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高危藥物的名詞解釋

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 高危藥物的名詞解釋

 高危險藥品是指藥理作用顯著且迅速、易危害人體的藥品。包括高濃度電解質制劑、肌肉松弛劑及細胞毒化藥品等。

 1995~1996年間,美國的醫療安全協會(theInstitutefor SafeMedicationPractices,ISMP)對最可能給患者帶來傷害的藥物進行了壹項調查,***有161個醫療機構提交了研究期間發生的嚴重差錯。結果表明,大多數致死或嚴重傷害的藥品差錯是由少數特定藥物引起的。ISMP 將這些若使用不當會對患者造成嚴重傷害或死亡的藥物稱為?高危藥物?,其特點是出現的差錯可能不常見,而壹旦發生則後果非常嚴重。2003年 ISMP第壹次公布了高危藥物目錄,並在2007,2008年進行了更新,除了19 類高危藥物,ISMP目錄還包括以下13種高危藥物:秋水仙堿註射液、依前列醇註射液、胰島素註射液、硫酸鎂註射劑、甲氨蝶呤片(口服,非 腫瘤 用途)、阿片酊、縮宮素註射液、硝普鈉註射劑、濃氯化鉀註射液、磷酸鉀註射液、異丙嗪註射劑、濃氯化鈉註射液、100mL 或更大體積的滅菌註射用水(供註射、吸入或沖洗用)。ISMP確定的前5位高危藥物分別是:胰島素、阿片類麻醉藥、註射用濃氯化鉀或磷酸鉀、靜脈用抗凝藥和高濃度氯化鈉註射液(>0.9%)。

 我國高危藥品的發展和現狀

 我國對高危藥品管理的研究起步較晚,只是近幾年才引起了社會的關註,國內許多學者對高危藥品管理工作進行了有益的探索,特別是2011年以來在全國範圍內開展的等級醫院評審,將高危藥品管理納入等級醫院評審的內容,極大地推動了國內高危藥品研究的發展。

 2008 年7 月18 日國家藥監局藥品不良反應監測中心發出了《高風險品種?風險管理計劃?推進行動》。這些高風險等級的藥品有: 氨基糖苷類註射液、亮菌甲素註射液等13 類 化學 藥品相關品種,和魚腥草註射劑、清開靈註射劑等46 種 中藥 註射劑。嚴重不良反應品種80 種( 其中化學藥品55 種中藥註射劑25 種) 。

 2009 年衛生部在《醫療機構藥學部門的建設與管理指南》和《衛生部醫院藥事管理 檢查項目 與評價標準》中,明確提出醫療機構要加強高警示藥品的管理,如定位存放,標示醒目等。

 2010 年,衛生部頒布衛醫政發〔2010〕99 號《關於二、三級綜合醫院藥學部門基本標準( 試行) 》第五章 規章制度 項下明確提出: ?建立高警示藥品管理?。

 2011 年國家制定藥品安全?十二五?規劃強調?重點加強基本藥物、中藥註射液、高風險藥品的安全性評價?。

 2012 年3 月中國藥學會醫院藥學專業委員會《 用藥 安全項目組》推出了《高警示藥品分級管理策略及推薦目錄》,參照了美國ISMP2008年目錄,制定了符合中國國情的高警示藥品目錄與標識,並提出采用?金字塔式?ABC 分級管理模式。

 2012 年國家衛生部等級醫院評審高警示藥品列入管理範疇。

 2015 年6 月,中國藥學會醫院藥學專業委員會《 用藥安全 組》發布《我國高警示藥品推薦目錄2015 版》,該目錄***包含24 類,14 種藥品。

 目前,我國不少醫院在不同的層面和角度開展了高危藥品管理的實踐活動,北京協和醫院、北京大學第三醫院是國內較早開展這壹工作的單位,通過幾年的工作取得了壹定成效。結果顯示,采取有效的管理 措施 可明顯降低用藥差錯事件的發生率,保障患者的用藥安全。在實際工作中,大力推進並實施了壹些具體管理措施,包括制定高危藥品目錄,建立規章制度,實行警示標識、同品種限制和專區專櫃管理,依托 局域網 絡建立高危藥品管理信息系統,實行單劑量或最大劑量信息警示,落實責任制等,使我國的高危藥品管理上升到了壹個新的高度。

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