說明：凝血酶說明書由國家藥品監督管理局於2001年12月31日國藥監註［2001］586號《關於印發第壹批化學藥品說明書的通知》發布。國家藥品監督管理局公布的說明書是規範修訂後的建議參考樣稿，企業如有疑異，可提出修改意見。〔適應癥〕應與原批準的內容壹致；〔不良反應〕、〔藥物相互作用〕等項內容，企業提供的說明書不能比樣稿所列的少。對於說明書樣稿中的空項或未列全的項目，應要求企業根據實際情況填寫，如商品名、規格等。
藥品名稱
通用名：凝血酶
曾用名：
商品名：
英文名：Thrombin
漢語拼音：Ningxuemei
本品主要成分及其化學名稱：本品為牛血或豬血中提取的凝血酶原，經激活而得凝血酶的無菌凍幹品。每1mg 效價不得少於10單位。含凝血酶應為標示量的80%以上。
其結構式為：
性狀
本品為白色或類白色的凍幹塊狀物或粉末。每1 ml中含500單位的0.9％ 氯化鈉溶液微顯渾濁。
藥理毒理
促使纖維蛋白原轉化為纖維蛋白,應用於創口，使血液凝固而止血。
適應癥
用於手術中不易結紮的小血管止血、消化道出血及外傷出血等。
用法用量
1、局部止血 用滅菌氯化鈉註射液溶解成50～200單位／ml的溶液噴霧或用本品幹粉噴灑於創面。
2、消化道止血 用生理鹽水或溫開水（不超37℃）溶解成10～100 單位／ml的溶液，口服或局部灌註，也可根據出血部位及程度增減濃度、次數。
不良反應
（1）偶可致過敏反應，應及時停藥。
（2）外科止血中應用本品曾有致低熱反應的報道。
禁忌癥
對本品有過敏史者禁用。
註意事項
（1）本品嚴禁註射。如誤入血管可導致血栓形成、局部壞死危及生命。
（2）本品必須直接與創面接觸，才能起止血作用。
（3）本品應新鮮配制使用。
孕婦及哺乳期婦女用藥
孕婦只在具有明顯指征，病情必需時才能使用。
藥物相互作用
（1）本品遇酸、堿、重金屬發生反應而降效。
（2）為提高上消化道出血的止血效果，宜先服壹定量制酸劑中和胃酸後口服本品，或同時靜脈給予抑酸劑。
（3）本品還可用磷酸鹽緩沖液（pH7.6）或冷牛奶溶解。如用阿拉伯膠、明膠、果糖膠、蜂蜜等配制成乳膠狀溶液，可提高凝血酶的止血效果，並可適當減少本品用量。
規格
凝血酶無菌凍幹粉末(1)200單位 （2）500單位 （3）1000單位 (4)2000單位 （5）5000單位 （6）10000單位。
貯藏
密封，在4℃～10℃保存。
包裝
有效期
批準文號
生產企業
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