說明：氟哌利多註射液說明書由國家藥品監督管理局於2002年02月05日藥監註函［2002］58號《關於公布第二批化學藥品說明書目錄的通知》發布。國家藥品監督管理局公布的說明書是規範修訂後的建議參考樣稿，企業如有疑異，可提出修改意見。〔適應癥〕應與原批準的內容壹致；〔不良反應〕、〔藥物相互作用〕等項內容，企業提供的說明書不能比樣稿所列的少。對於說明書樣稿中的空項或未列全的項目，應要求企業根據實際情況填寫，如商品名、規格等。
藥品名稱
通用名：氟哌利多註射液
曾用名：
商用名：
英文名：Droperidol Injection
漢語拼音：Fupɑiliduo Zhusheye
本品主要成份為：氟哌利多。其化學名稱為：1[1[3（對氟苯甲酰基）丙基]1，2，3，6四氫4吡啶基]2苯並咪唑啉酮。
結構式：
分子式：C22H22FN3O2
分子量：379.43
性狀
本品為無色或微黃色的澄明液體。
藥理毒理
本品屬丁酰苯類抗精神病藥，抗精神病作用與其阻斷腦內多巴胺受體，並可促進腦內多巴胺的轉化有關。其特點是體內代謝快，作用維持時間短，還具有安定和增強鎮痛作用。
藥代動力學
本品大部分與血漿蛋白結合，半衰期（t1/2）約為2.2小時。主要在肝臟代謝，代謝物大部分經尿排出，少部分由糞便排出。
適應癥
（1）用於精神分裂癥和躁狂癥興奮狀態。
（2）本品有神經安定作用及增強鎮痛藥的鎮痛作用，與芬太尼合用靜脈註射時，可使病人產生特殊麻醉狀態，稱為神經安定鎮痛術，用於大面積燒傷換藥，各種內窺鏡檢查。
用法用量
用於控制急性精神病的興奮躁動：肌內註射壹日5～10mg。用於神經安定鎮痛：5mg加入0.1mg枸櫞酸芬太尼，在2～3分鐘內緩慢靜脈註射。
不良反應
（1）錐體外系反應較重且常見，急性肌張力障礙在兒童和青少年更易發生，出現明顯的扭轉痙攣，吞咽困難，靜坐不能及類帕金森病。
（2）可出現口幹、視物模糊、乏力、便秘、出汗等。
（3）可引起血漿中泌乳素濃度增加，可能有關的癥狀為：溢乳、男子女性化 *** 、月經失調、閉經。
（4）少數病人可能引起抑郁反應。
（5）可引起註射局部紅腫、疼痛、硬結。
（6）較少引起低血壓。
（7）偶見過敏性皮疹及惡性綜合征。
禁忌
基底神經節病變、帕金森病、帕金森綜合征、嚴重中樞神經抑制狀態者、抑郁癥及對本品過敏者。
註意事項
（1）下列情況時慎用：心臟病尤其是心絞痛、藥物引起的急性中樞神經抑制、癲癇、肝功能損害、青光眼、甲亢或毒性甲狀腺腫、肺功能不全、腎功能不全及尿瀦留。
（2）治療期間應定期檢查血常規，肝功能。
（3）註射液顏色變深或有沈澱時禁止使用。
孕婦及哺乳期婦女用藥
孕婦慎用。哺乳期婦女使用本品期間應停止哺乳。
兒童用藥
慎用。
老年患者用藥
慎用。
藥物相互作用
（1）本品與乙醇或其他中樞神經系統抑制藥合用，中樞抑制作用增強。
（2）本品與抗高血壓藥合用，易致 *** 性低血壓。
藥物過量
中毒癥狀：窒息、心跳加快、***濟失調、嘔吐、發紺、低血壓、休克、激動、高熱、肌肉僵直、震顫、瞳孔散大、心律失常。嚴重者神誌模糊，甚至心力衰竭。
處理：保持呼吸道通暢，采取增加排泄措施，並依病情進行相應對癥治療和支持療法。
規格
（1）2ml：5mg （2）2ml：10mg
貯藏
遮光，密閉，陰涼處保存。
包裝
有效期
批準文號
生產企業
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