1、生產醫療器械管理的口罩,如:醫用防護口罩、壹次性普通醫用口罩,醫用外科口罩。目前醫用口罩主要是這三種。
生產此類產品,需要向省級食品藥品監督管理局器械處申請辦理“醫療器械產品註冊證”、“醫療器械生產許可證”,目前均需要10萬級以上的潔凈車間,並具備微生物實驗能力和相關理化試驗能力。
2、生產勞保口罩(特種勞動防護用品),需要向省級技術監督局申請工業品生產許可證,並向國家安全生產監督管理總局申請“特種勞動防護用品安全標誌”認證(“LA”認證)。
3、生產日常防護口罩,這個相對簡單,不用辦理任何許可證照,將產品向有資質的第三方檢測機構按照相應標準送檢,取得合格的檢測報告,即可上市銷售。
擴展資料
造假案例:偽劣口罩。
2020年2月,有商販將6分錢壹只購進的假冒偽劣口罩,層層分銷,最終以3元壹只的價格售出;還有商販在半天時間內,將106萬只假冒偽劣口罩就銷售壹空,獲利45萬元。
這些假冒偽劣口罩存在明顯質量問題,只有薄薄的壹層,質量較差。此時正值疫情防控的關鍵時期,佩戴偽劣口罩將帶來極大的安全隱患。上述假冒口罩均有同壹個名字——“飄安”。目前假冒的“飄安”口罩已在全國多地出現。
生產正規“飄安”口罩的河南飄安公司位於河南省長垣縣,這裏是國內三大衛材基地之壹。自1月28日來,河南飄安集團有限公司的微信公眾號已4次發出鄭重聲明,稱市場上假冒偽劣口罩並非其生產,要求消費者及時舉報。
統計發現,截止到目前,山東青島、濟寧、日照、臨沂,四川達州、宜賓、自貢、南充,遼寧本溪,安徽黃山、肥東、固鎮,甘肅臨夏,福建莆田,江蘇揚州,河南漯河、南陽,湖北赤壁,湖南長沙、益陽,上海黃浦等多個地方的市場監管部門,都介入查處了假冒“河南飄安”的偽劣口罩。
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