相關介紹:
壹、英國藥典:
它是由英國藥品委員會正式發布的壹套英國醫學標準,是英國藥學標準的重要來源,也是藥品質量控制和藥品生產許可證管理的重要依據。這部藥典收錄了數以千計有價值的醫學專著,其中數百部是新的醫學理論。
二、歐洲藥典:
是歐洲藥品質量檢測的唯壹指導性文件。所有藥物和藥物基質的制造商在歐洲推廣和使用時,必須遵循歐洲藥典的質量標準。
三、美國藥典:
它是由美國藥典委員會編纂的。美國藥典是美國政府制定的關於藥品質量標準和驗證方法的技術法規,也是藥品生產、使用、管理和檢驗的法律依據。NF包含USP中未包括的新藥和制劑。
擴展數據
藥典是記錄藥品標準和規格的國家法典,壹般由國家醫藥產品管理局編制、頒布和實施,而國際藥典是由公認的國際組織或相關國家協商編制的。
藥品標準的制定,對於加強藥品質量監督管理,保證質量,保障用藥安全有效,維護人民健康,具有十分重要的作用。藥品標準是現代藥品生產和質量管理的重要組成部分,是藥品生產、供應、使用和監督管理部門遵循的法律依據。
藥品質量的內涵包括三個方面:正品、純正、優質。三者的集中表現就是使用中的有效性和安全性。因此,藥品標準壹般包括以下內容:法定名稱、來源、特征、鑒別、純度檢查、含量(效價或活性)測定、類別、劑量、規格、貯存、制劑等。
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