當前位置:偏方大全网 - 藥品查詢 - 微生物檢驗取樣數量如何確定?

微生物檢驗取樣數量如何確定?

問題不夠清楚哦,妳要測定什麽,微生物限度,還是已知菌的檢測?我只能舉例說明哦,是關於藥品的。不明白的妳可以Hi我,或追問。我根據妳的問題按步驟來回答。壹、取樣1、供試品應隨機抽樣。壹般抽樣量(2個以上最小包裝單位)為檢驗量的3倍量。2、對異常的供試品應針對性的抽樣。抽樣時,凡發現有異常或可疑的樣品,應選取有疑問的樣品,但機械損傷、明顯破裂的包裝不得作為樣品。凡能從藥品、瓶口(外蓋內側及瓶口周圍)、外觀看出長蟎、發黴、蟲蛀及變質的藥品,可直接判為不合格,無需在抽樣檢驗。不能以外觀有上述情況而檢查內容物合格,來判斷該藥品合格。3、供試品收檢後應及時檢驗,若有困難,應存放在該品種規定的儲存條件下(壹般為陰涼幹燥處),勿冷藏或冷凍,以防供試品內汙染菌因保存條件不妥引起致死、損傷或繁殖。4、供試品在檢驗之前,應保持原包裝狀態,嚴禁開啟,包裝已開啟的樣品不得作為供試品。5、供試品的取樣必須在凈化條件下無菌操作,嚴防再汙染。(原料藥、裝量大的藥)6、有劑型檢驗量均需取自2個以上包裝單位(中藥蜜丸、膜劑,除需取自2個以上包裝外,還應取4丸、片以上樣品)。7、固體及半固體(粘稠性供試品)制劑檢驗量為10克。8、液體制劑檢驗量為10毫升。9、膜劑除另有規定外,中藥膜劑檢驗量為30~50cm2 ,化學膜劑及生化藥膜劑檢驗量為 100cm2 。10、貴重的或微量包裝的供試品檢驗量可以酌減,除另有規定外,口服固體制劑不低於3克,液體制劑采用原液者不得少於6毫升,采用供試液者不得少於3毫升,外用藥品不得少於5克。二、培養基的制定1、壹般如果是微生物限度的話,有兩種培養基:檢測細菌用營養瓊脂培養基,檢測黴菌及酵母菌用玫瑰紅鈉瓊脂培養基。2、另外,如果還有致病菌要求的話,通常革蘭氏陰性腸道菌用伊紅美藍瓊脂培養基(EMB瓊脂),沙門氏菌用沙門氏誌賀氏菌屬瓊脂(SS 瓊脂),霍亂弧菌用硫代硫酸鹽檸檬酸鹽膽鹽蔗糖瓊脂培養基(TCBS瓊脂),等等……3、最後的觀察:通常是計數,如樓上所說的數個數。然後就是菌落形態的觀察,主要有大小、顏色、厚度、邊緣狀態等等。不過看到妳對樓上的追問,我在想,妳是不是想問對未知微生物的鑒定,譬如泥土裏的微生物種類、空氣中的微生物種類等?那是微生物的分離和鑒定,不叫檢測吧。那樣的話壹般是用營養瓊脂培養基和馬丁氏瓊脂培養基。

  • 上一篇:雷氏河中島註冊過商標嗎?還有哪些分類可以註冊?
  • 下一篇:嬰兒慎用藥物
  • copyright 2024偏方大全网