2015年10月15日
《關於藥物臨床試驗數據自查情況的公告》（國家食品藥品監督管理總局公告2015年第169號）之後，有18個藥品註冊申請撤回。現將有關情況公告如下：
壹、在2015年第169號公告中有8個註冊申請撤回意見不壹致的，富馬酸盧帕他定片（受理號：CXHS0900004）、富馬酸盧帕他定膠囊（受理號：CXHS0900005）、鹽酸美金剛口服溶液（受理號：CXHS1000119）、阿折地平膠囊（受理號：CXHS1100259）、匹伐他汀鈣膠囊（受理號：CXHS1100261）、米格列奈鈣膠囊（受理號：CXHS1200075）6個註冊申請相關申請人逾期未提交情況說明，國家食品藥品監督管理總局按撤回註冊申請處理。
金草止咳口服液（受理號：CXZS0800072）和註射用重組抗腫瘤壞死因子α人鼠嵌合單克隆抗體（受理號：CXSS1200005）2個註冊申請相關申請人達成壹致意見，提交了情況說明，要求保留相關品種註冊申請。
二、在2015年第169號公告之後，12個藥品註冊申請的相關申請人主動申請撤回，分別是：石藥集團歐意藥業有限公司申報的非布司他片（受理號：CXHS1300166、CXHS1300167），輔仁藥業集團有限公司申報的辛伐他汀片（受理號：CYHS1290123）、右旋布洛芬分散片（受理號：CXHS0800093）、阿德福韋酯分散片（受理號：CXHS1400296）、羅紅黴素鹽酸氨溴索分散片（受理號：CXHS1400249），開封制藥（集團）有限公司申報的甘草酸二銨膠囊（受理號：CYHS1390055）、阿魏酸鈉膠囊（受理號：CXHS1100220），江西藥都仁和制藥有限公司申報的對乙酰氨基酚緩釋片（受理號：CYHS1190170）、布洛芬緩釋膠囊（受理號：CYHS1290129），陜西東泰制藥有限公司申報的左炔諾孕酮片（受理號：CYHS1290044），天津飛鷹制藥有限公司申報的茵蘭益肝顆粒（受理號：CXZS1100022）。國家食品藥品監督管理總局予以辦理撤回註冊申請，不予核查及立案調查。
特此公告。
食品藥品監管總局
2015年10月15日
國家食品藥品監督管理總局關於廣東百科制藥有限公司等八個企業撤回註冊申請的公告（2015年第222號）
2015年11月06日
《關於藥物臨床試驗數據自查核查撤回註冊申請情況的公告》（國家食品藥品監督管理總局公告2015年第201號）發布後，我局收到了廣東百科制藥有限公司等八個企業提出的10個藥品註冊撤回申請。現將有關情況公告如下：
10個藥品註冊撤回申請分別是：廣東百科制藥有限公司申報的托拉塞米分散片（受理號：CXHS1200148），海南雙成藥業股份有限公司申報的枸櫞酸鉀枸櫞酸鈉片（受理號：CXHS1200144），江蘇恒瑞醫藥股份有限公司申報的托伐普坦片（受理號：CXHS1500064、CXHS1500065）、江蘇蘇中藥業集團股份有限公司申報的鹽酸氟西汀膠囊（受理號：CYHS1190109），南京星銀藥業有限公司申報的羥苯磺酸鈣膠囊（受理號：CYHS1290015）、纈沙坦膠囊（受理號：CYHS1290025），江蘇蘇中海欣制藥有限公司申報的鹽酸曲美他嗪片（受理號：CYHS1290068），西安利君方圓制藥有限責任公司申報的苯磺酸氨氯地平片（受理號：CYHS1290040），西安德天藥業股份有限公司申報的雙氯芬酸鈉緩釋膠囊（受理號：CYHS1490031）。
特此公告。
具體的妳可以上國家藥監局的網站上能夠查找的到。
弗銳達為您服務。