新藥臨床前研究內容有：化學研究、藥理學研究、毒理學研究、藥代動力學研究、安全性評價。
1、化學研究：化學研究的主要目標是揭示物質世界的本質和規律性，並應用這些知識來解決現實問題，推動科學技術的發展和社會的進步。對新藥的化學結構進行研究和分析，確定其組成成分、純度和理化特性。評估藥物的活性、毒性、代謝和安全性，為後續的臨床試驗提供科學依據。
2、藥理學研究：藥理學是研究藥物在生物體內作用機理、效應以及與生物體相互作用的學科。藥理學研究對於了解藥物的藥理作用、藥效學、藥物代謝和副作用等具有重要意義。通過體外和動物實驗，評估新藥的藥理學特性，包括活性、目標效應、作用機制等。
3、毒理學研究：毒理學研究是研究毒物對生物體產生的不良作用及其機制的科學領域。它涵蓋了毒物的識別、評估、解毒、監測和毒理機制研究等方面。進行動物實驗，評估新藥的毒性和安全性。這包括急性毒性、亞急性和慢性毒性、生殖毒性、致癌性、基因毒性等。
4、藥代動力學研究：藥代動力學研究是藥理學領域的壹個重要分支，主要研究藥物在體內的吸收、分布、代謝和排泄過程。藥代動力學研究的目的是評估藥物在體內的動力學特征，以確定藥物的劑量、給藥方式和療程，以及預測藥物在不同個體或特定人群中的藥效和安全性。研究新藥在體內的吸收、分布、代謝和排泄情況，了解新藥的藥代動力學特性。
5、安全性評價：安全性評價是壹種系統的、科學的方法，用於評估和確定產品、工藝、活動或流程的安全性。安全性評價旨在識別潛在的危害、風險和安全問題，並提供建議和措施來減少和防止事故、傷害或環境汙染。根據毒理學研究和藥代動力學數據，評估新藥的安全風險，確定合理的劑量範圍和劑型。
新藥臨床前研究的重要性
保證藥物安全性和有效性，新藥臨床前研究通過對藥理學和毒理學等方面的研究，評估藥物的安全性和有效性。這有助於預測潛在的毒副作用和確定適當的劑量範圍，保證新藥的安全性和有效性。
提供臨床試驗的基礎數據，新藥臨床前研究提供了臨床試驗所需的基本數據。在研究過程中，可以評估藥物的作用機制、代謝途徑、藥物相互作用等相關信息，為臨床試驗的設計和解釋提供科學依據。
推動藥物創新和開發，新藥臨床前研究為藥物創新和開發提供了關鍵的推動力。通過對新藥的臨床前研究，可以評估其潛力、確認適應癥、確定藥物特性和優化劑型，為後續的臨床試驗和上市申請奠定基礎。