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國際上對轉基因生物及其產品的管理特點是什麽?

轉基因生物

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上海市轉基因生物科普教育基地

全球主要國家如何監管轉基因技術及產品

通過嚴格的立法和制定技術標準對轉基因生物及其產品實施安全監管是世界各國的普遍做法。在國際準則層面上,聯合國相應機構及其它有關國際組織,如聯合國工業發展組織(UNIDO)、糧農組織(FAO)、世界衛生組織(WHO)、環境規劃署(UNEP)以及經濟合作與發展組織(OECD)組織等已制定和頒布了幾十個有關生物安全的***識文件。在與國際公認準則接軌的基礎上,各國根據本國利益和對轉基因生物安全管理的不同理念,采取了不同的管理模式。目前,國際上對轉基因生物及其產品的管理模式大致分為三種:美國模式、歐盟模式及中間模式。

美國對轉基因技術及其產品持積極支持的態度,采取“以產品為基礎”的寬松管理模式。美國認為轉基因生物與非轉基因生物沒有本質的區別,監控管理的對象是產品,而不是轉基因技術本身,壹般只要求轉基因生物及其產品達到與傳統產品壹樣的安全標準。美國的法律並不要求轉基因產品要經過與傳統產品不壹樣的特別評估或許可,也不要求轉基因產品帶有特別的標識。只有在轉基因技術改變了食品構成或可能對人體產生危害時,才須做出特殊標識。美國轉基因生物主要由美國食品和藥品管理局(簡稱FDA)、美國環保局(簡稱EPA)和美國農業部(簡稱USDA)負責檢測、評價和監控。其中,FDA的食品安全與應用營養中心是管理絕大多數食品的法定權力機構,主要管理食品與飼料的安全性和健康問題;USDA的食品安全和檢測部門則負責肉、禽和蛋類產品對消費者的安全與健康影響的管理;FPA負責管理食品作物殺蟲劑的使用和安全。其中FDA在轉基因食品安全管理的問題起了至關重要的作用。

歐盟對轉基因生物及其產品的管理采用 “以過程為基礎” 的嚴謹模式,極力主張 “預先預防的態度” 。歐盟認為轉基因技術本身存在潛在危險,所有轉基因生物及其研發過程必須接受特別的安全性評價和監控。盡管目前所有權威機構的評估均未發現己進入市場的轉基因食品對人體健康或生態環境具有危害,但歐盟仍堅持認為科學是存在局限的,科學評估轉基因食品所需的完整數據要等到許多年後才能獲得,無論研究方法多麽嚴格,結論總會存在某些不確定性,規定轉基因產品必須清楚標識,同時對為科研和開發的目的向環境中釋放轉基因生物的安全管理進行了嚴格規定。但歐盟各成員國有的直接使用歐盟法規,有的依據這些法律制定本國自己的法規。

國際上,還有壹些國家采用介於美國和歐盟模式之間的管理模式,包括:阿根廷、巴西、印度、泰國、馬來西亞、菲律賓、南非、埃及、尼日利亞、肯尼亞、中國等大多數發展中國家。這些國家農業轉基因技術發展相對落後,安全性評價研究和管理起步晚。近年來,這些的國家的立法管理進程加快,安全評價技術研究投入增加。

無論采取哪種模式,世界各國,特別是生物技術比較發達的國家,都根據轉基因生物研發的進展和安全管理的需要,積極開展轉基因生物安全的科學研究,陸續制定和發布了轉基因生物安全評價、檢測與監測的技術指南及相關標準,對轉基因生物及其產品進行嚴格管理。充分利用轉基因技術造福人類,保障轉基因生物安全及其產業的健康發展,維護轉基因產品正常的國際貿易秩序,已逐步成為全球***識。

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