軍隊在地方從事上述活動，適用本條例。第三條 藥品是關系人民身體健康和生命安全的特殊商品。生產、經營、配制和使用藥品，必須保證質量，嚴禁生產、經營、配制和使用假劣藥品。第四條 各級政府應當加強對本行政區域內藥品生產、經營、配制和使用監督管理工作的領導，組織各有關部門，開展打擊生產、銷售假劣藥品的活動。第五條 各級衛生行政主管部門主管本行政區域內的藥品監督管理工作，負責本條例的組織實施。
各級醫藥、工商、公安部門應當按照各自職責，配合衛生行政部門依法做好藥品監督管理工作。
鼓勵、支持和保護壹切組織和個人對藥品實施社會監督。第二章 藥品生產、經營企業和醫療單位制劑室的審批 第六條 申請藥品生產企業，除應當符合《藥品管理法》和本實施辦法規定的條件外，還應當符合下列要求：
（壹）開辦新的藥品生產企業，應當具有國家新藥或者國家重點發展的藥品品種；
（二）新建、改建、擴建藥品生產企業和車間，應當符合國家《藥品生產質量管理規範》的要求，並通過認證。第七條 申請藥品批發企業除應當符合《藥品管理法》和《實施辦法》規定的條件外，還應當符合下列要求：
（壹）企業負責人中應當有藥學技術人員或者經有關部門培訓取得藥學專業大專以上學歷，並經有關部門進行法律知識培訓的人員；
（二）應當有與倉儲相適應的經營區域（三）經營低溫保存藥品的，應當配備冷庫或者低溫冰箱（箱）等相應設備；
（四）設立藥品質量檢驗機構，並有壹名具有執業藥師以上職稱的藥學技術人員負責質量檢驗；
（五）有供應《國家基本藥物》目錄所列品種的24小時供應期，並保證突出事件和突發事件應急藥品的供應 保證突出事件和突發事件應急處理藥品的供應。第八條 申請藥品零售企業、兼營藥品零售企業應當具備下列條件：
（壹）企業負責人中應當有藥學技術人員，企業負責人和從事藥品經營活動的人員應當經過有關部門的法律知識培訓；
（二）有相適應的經營區域和倉儲區域；
（三）有經過縣以上有關部門藥品法律知識培訓的人員。以上有關部門培訓的藥品質量監督員的法律知識；
（四）藥品批發、零售企業應當同時具備本條例第七條規定的條件。
兼營藥品零售的企業不得轉為獨立的藥品零售單位。第九條 申請藥品生產企業應當按照有關規定向省藥品生產經營主管部門申報，取得《藥品生產企業合格證》後，由省衛生行政部門審批，發給《藥品生產企業許可證》。第十條 申請藥品批發經營的企業應當按照有關規定向省藥品生產經營主管部門申報，取得《藥品經營企業合格證》後，經省衛生行政部門批準，發給《藥品經營企業許可證》。
申請藥品批發、零售企業，應當征求市（行署）級藥品生產經營主管部門和衛生行政部門意見，經省藥品生產經營主管部門審核同意後，報省衛生行政部門審批。第十壹條 申請藥品零售和兼營藥品零售的企業，應向所在地縣級以上藥品生產經營主管部門申報，取得《藥品經營企業合格證》後，報同級衛生行政部門審批，發給《藥品經營企業許可證》。縣級衛生行政部門審批的《藥品經營企業許可證》，應當報市（行署）級衛生行政部門備案。第十二條 醫療單位申請配制，應當具備《藥品管理法》和《實施辦法》規定的條件，經省級衛生行政部門審核批準，發給《配制許可證》。第十三條 藥品生產經營企業應當憑《藥品生產企業合格證》或者《藥品經營企業合格證》《藥品生產企業許可證》或者《藥品經營企業許可證》到工商行政管理部門辦理《營業執照》後，方可從事生產經營活動。醫療單位應當按照《制劑許可證》核定的範圍配制制劑。未取得上述有效許可證的單位和個人，不得從事藥品生產經營和制劑配制活動。
嚴禁出租、倒賣、轉讓、偽造《藥品生產企業合格證》《藥品經營企業合格證》《藥品生產企業許可證》《藥品經營企業許可證》《制劑許可證》。