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仿制藥上市企業 Acomplia 無緣印度市場

法國制藥公司賽諾菲-安萬特(Sanofi-Aventis)處境尷尬。戒煙和肥胖治療藥物利莫那班(acomplia)美國上市之路壹波三折,尚未獲得批準,卻已經在印度市場面臨仿制藥的競爭。至少有兩家印度制藥公司已經開始以低價(14美分/片)銷售該仿制藥。

據法國報紙《lesechos》報道,印度的Sunpharmaceuticals、zyduscadilahealthcare和torrent已經開發出了仿制版的acomplia。據悉,cadilahealthcare和torrent已於5月初開始銷售acomplia仿制藥,商品名分別為slimona和rimoslim。torrent預計該產品今年的銷售收入將達到1億盧比(約合250萬美元)。

據了解,acomplia 於 2006 年獲準在歐洲上市,目前正在等待美國食品藥品管理局的審批結果。減肥藥的市場潛力巨大,該產品上市後將與羅氏(roche)的奧利司他(orlistat,xenical)和雅培(abbott)的西布曲明(meridia/reductil)爭奪市場份額。賽諾菲-安萬特公司已向印度當局提交了該產品的上市申請,但尚未獲得批準。換句話說,acomplia 目前在印度市場還沒有專利保護。

對此,賽諾菲-安萬特公司表示將采取法律行動。目前,該公司的三種主要產品都面臨著仿制藥的競爭:治療血液病的依諾肝素(enoxaparin,lovenox)、治療睡眠障礙的酒石酸唑吡坦(zolpidemtartrate,ambien)和抗凝血藥氯吡格雷(plavix)。該公司對盡快推出該產品以推動增長寄予厚望。然而,acomplia 的前景似乎並不明朗,至少在印度市場已經敗下陣來。

市場總是充滿競爭,尤其是利潤空間巨大的市場。從 acomplia 的仿制藥先於品牌藥上市這壹事實來看,印度仿制藥公司的研發和市場敏銳度似乎令人驚嘆。我們必須重新審視 "仿制藥競爭 "的定義。這個過去只有在品牌藥專利到期或即將到期時才會使用的詞,現在被賦予了新的含義。或許,仿制藥公司將成為品牌藥公司不可小覷的競爭對手,至少賽諾菲-安萬特公司已經認識到了這壹點。

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