答:1980之前,羊腦制備的石炭酸滅活疫苗均為國內生產(也制備了乙醚滅活疫苗)。為解決人腦組織狂犬病疫苗接種後出現的神經系統並發癥和效價低的問題,我國有關單位於1980年成功研制出1原代地鼠腎細胞培養疫苗,近年又成功研制出velo細胞培養疫苗。
初級倉鼠腎細胞疫苗
由衛生部武漢生物制品研究所牽頭,中國藥品生物制品檢定所、衛生部長春和蘭州生物制品研究所等單位合作,在1965研制出壹種初級倉鼠腎細胞培養滅活疫苗。壹級疫苗通過超濾濃縮,純化後就成了純化疫苗。2002年,我國停止使用濃縮疫苗,改用純化疫苗。目前使用的都是純化疫苗。
二、vero細胞狂犬病疫苗
近年來,中國成功研制了基於Vero細胞的純化狂犬病疫苗。Vero細胞由中國藥品生物制品檢定所從美國ATCC引進,經全面驗證後提供給生產廠家。細胞代數約為126。兩株vero細胞疫苗已獲國家醫藥品監督管理局批準,壹株為生產小鼠腎細胞疫苗的aG株,另壹株為CTN-1株。
65.倉鼠腎細胞疫苗的優缺點是什麽?
答:與腦組織生產的疫苗相比,倉鼠腎細胞大大減少了副作用的發生,尤其是避免了接種後神經組織的過敏反應。但地鼠腎細胞疫苗免疫效價低,安全性差。主要副作用為註射部位劇烈疼痛、廣泛腫脹、全身不適、發熱、全身性蕁麻疹、瘙癢、過敏性癲癇、血管神經性水腫,部分病例出現休克和意識不清,部分人有生命危險。嚴重不良反應發生率為5%-10%。而且這些副作用需要臨床藥物治療才能緩解,有的還需要住院治療。由於局部腫脹或全身反應,部分患者無法完成全程註射,或改用法國進口的純化疫苗。
70.濃縮苗和提純苗有什麽區別?
答:濃縮疫苗是由原疫苗經超濾濃縮制成。原疫苗濃縮後,效力提高5-25倍。但由於未純化的疫苗含有壹些雜質,大規模接種後容易產生副作用。純化疫苗就是濃縮純化病毒培養液。其特點是疫苗中的雜質蛋白含量比原3~5倍濃縮疫苗降低98%以上。該效價在37℃熱穩定性試驗中至少兩周保持穩定,豚鼠過敏試驗未出現陽性反應。