C5H9NO4S 179.19
2.4 來源（名稱）、含量（效價）本品為 S（羧甲基）半胱氨酸。按幹品計算，含 C5H9NO4S 不得低於 98.5%。
2.5 性質本品為白色結晶性粉末，無臭。
本品微溶於熱水，極微溶於水，不溶於乙醇或丙酮；溶於酸或堿溶液。
2.5.1 比旋取本品約 5g，精密稱定，加水 10ml，加 5mol/L 氫氧化鈉溶液使其完全溶解，用 2mol/L 鹽酸溶液中和至 pH6.0，移入 50 毫升量瓶中，加水稀釋至刻度，搖勻，依法測定（2010 年版藥典，附錄 VI，E），比旋光度為 32.5°～36.0°。36.0°.
2.6 鑒別（1）取本品約 0.1g，加氫氧化鈉試液 2ml，加熱煮沸，冷卻，加醋酸鉛試液，有黑色沈澱生成。
（2）取本品和羧甲基半胱氨酸對照品各適量，分別加 0.2 mol/L 鹽酸溶液溶解，並各稀釋成 1 ml 約 1 mg 的溶液，作為供試品溶液和對照品溶液。根據其他氨基酸項下的色譜條件，供試品溶液中主斑點的位置和顏色應與對照品溶液中主斑點的位置和顏色相同。
（3）供試品的紅外吸收圖譜應與對照品的圖譜壹致（《藥品紅外光譜圖集》，圖 885）。
2.7 檢查 2.7.1 酸度取本品，加水制成 1%懸浮液，按法測定（2010 年版藥典Ⅱ附錄Ⅵ H），pH 值應為 2.8-3.0.
2.7.2 溶液的透過率取本品 0.50g，加 1 mol/L 氫氧化鈉溶液 10ml 溶解，按紫外-可見分光光度法（UV-Vis）測定。紫外-可見分光光度法（2010 年版藥典Ⅱ附錄Ⅳ A），在 430nm 波長處測定，透過率不得小於 95.0%。
2.7.3 氯化物取本品 0.20g，加稀硝酸 10ml 使溶解，用水稀釋至 50ml。10ml，依法檢查（2010年版藥典第二部附錄Ⅷ A），與標準氯化鈉溶液6.0ml制成的對照品溶液相比，不宜更濃（0.15%）。
2.7.4 半胱氨酸取本品 0.20g，加 5%濃氨水 3ml 使溶解，再加水 3ml，搖勻，置冰水中約 10 分鐘，加 1%亞硝基鐵氰化鈉溶液 0.5ml，搖勻，立即比色，所顯溶液顏色與半胱氨酸對照品溶液（每 1ml 相當於半胱氨酸 50μg）1ml，加本品。0.1g 加水 3ml，用同樣的操作方法制成的對照溶液比較，不得超過其濃度（0.05%）。
2.7.5 其他氨基酸取本品 100mg，加 2mol/L 鹽酸溶液 1ml 溶解，用水稀釋至 10ml，作為供試品溶液；精密量取 1ml，置 200ml 量瓶中，加水稀釋至刻度，搖勻，作為對照品溶液；另取羧甲基半胱氨酸對照品和胱氨酸對照品各 10mg，加 2mol/L 鹽酸溶液 1ml 溶解，用水稀釋至刻度，作為對照品溶液。另取羧甲基半胱氨酸對照品和胱氨酸對照品各 10 毫克，加 2 毫摩爾/升鹽酸溶液 1 毫升溶解，用水稀釋至 10 毫升，作為體系適用性試驗溶液。照薄層色譜法（2010 年版藥典二部附錄 V B）試驗，吸取上述三種溶液各 2μl ，分別點於同壹矽膠 G 薄層板上，以正丁醇-冰醋酸-水（3:1:1）為展開劑，展開，晾幹，噴以茚三酮溶液（取茚三酮 0.2g，加 95ml 正丁醇、2mol/L 乙酸溶液），再噴上茚三酮溶液（取 0.）2mol/L乙酸溶液 5ml，搖勻使溶解），於 100℃加熱至斑點出現，立即檢查。對照溶液應出現壹個清晰的斑點，系統適用性試驗溶液應出現兩個完全分離的斑點。試液中如有雜質斑點，其主斑點的顏色與對照溶液相比，不得偏深（0.5%）。
2.7.6 幹燥失重取本品，於 105℃幹燥 3 小時，失重不得大於 0.5%（2010 年版藥典 II 附錄 VIII L）。
2.7.7 燒灼殘留量取本品 1.0g，依法檢查（2010 年版藥典二部附錄Ⅷ N），殘留量不得大於 0.2%。
2.7.8 鐵鹽取本品 1.0g，加稀鹽酸 10ml 使溶解，移入 50ml 納氏比色計中，加水至 25ml，加入過硫酸銨 50mg，用水稀釋至 35ml，依法檢查（2010 年版藥典附錄Ⅷ二部 G），與標準鐵溶液制成的 1ml 對照品溶液比較，不得偏深（0.001%）。
2.7.9 重金屬取白熾燈下殘留物，依法檢查（2010 年版藥典二部附錄八 H，第二法），含重金屬不得超過百萬分之 20。
2.8 含量測定取本品約 0.15g，精密稱定，加無水甲酸 10ml 使溶解，再加冰醋酸 40ml，按電位滴定法（2010 年版藥典附錄八二部 A）用高氯酸滴定劑（0.1mol/L）滴定，用空白試驗校正滴定結果。每 1 毫升高氯酸滴定劑（0.1 摩爾/升）相當於 17.92 毫克 C5H9NO4S。
2.10 貯存避光，密封保存。
2.11 配制（1）羧甲基半胱氨酸口服溶液？(2) 羧甲基半胱氨酸片劑？3 Carbomethylcysteine別名
強力化痰藥；強力槁本藥；槁本卡波司汀; Carbomethylcysteine; 化痰片; SCarbomethylcysteine; Mucotab
3.4 分類呼吸系統藥> 祛痰藥> 減少痰液吸附藥
3.5 劑型1.片劑：每片 0.25g；
2.糖漿：20 毫克（1 毫升）。
3.口服液：0.2g（10ml）、0.5g（10ml）。
3.6 羧甲基半胱氨酸的藥理作用羧甲基半胱氨酸的作用與溴己新相似，主要在細胞水平上影響支氣管腺體的分泌，增加低粘度沙洛粘蛋白的分泌，減少高粘度褐藻糖膠的產生，從而降低痰液的粘度，使之易於咳出。
3.7 羧甲基半胱氨酸的藥代動力學羧甲基半胱氨酸起效迅速，口服後 4 h 即有顯著療效。
3.8 羧甲基半胱氨酸的適應癥用於慢性支氣管炎、支氣管哮喘等疾病引起的痰液粘稠、排痰困難及痰液阻塞氣管等；也可用於防治術後排痰困難及肺炎並發癥。用於小兒非化膿性中耳炎，有預防耳聾的作用。
3.9 羧甲基半胱氨酸的禁忌癥消化性潰瘍患者禁用。
3.10 註意事項羧甲基半胱氨酸對氨基糖苷類抗生素、氨芐西林和頭孢他啶的療效無影響。
3.11 羧甲基半胱氨酸的不良反應羧甲基半胱氨酸有胃腸道***癥狀，可引起惡心、腹瀉、消化道出血，有時可出現頭暈、皮疹等不良反應。
3.12 羧甲基半胱氨酸的劑量和用法1.成人：每日 3 次，每次 0.5 克。
2.兒童：每天 30 毫克/千克：每天 30 毫克/千克。
3.13 藥物相互作用1.服用羧甲基半胱氨酸時，避免與強力鎮咳藥合用，以免稀釋的痰液堵塞氣道。
2.羧甲基半胱氨酸對氨基糖苷類和β-內酰胺類抗生素的療效無影響。
3.14 專家點評據日本報道，用羧甲基半胱氨酸細顆粒治療小兒支氣管哮喘30例，每日2次，按每日給藥30mg/kg，連續口服8周，給藥2周顯示療效，總有效率達90%。
4 羧甲基半胱氨酸中毒