醫療器械廣告管理辦法1
為做好醫務室醫療器械的安全使用工作,特制定龍城初級中學醫務室醫療器械消毒和保管制度:
1,各類醫療器械有專人保管,並做好登記;
2、各種醫療器械存放在固定、清潔、幹燥、通風的地方;避免強酸強堿等腐蝕性物質的腐蝕;
3、嚴格按照各種醫療器械的操作規程操作;
4、操作完畢後,立即清洗幹凈,按"龍城初級中學醫務室常規消毒制度"的要求消毒,以備下次使用;
5.長期不用的醫療器械應及時清洗潤滑並妥善保管;
6、各種醫療器械如出現故障或損壞,立即通知維修工或聯系廠家;
7.建立醫務室醫療器械常規檢查和保管制度,每兩周檢查壹次並登記造冊。
醫療器械廣告管理辦法2
第壹章總則
第壹條為加強醫療器械臨床使用安全管理,降低醫療器械臨床使用風險,提高醫療質量,保護醫患雙方合法權益,根據《執業醫師法》、《醫療機構管理條例》、《護士條例》、《醫療事故處理條例》、《醫療器械監督管理條例》、《醫院感染管理辦法》和《消毒管理辦法》,制定本規範。
第二條醫療器械臨床使用安全管理是指醫療機構醫療服務中涉及的醫療器械產品、人員、系統、技術規範、設施和環境的安全管理。
第三條衛生部主管全國醫療器械臨床使用安全監管工作,組織制定醫療器械臨床使用安全管理規範,按照醫療器械分類和風險分級原則,建立醫療器械臨床使用安全控制和監測評價體系,組織開展醫療器械臨床使用監測評價工作。
第四條縣級以上地方衛生行政部門按照衛生部相關管理規範和監測評價體系的要求,負責組織本行政區域內醫療器械臨床使用安全監督工作。
第五條醫療機構應當按照本規範制定醫療器械臨床使用安全管理制度,建立健全本機構醫療器械臨床使用安全管理制度。
二級以上醫院應成立醫療器械臨床使用安全管理委員會,由醫院領導負責。委員會由醫療行政、臨床醫學與護理、醫院感染管理、醫療器械安全管理等相關人員組成。指導醫療器械臨床安全管理和監測。
第二章臨床準入和評價管理
第六條醫療器械臨床準入和評價管理是指醫療機構為保證醫療器械臨床使用的合法性、安全性和有效性而采取的管理和技術措施。
第七條醫療機構應當建立醫療器械采購論證、技術評估和采購管理制度,確保采購的醫療器械滿足臨床需求。
醫療器械廣告管理辦法
1,用途
確保醫療器械的質量,提高我公司的聲譽。
2.基礎
根據《湖南省醫療器械企業檢查驗收標準》和我公司相關制度,制定本制度。
3.範圍
本制度適用於公司所有從事醫療器械批發業務的部門。
4.內容
4.1具有醫療器械產品註冊證的商品應從取得《醫療器械生產企業許可證》或《醫療器械經營企業許可證》的企業購買,並認真檢驗?證書,照片?合法性和有效性,防止偽造,並妥善保管加蓋供應商公章的資質證書復印件。
4.2采購醫療器械時,應選擇合法的供應商,並收集供應商的醫療器械生產企業許可證(或醫療器械經營企業許可證)、營業執照等有效證件。
4.3采購的產品必須是合法產品,並收集醫療器械生產企業許可證(或醫療器械經營企業許可證)、醫療器械產品註冊證及相關產品標準的質量證明文件。
4.4首批營地物資的采購應由質量部批準,並由經理簽字後方可采購。
4.5不得采購未經註冊的醫療器械,不得采購不合格、過期、失效或被淘汰的醫療器械。
4.6采購醫療器械時,應向供應商索取合法票據。采購管理應有完整的采購檔案,按規定建立采購記錄,記錄采購日期、供應商、采購數量、產品名稱、生產單位、型號規格、生產批號、滅菌批號、產品有效期、經辦人和質量檢驗人員簽名等。采購記錄應真實完整。確保賬單、借記卡和商品壹致,並按規定妥善保存記錄。
4.7采購有效貨物應嚴格按照?勤快銷售,供需穩定,運營有序?防止庫存積壓造成不必要損失的原則。
4.8每年對采購情況進行質量評審。
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