以上藥材均為中藥材。3 配制
以上六味，將雪上蒿壹枝，幹姜、沒藥、乳香粉碎成粗末，混勻，以 50%乙醇為溶劑，浸漬、滲漉，收集滲漉液 950 毫升；另將龍血竭、冰片溶於50毫升乙醇中，用上述50毫升乙醇液化，合並上述液化液，混勻，靜置48小時，過濾，濾液加水和乙醇至1000毫升，即得。
2.4 性狀
本品為橙紅色液體，久置渾濁或有輕微沈澱；氣香。
2.5 鑒別（1）取本品 40 ml，置水浴上使乙醇揮發，加水使總量達 20 mI 左右，用稀鹽酸調節 pH 值至 2 ～ 3，移入分液漏鬥中，加三氯甲烷振蕩萃取兩次（15 ml、10 ml），棄去三氯甲烷液、水溶液加氨試液調節 pH 值至 9 ～ 10，用三氯甲烷振蕩萃取兩次（15 毫升，10 毫升），合並三氯甲烷萃取兩次（15 毫升，10 毫升），再加氨試液調節 pH 值至 9 ～ 10，用三氯甲烷振蕩萃取。用三氯甲烷振蕩提取 2 次（15ml，10ml），合並三氯甲烷液，蒸幹，殘渣加無水乙醇 1ml 使溶解，作為供試品溶液。取黃花蒿對照藥材 1g，加氨試液 1ml，使濕潤，加三氯甲烷 20ml，振搖 30 分鐘，放置過夜，濾過，取三氯甲烷液，藥渣加三氯甲烷 10ml，振搖 5 分鐘，濾過，合並三氯甲烷液，用 15ml 0.1 mol/L 鹽酸溶液，用氨試液調節提取液的 pH 值至 9-10，再用 15 毫升三氯甲烷加 15 毫升鹽酸溶液提取。用氨試液調節提取液的 pH 值至 9-10 後，用 15 毫升三氯甲烷振蕩提取，三氯甲烷提取液在水浴上蒸幹，殘渣加 0.5 毫升無水乙醇使溶解，作為對照藥材溶液。照薄層色譜法（2010 年版藥典附錄Ⅵ B）試驗，吸取供試品溶液 6～10μl ，對照品溶液 10μl ，分別點於同壹矽膠 G 薄層板上，以環己烷-二乙胺（4:1）為展開劑，展開，取出，晾幹，噴以稀碘化鉍鉀試液。在供試品色譜中，在與對照藥材色譜相應的位置上，顯相同的色斑。
（2）取本品20ml，置水浴中蒸幹，殘渣用10ml乙醚溶解3次，倒入乙醚溶液中，濃縮至0.5ml，作為供試品溶液。取對照藥材 10 毫克，加乙醚 10 毫升，振搖提取 10 分鐘，濾過，濾液濃縮至 0.5 毫升，作為對照品溶液。照薄層色譜法（2010 年版藥典附錄Ⅵ B）試驗，吸取上述兩種溶液各 20μl ，分別點於同壹矽膠 G 薄層板上，以三氯甲烷-乙酸乙酯-冰醋酸（3：2：0.1）為展開劑，展開，取出，晾幹，置紫外燈（365nm）下檢視。在供試品色譜圖中，在與對照藥材色譜圖相應的位置上，顯相同顏色的熒光主斑點。
2.6 檢驗 2.6.1 乙醇量應為 45%～55%（2010 年版藥典Ⅰ附錄Ⅸ M）。
2.6.2 固體總量精密量取本品 10ml，置幹燥至恒重的蒸發皿中，水浴蒸發，105℃幹燥 3 小時，移入幹燥器中，冷卻 30 分鐘，精密快速稱定。每 1ml 殘渣不得少於 12mg。
2.6.3 其他應符合酊劑項下有關規定（2010 年版藥典附錄壹 N）。
2.7 含量測定 2.7.1 青蒿用高效液相色譜法測定（2010 年版藥典，附錄Ⅵ D）。
2.7.1.1 色譜條件及系統適用性試驗以十八烷基矽烷鍵合矽膠為填充劑；以甲醇-磷酸緩沖溶液（磷酸氫二鈉 1.97g，磷酸二氫鉀 0.22g，加水溶解稀釋至 1000 ml，用 80%磷酸調節 pH 值至 7.3）（72:28）為流動相。理論板數按青蒿素峰計算應不小於 1500。
2.7.1.2 對照品溶液的制備取青蒿素對照品適量，稱定，加甲醇制成每1ml含100μg的溶液，即得。
2.7.1.3 供試品溶液的制備精密量取本品 25ml，置蒸發皿中，水浴蒸發至約 10ml，用稀鹽酸調 pH 值至 2～3，移入分液漏鬥中，用適量 0.1mol/L 鹽酸，將洗滌液納入分液漏鬥（必要時用少量三氯甲烷溶解），使酸的總量約為 25ml，洗滌兩次（10ml 鹽酸、10ml 鹽酸和 1ml 鹽酸），然後將溶液加入分液漏鬥（必要時用少量三氯甲烷溶解）。輕輕振蕩，用三氯甲烷洗滌 2 次（10 毫升，5 毫升），合並三氯甲烷溶液，用 0.1 mol/L 鹽酸 2 次（5 ml，3 ml），合並上述酸水溶液，加入 2 g 氯化鈉，輕輕振蕩使其溶解，用氨試液調節 pH 值至 9-10，用三氯甲烷振蕩萃取 5 次（25 ml，15 ml，10 ml，10 ml，10 ml，10 ml），合並三氯甲烷溶液，加入適量無水硫酸鈉脫水，過濾、收集濾液，殘渣用三氯甲烷洗滌 2 次，每次 5 毫升，合並濾液，在 60℃水浴上揮發至近幹，加無水乙醇 1 毫升，自然蒸幹，加甲醇溶解後移入 25 毫升容量瓶中，加甲醇至刻度，超聲處理（功率 250W，頻率 33kHz）5 分鐘，冷卻，加甲醇至刻度，搖勻，靜置。稱量，搖勻，靜置，過濾，取濾液，即得。
2.7.1.4 測定精密吸取對照品溶液和供試品溶液各 10μl ，註入液相色譜儀，測定，即得。
本品每1ml含黃花蒿（C22H33NO2）60～170μg。
2.7.2 冰片氣相色譜法（2010年版藥典附錄ⅥE）測定。
2.7.2.1 色譜條件及系統適用性試驗改性聚乙二醇 20000（PEG20M）毛細管色譜柱（柱長 30m，內徑 0.53mm，膜厚 1μm），柱溫 150℃。
2.7.2.2 校正因子的確定取適量萘，精密稱定，加無水乙醇制成每 1 ml 含 1 mg 的溶液，作為內標液。另取適量龍腦香對照品，精密稱定，加無水乙醇制成每 1 毫升含 1 毫克的溶液。精密稱取對照品溶液 5ml，內標溶液 2ml，置 25ml 容量瓶中，加無水乙醇稀釋至刻度，搖勻，取 1μl 註入氣相色譜儀，計算校正因子。
2.7.2.3 測定方法精密量取本品溶液 5ml，加至中性氧化鋁柱（100～200 目，6g，內徑 1.5cm，用無水乙醇預洗 10ml）上，用無水乙醇洗脫，用 25ml 量瓶收集洗脫液約 22ml，精密加入內標溶液 2ml，加無水乙醇至刻度，搖勻，靜置，取上清液 1μl，註入氣相色譜儀，計算校正因子。在加有無水乙醇的刻度中加入 2 毫升內標溶液，搖勻，靜置，吸取上清液 1 微升，註入氣相色譜儀，測定。
經龍腦（C10H18O）測定，本品每1ml含冰片不少於0.65mg。
2.8 功能與主治溫經散寒，祛風活血，通絡止痛。用於腰椎、頸椎骨質增生，骨關節炎，肩周炎，類風濕性關節炎。
2.9 用量與用法外用。壹次 10 毫升，壹日壹次。將藥液浸泡在敷料帶中，敷於患處 30-60 分鐘；20 天為壹個療程。
2.10 註意事項孕婦、皮膚破損者禁用；本品僅供外用，不得內服；用藥後3小時內，用藥部位不宜受風和冷水刺激。[1]
2.11 規格每瓶含?(1) 30ml (2) 60ml?(3) 70 毫升 (4) 100 毫升？(5) 250 毫升
每袋？ (1) 5 毫升？(2) 10ml
2.12 儲存密封，避光。
2.13 版本《中國藥典》2010 年版
3 骨痛靈酊中藥標準 3.1 拼音名古通靈定
3.2 標準號WS3B364598
3.3 處方雪上蒿 80g 生姜 110g 華幹血竭 1.0g 乳香 5.0g 沒藥 5.0g 冰片 1.5g
3.4 制備方法將上述六味、青蒿、幹姜、沒藥、乳香研制成粗粉，混勻，按滲漉法項下的流膏和軟膏（附錄Ⅰ O），以 50%乙醇為溶劑進行滲漉，收集滲漉液 950 ml；和中血竭，將冰片溶於 50 毫升乙醇中，與上述滲漉液合並，混勻，收集滲漉液 950 毫升。另將國產血竭、冰片溶於50毫升乙醇中，與上述滲漉液混合，靜置48小時，過濾，制成1000毫升，即得。
3.5 性狀本品為桔紅色液體，稍渾濁或長時間沈澱；氣香。
3.6 鑒別（1）取本品 40 ml，水浴加乙醇揮發，加水至總量約 20 ml，稀鹽酸調節 pH2 ～ 3，移入分液漏鬥中，加氯仿 15 ml，振蕩提取，棄去氯仿溶液，再加氯仿 10 ml，同上處理；水層用氨試液調節 pH 值至 9～10 後，用氯仿振蕩提取兩次（15、10 毫升），合並氯仿溶液，再用氯仿提取。合並氯仿溶液，於水浴上蒸幹氯仿，殘渣用無水乙醇 0.2 毫升溶解，作為供試品溶液。另取黃花蒿壹枝 1g，置分液漏鬥中，加氨試液 1ml 潤濕，再加氯仿 20ml，振蕩提取 30 分鐘，放置過夜，取氯仿溶液，殘渣再加氯仿 10ml，振蕩提取壹次，合並兩次氯仿溶液，用 0.1mol/L 鹽酸提取。1mol/L 鹽酸溶液 15ml 壹次（pH 值為 2 ～ 3），棄去氯仿溶液，將酸溶液用氨試液調節 pH 值為 9 ～ 10，用 5ml 氯仿振蕩提取，作為供試品溶液。10、用氯仿 5ml 振搖提取壹次，取氯仿溶液置水浴上烘幹，殘渣用無水乙醇 0.5ml 溶解，作為對照品溶液。照薄層色譜法（附錄Ⅵ B）試驗，吸取供試品溶液 20μl ，對照品溶液 10μl ，分別點於同壹矽膠 G 薄層板上，以羧甲基纖維素鈉為粘合劑，展開，取出，晾幹，噴以稀碘化鉍鉀試液，再以環己烷二乙胺（8:2）為展開劑，展開，取出，晾幹，噴以稀碘化鉍鉀試液，即得。在供試品的色譜圖中，對照品色譜圖的相應位置出現相同的橙色斑點。
（2）取本品 20ml，置水浴中，蒸幹，殘渣加適量乙醚攪拌溶解 3 次，倒出醚溶液，濃縮至 0.5ml，作為供試品溶液。取對照藥材 10 毫克，加乙醚 10 毫升，振搖，濾過，濾液濃縮至 0.5 毫升，作為對照品溶液。照薄層色譜法（附錄Ⅵ B）試驗，吸取上述兩種溶液各 20μl ，分別點於同壹矽膠 G 薄層板上，以氯仿-乙酸乙酯-冰醋酸（3:2:0.1）為展開劑，展開，取出，晾幹，置紫外燈（365nm）下檢視。在供試品色譜圖中，與對照品色譜圖相對應的位置上顯示出相同的藍色熒光斑點。
3.7 檢驗乙醇用量應為 45-55%（附錄九 M）。總固體 精密量取 10 毫升，置稱重蒸發皿中，水浴蒸發，105℃ 幹燥 3 小時，稱重。殘留量不得少於 12 毫克。其他應符合酊劑項下的規定（附錄 I N）。
3.8 功能與主治溫經散寒，祛風活血，止痛。用於骨關節炎、類風濕性關節炎、風濕性關節炎疼痛、關節不利、活動受限、麻木等癥。
3.9用法用量每次取本品25ml，浸濕紗布，貼於患處，蓋上壹層塑料薄膜，再蓋上3-4層毛巾，熱水袋（水溫90℃左右）置於毛巾上熱敷，胸腰椎部位熱敷40分鐘，其余部位熱敷30分鐘，壹日壹次；20天為壹療程。
3.10 註意事項（1）本品僅供外用，不可內服。使用後 3 小時內不要受風或接觸冷水。
（2）本品放置後略有渾濁，不影響療效。
3.11 規格每瓶
（1）100ml
（2）250ml
3.12 貯存密封、避光。雲南省藥品檢驗所起草
4 骨痛寧酊說明書 4.1 藥品名稱骨痛寧酊
4.2 劑型酊劑：每小袋5毫升；每小袋10毫升；每小瓶30毫升；每小瓶60毫升；每小瓶70毫升；每小瓶100毫升；每小瓶250毫升。
4.3 骨痛酊的主要成份雪上壹支蒿、幹姜、龍血竭、乳香、沒藥、冰片。
4.4 骨痛酊的功能主治溫經散寒，祛風活血，止痛。適用於腰頸椎骨質增生、骨關節病、肩周炎、類風濕性關節炎。
4.5 骨痛寧酊用法用量外用，壹次 10ml，1 次/d。將藥液浸泡於敷料帶中，敷於患處，30～60min，20 天為壹療程。
4.6 骨痛寧酊的禁忌1.孕婦禁用。
2.類風濕患者關節紅腫熱痛者禁用。
4.7 骨痛寧酊的不良反應患者局部有燒灼感，連續使用部分患者在用藥部位可產生皮疹或局部瘙癢，停藥後可消失。每次用藥後可塗少量潤膚霜，可緩解和預防。
4.8 註意事項1.本品為外用藥，禁止內服。
2.忌食生冷、油膩食物。
3.勿接觸眼、口等粘膜。皮膚潰瘍者不宜使用。
4.經期和哺乳期婦女應慎用。兒童、年老體弱者應在醫生指導下使用。高血壓患者頸椎病慎用。
5.本品不宜長期或大面積使用，用藥後皮膚過敏者應停藥，癥狀嚴重者應去醫院就診。
6.用藥後3小時內不宜吹風，不要接觸冷水。
7.患者可根據病情和敷料浸泡液調整每次使用量（5ml～10ml）。
8.本品放置時稍有混濁或沈澱，不影響藥效，搖勻後使用。
9.用藥3天癥狀未緩解，應去醫院就診。
10.對本品過敏者禁用，過敏體質者慎用。
11.對本品過敏者禁用，過敏體質者慎用。
12.本品性狀發生改變時禁止使用。
13.兒童必須在成人監護下使用。
14.請將本產品放在兒童接觸不到的地方。
15.如果您正在使用其他藥物，請在使用本品前咨詢您的醫生或藥劑師。
4.9 藥物相互作用如與其他藥物同時使用，可能會發生藥物相互作用，詳情請咨詢您的醫師或藥劑師。
4.10 備註