柏西普2019年至2021年間年銷售額均在10億元之上,占當期營業收入比重突破30%。上市以來,該產品累計銷售額遠在40億元之上。
近年來,在兩大外資藥企競品阿柏西普與雷珠單抗夾擊下,伴隨著醫保控費產品不斷降價,康弘藥業在2017年便開始計劃出海,通過國際多中心臨床試驗證明產品功效,隨後進軍海外市場。當然,這項計劃目前已宣告失敗,康弘藥業的產品出海規劃也暫無更新動作。
原有市場愈發艱難之際,新適應癥的突破也遲遲未拿下。依據康弘藥業2022年3月在公開平臺的發言,康柏西普新增適應癥RVO(視網膜靜脈阻塞)目前正在國家藥品監督管理局藥品審評中心審評。而這項適應癥的提交時間為2021年初,至今已經壹年有余。
值得註意的是,2021年年報中,康弘藥業庫存突然增加80%。對此,公司解釋稱,庫存量增加主要系銷售備貨影響所致。但是近年間,即使是公司的王牌產品康柏西普,也未出現如此程度的銷售增長。財務信息顯示,2019年-2021年間,康柏西普銷售額為11.55億元、10.86 億元、13.19億元。
並且,當前受疫情影響,康弘藥業的大量庫存能否消化是個挑戰。而若是不能及時消化,未來是否會出現存貨減值。
此外,康弘藥業還於近期發布了2022年壹季報。該公司於今年第壹季度實現營收8.95億元,同比減少2.11%;實現歸母凈利潤2.97億元,同比增加27.22%。
在2022年第壹季度中,康柏西普實現銷售收入約3.4億元,同比增加13%。但該公司的化學藥板塊實現收入2.46億元,同比減少29.45%,導致公司整體營業收入較同期下降2%。
化學板塊的收入下滑,體現的是康弘藥業受集采影響日益加深。該公司年報顯示,除了康柏西普和壹系列中成藥,該公司的化藥包括鹽酸文拉法辛緩釋片、阿立哌唑口崩片、阿立哌唑口服溶液、枸櫞酸莫沙必利片、枸櫞酸莫沙必利分散片、右佐匹克隆片等。
而在2021年6月的第五批集采中,康弘藥業的化藥制劑文拉法辛緩釋片納入集采,集采前銷售單價為每片約6.25元,集采中標價降至2.54元。據康弘藥業公告,2019年和2020年,公司該產品銷售收入分別為3.54億元和4.56億元,金額均不小。
其他制劑中,2021年2月,康弘藥業的枸櫞酸莫沙必利普通片第壹順位中標國家第四批集中帶量采購,降至每片0.5元,降幅58.5%;2020年8月,右佐匹克隆片第壹順位中標國家第三批集中采購,降至每片0.61元,降幅86%。事實上,在2021年年報中,康弘藥業的化藥板塊就出現7%的下滑。