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為什麽藥膏能拿械字號?不是醫療器械才能拿械字號生產嗎

藥膏能拿械字號是因為械字號是指醫療器械或者保健作用的膏藥等產品的批文批號,不僅僅是醫療器械才能拿械字號生產,包括單獨或者組合使用於人體的儀器、設備、器具、材料或者其他物品。

藥械字分為三類,其註冊證書由國家食品藥品監督管理局統壹印制,相應內容由審批註冊的(食品)藥品監督管理部門填寫。

藥械字分類:壹類,二類和三類術語管理類別,看醫療器械監督管理條例有相關的規定。管理由低到高。

醫療器械,是指單獨或者組合使用於人體的儀器、設備、器具、材料或者其他物品,包括所需要的軟件;其用於人體體表及體內的作用不是用藥理學、免疫學或者代謝的手段獲得,但是可能有這些手段參與並起壹定的輔助作用;其使用旨在達到下列預期目的。

(壹)對疾病的預防、診斷、治療、監護、緩解;

(二)對損傷或者殘疾的診斷、治療、監護、緩解、補償;

(三)對解剖或者生理過程的研究、替代、調節;

(四)妊娠控制。

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擴展資料:

藥械字格式如下:

註冊號的編排方式為:

×(×)1(食)藥監械(×2)字××××3第×4××5××××6號。其中:

×1為註冊審批部門所在地的簡稱;

境內第三類醫療器械、境外醫療器械以及臺灣、香港、澳門地區的醫療器械為"國"字;

境內第二類醫療器械為註冊審批部門所在的省、自治區、直轄市簡稱;

境內第壹類醫療器械為註冊審批部門所在的省、自治區、直轄市簡稱加所在設區的市級行政區域的簡稱,為××1(無相應設區的市級行政區域時,僅為省、自治區、直轄市的簡稱)。

參考資料:

/baike.baidu.com/item/%E8%8D%AF%E6%A2%B0%E5%AD%97/7731704?fr=aladdin"target="_blank"title="只支持選中壹個鏈接時生效">百度百科-藥械字

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