藥品對包裝材料的要求
1保證了藥品質量特征和成分的穩定性。
首先,藥品包裝材料必須安全無毒無汙染;其次,藥品包裝材料必須具有良好的物理、化學和微生物穩定性,不會分解老化、吸附藥物、發生物質遷移或與藥物發生化學反應,在保質期內不改變藥物性質。
2適應流通中的各種要求
藥品的包裝材料也要適應流通環境。需要具備壹定的耐熱、耐寒、阻隔等物理性能,以滿足流通區域的溫濕度變化要求;還應具有壹定的抗撕裂、抗壓、抗穿刺、抗跌落等機械性能,以防止裝卸、運輸、堆放過程中各種形式的損傷和破壞。
具有壹定的防偽功能和美觀性。
為防止假冒偽劣藥品,保證藥品的純度,藥品包裝材料應具有壹定的防偽能力,患者可通過包裝材料輕松辨別藥品的真偽。
4.成本低,臨床使用方便,無環境影響。
藥品包裝材料應選擇原料來源廣、價格低、加工性能好的材料,以降低藥品包裝成本,從而降低藥品價格;還應方便臨床使用,以提高醫務人員的工作效率;丟棄後不會影響環境,可自然分解,易於回收。
醫藥包裝材料的現狀
1塑料
塑料具有重量輕、透明、堅韌、易加工、成本低、耐碰撞、不易破碎等優點。可制成各種規格和形狀的塑料瓶和塑料袋,也可與各種包裝材料復合制成高性能復合包裝材料,因此廣泛用於包裝藥品。
目前其材質大致為1)聚乙烯;2)聚丙烯;3)聚酯;4)聚偏二氯乙烯;5)聚萘二甲酸乙二醇酯(pen);6)PVC;7)聚苯乙烯等。
用於藥物包裝的塑料有乙烯-醋酸乙烯* * *聚合物、聚酰胺、聚四氟乙烯、聚碳酸酯、醋酸纖維素、聚氨酯等。
2杯
玻璃因其化學性質穩定、阻隔性好、價格低廉、外形美觀、易於消毒,可以起到保護藥物的作用。玻璃廣泛用於制作藥品包裝容器,主要用於輸液瓶、抗生素粉針劑瓶、口服液瓶、水針劑包裝等。
3金屬
藥品包裝中應用最廣泛的金屬材料是鋁,鋁具有優美的質感、優異的金屬光澤、優異的防潮阻氣性、良好的印刷適性、無磁性、無回彈性、易開啟、導熱率高、耐熱耐寒性好、不生銹、無毒氧化物、遮光、加工性能優異。處理後的鋁箔延展性好,易於與紙和塑料復合,制成綜合性能優異的包裝材料。其主要應用形式有:鋁塑泡罩包裝、雙鋁箔包裝、鋁箔和塑料制成的袋包裝I、冷沖壓包裝和註塑包裝用鋁蓋。還有用錫、塗塑錫、鍍錫鉛等金屬制成的金屬軟管。
4橡膠
橡膠彈性好,受外力變形後能迅速恢復,容易清洗。所以藥物包裝瓶多采用橡膠墊圈、橡膠墊圈或橡膠塞。
醫藥包裝材料的發展趨勢
1,高阻隔新材料
藥物包裝的高阻隔性能是要考慮的最重要的標準。有效防止氣體、水蒸氣、氣味、光線進入包裝,可以充分保證藥物的有效性。目前,阻隔材料的綜合性能仍有待提高,存在價格昂貴等問題。因此,開發新型、低成本的高阻隔材料成為醫藥包裝材料的主要趨勢。
2抗菌自潔材料
將納米二氧化鈦、納米銀等抗菌劑復合在塑料等基體中,得到具有抗菌和自清潔功能的材料。但這些研究才剛剛起步,其應用於藥品包裝時的配伍性、普適性和遠期效果還需要進壹步研究。因此,這將是未來醫藥包裝材料發展和應用的壹個熱點和主要方向。
3環保新材料
開發可降解、易回收、無汙染、與藥物相容的新型環保藥品包裝材料是壹項長期任務。
4“智能材料”
將生物技術、信息技術、電子技術、納米技術等先進技術與藥品包裝材料相結合,有望開發出具有藥品質量自檢、防偽、提醒患者定時服藥、破損自修復等多種功能的智能藥品包裝材料,這對於延長藥品保質期、方便患者用藥無疑具有重要意義。因此,智能醫藥包裝材料必將是材料領域長期研發的重點和熱點。