英文名稱：Zhongnuoailin/Amoxicillin Clavulanate potassium
English Name：中文拼音：zhongnuoailin/amoxilinkelaweisuanjia
成分 無 本品為復方制劑。成分為阿莫西林和克拉維酸鉀（2:1）。
性狀 本品為薄膜衣片，除去包衣後顯灰白色或微黃色。
作用
適應癥 本品可用於治療由產β-內酰胺酶的敏感菌株引起的下列感染： l. 下呼吸道感染，如急性支氣管炎、慢性支氣管炎急性加重期、肺炎、肺膿腫和支氣管擴張感染； 2. 上呼吸道感染，如鼻竇炎、扁桃體炎、咽炎； 3.皮膚和軟組織感染，如癤、膿腫、蜂窩組織炎和其他感染性疾病、膿腫、蜂窩組織炎、傷口感染、腹腔內敗血癥：4，泌尿生殖系統感染：如膀胱炎、尿道炎、腎盂腎炎、盆腔炎、前列腺炎、淋球菌尿道炎和軟下疳；5，其他感染：中耳炎、骨髓炎、敗血癥、腹膜炎和手術後感染。對氨芐西林敏感的細菌引起的感染也可以用本品治療，原因是本品含有阿莫西林。因此，對氨芐西林敏感的微生物和產 β-內酰胺酶的微生物引起的復合感染對本品敏感，無需額外使用抗生素。由於阿莫西林在體外對肺炎鏈球菌的作用比氨芐西林和青黴素更強，因此絕大多數對氨芐西林或青黴素中度敏感的肺炎鏈球菌對阿莫西林和本品完全敏感。為檢測致病菌及其對本品的敏感性，治療前應進行細菌學檢測。當感染可能涉及上述產β-內酰胺酶微生物時，必須在獲得細菌學和藥敏試驗結果之前開始治療。壹旦得出結果，就應根據需要調整治療方案。
規格 0.375g*6 片
服法 口服。成人和 12 歲以上兒童，每次 1 片，每日 3 次；感染嚴重時，劑量可加倍或遵醫囑：連續治療時間不應超過 14 天，且無需復查。腎功能受損患者：腎功能受損（肌酐清除率為30ml/min）的患者壹般無需減量，嚴重腎功能受損、肌酐清除率在30ml/min以下的患者，應適當減少劑量並延長給藥間隔。血液透析患者應在透析結束後追加劑量。
不良反應 本品壹般耐受性良好，不良反應多為輕度和壹過性，觀察到的主要不良反應如下： l、常見胃腸道反應，如腹瀉、惡心嘔吐、腹部不適、脹氣等。2、皮疹，尤其容易發生傳染性單核細胞增多癥。3、可見過敏性休克、蕁麻疹、藥物熱、哮喘等。4、偶見血清氨基轉移酶升高、嗜酸性粒細胞增多、白細胞減少及念珠菌或耐藥菌引起的繼發感染。5、中樞神經系統反應：頭痛、罕見失眠、焦慮、行為異常。應警惕氨芐西林類抗生素可能出現的各種不良反應。
禁忌證 青黴素皮試陽性反應、對本品及其他青黴素類藥物過敏者、傳染性單核細胞增多癥禁用。
註意事項 l、患者每次服用本品前必須進行青黴素皮試。2、對頭孢菌素類藥物過敏及有哮喘、濕疹、瘃熱、蕁麻疹等過敏性疾病史和嚴重肝功能異常者應慎用。3、本品與其他青黴素類和頭孢菌素類有交叉過敏反應。如發生過敏反應，應立即停用本品，並采取相應的急救措施。4、本品與氨芐西林有完全交叉耐藥性，與其他青黴素類、頭孢菌素類有交叉耐藥性。5、腎功能減退者應根據血漿肌酐清除率調整劑量和給藥間隔時間；血液透析可影響本品中阿莫西林的血藥濃度，故在血液透析過程中及結束後應加服本品1次。6、對於疑似伴有梅毒損害的淋病患者，使用本品前應進行暗視野檢查，並至少4個月，每月接受1次血清學檢查。7、長期或大劑量使用本品者，應定期檢查肝、腎、造血系統功能及檢測血清鉀或鈉。8、實驗室指標的幹擾：(1）硫酸銅法測尿糖可呈假陽性，但葡萄糖酶法不受影響；（2）可使血清丙氨酸氨基轉移酶或門冬氨酸氨基轉移酶測定值升高。9、長期服用本品可導致艱難梭菌過度生長，引發 "抗生素相關性腸炎"，應明確診斷
孕婦及哺乳期婦女 l、本品可通過胎盤，臍帶血中濃度為母體的1/4-1/3，故孕婦禁用。2、本品可分泌入乳汁，可使嬰兒致敏而發生弓I疹、念珠菌感染等，故哺乳期婦女用藥應慎重或暫停哺乳。
兒童用藥
老年用藥 老年患者應根據腎功能調整用藥劑量或用藥間隔時間。
藥物相互作用 l、阿司匹林、吲哚美辛、保泰松、磺胺類藥物、丙磺舒可減少本品在腎小管的排泄，從而可使本品的血藥濃度升高，維持時間延長，血清半衰期延長，本品的毒性也可能增加。2、本品與別嘌醇合用，皮疹發生率明顯增加，故應避免。3、本品不宜與雙硫侖等乙醛脫氫酶抑制劑合用。4、本品與氯黴素用於細菌性腦膜炎時，遠期後遺癥的發生率高於兩者單獨使用。5、本品可刺激雌激素代謝或減少其腸肝循環，因此可降低口服避孕藥的效果。6、氯黴素、紅黴素、四環素等抗生素及磺胺類等抑菌藥可幹擾本品的殺菌活性，故不宜與本品合用，尤其在治療腦膜炎或嚴重感染急需殺菌藥物時。7、本品可加強法伐林的作用。8、亞抑制濃度的氨基糖苷類抗生素壹般可增強本品對糞腸球菌的體外殺菌作用。9、因本品在胃腸道的吸收不受食物影響，故可空腹或飯後服用，並可與牛奶等食物同服；與食物同服可減輕胃腸道反應。
藥物過量 多數患者過量服用後不會引起不良癥狀，或主要引起胃腸道不適，如胃痛、腹痛、嘔吐、腹瀉等。少數患者可能會出現皮疹、多動或嗜睡。如果服用過量，應立即停藥，並根據癥狀給予支持性或對癥治療。如果過量持續時間較短且患者無禁忌癥，則應采用催吐或洗胃的方法。
毒理 本品是由阿莫西林和克拉維酸鉀按 2:1 的比例組成的復方制劑，其中阿莫西林為半合成廣譜青黴素類抗生素，主要作用於細菌的繁殖期，對細菌細胞壁粘多糖的生物合成起抑制作用。它對許多革蘭氏陽性和革蘭氏陰性細菌都有效。克拉維酸鉀具有與青黴素相似的 β-內酰胺結構，其本身的抗菌活性很弱，但通過阻斷 β-內酰胺酶的活性位點，可使許多細菌產生的酶失活，對臨床上重要的質粒介導的 β-內酰胺酶（通常與對青黴素和頭孢菌素的耐藥性改變有關）特別有效。兩者的結合可保護阿莫西林不被β-內酰胺酶水解破壞，從而對產生β-內酰胺酶的耐藥細菌仍然有效，並擴大了阿莫西林的抗菌譜。體外試驗和臨床使用的結果表明，該化合物對以下大多數微生物有效：革蘭氏陽性需氧微生物：金黃色葡萄球菌（產β-內酰胺酶菌株和不產β-內酰胺酶菌株），但對甲氧西林/苯唑西林耐藥的葡萄球菌也對本品耐藥。革蘭氏陰性需氧微生物：大腸埃希菌（產β-內酰胺酶菌株和不產β-內酰胺酶菌株） 流感嗜血桿菌（產β-內酰胺酶菌株和不產β-內酰胺酶菌株） 克雷伯氏菌屬（所有已知菌株均產β-內酰胺酶） 耐甲氧西林/芐氧西林的葡萄球菌也對本品產生耐藥性。(但染色體介導的腸桿菌和銅綠假單胞菌也對本品產生抗藥性。但對產生染色體介導的 I 型酶的腸桿菌科細菌和假單胞菌屬無效。已對以下大多數微生物進行了體外研究，但其臨床意義尚不清楚：大多數肺炎鏈球菌、淋病奈瑟氏菌、大多數葡萄球菌和厭氧菌（如脆弱假單胞菌）。這些微生物對阿莫西林敏感，但該化合物對這些微生物的臨床療效尚未經過充分和嚴格的對照研究。毒理學研究：本比率下的具體毒理學研究信息不詳。以下是國外來源的與阿莫西林克拉維酸鉀復方制劑有關的毒理學研究描述。遺傳毒性：用阿莫西林克拉維酸鉀復方制劑對人類淋巴細胞進行的艾姆斯試驗、酵母回復突變試驗和遺傳試驗的結果均無誘變性；小鼠微核試驗和小鼠顯性致死試驗的結果均為陰性；對小鼠淋巴瘤細胞進行的體外試驗結果呈弱陽性，但這種結果是在藥物濃度很高時出現的，並產生細胞毒性。生殖毒性：大鼠口服阿莫西林/克拉維酸鉀 2:l 復方制劑，劑量最高為 1200 毫克/千克/天（按體表面積計算，約為人體最大劑量 1480 毫克/千克/天的 5.7 倍），未觀察到對生育能力或生殖功能的影響。妊娠小鼠和大鼠的口服劑量最高為 1200 毫克/千克/天，分別相當於 7200 毫克/平方米/天和 4080 毫克/米茲/天（按體表面積計算，約為人體最大劑量的 4.9 倍和 2-8 倍），未觀察到對胎兒造成損害，但尚未對孕婦進行充分和嚴格控制的臨床試驗。由於動物繁殖研究的結果並不總能預測人體情況，因此只有在確實必要的情況下，孕婦才可使用本品。在分娩過程中口服氨芐西林抗生素的吸收率極低。對豚鼠的研究表明，靜脈註射氨芐西林可輕度降低子宮張力和宮縮頻率，以及宮縮的輻照度和持續時間；但分娩期間使用本品是否會對分娩和胎兒產生影響尚不清楚。氨芐西林類抗生素會分泌到母乳中；因此，哺乳期婦女在使用本品時應註意。致癌性：目前尚無在動物中長期使用該化合物的致癌性研究資料。
藥代動力學 阿莫西林和克拉維酸鉀口服後吸收良好，食物對本品的吸收無明顯影響。國內外研究表明，口服本品後阿莫西林的血藥濃度與單獨口服相同劑量阿莫西林的血藥濃度相似。空腹口服本品後，阿莫西林和克拉維酸鉀均在 1 小時左右達到峰值濃度，血消除半衰期約為 1-1.5 小時。文獻報道，阿莫西林原形在 8 小時內通過尿液排出的比例為 50%至 78%，克拉維酸約為 2.5%至 46%。同時服用丙泊酚會影響阿莫西林的排泄，但不會影響克拉維酸鉀的代謝。蛋白質結合率低。
貯藏 避光，密封，置陰涼幹燥處。
包裝 6 片/盒
有效期 2 年。
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有效期 2 年。