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2022年新開藥店規定

零售藥店不得低於40平米(以廣東省為例,申請市醫保最低要求為60平方米)以上的經營空間,墻壁平整無灰塵,地面要安裝地板磚或者木地板。內有齊全的硬件設施,比如空調、電腦、貨架、櫃臺等。營業場所應當與藥品儲存、辦公及其他區域分開,包括藥品區(Rx區、OTC區,含麻黃堿復方制劑專櫃、拆零專櫃,待驗區、退貨區、不合格品區等)、醫療器械區、保健食品區、普通食品區、日化用品區,還有中藥飲片區等。藥店可根據實際面積大小及人員數量,設置收銀區、咨詢服務區、患者檔案區、顧客休息區、辦公區等。

壹、開藥店所需材料:

1.藥品經營許可證申請表;

2.工商行政管理部門出具的擬辦企業核準證明文件;

3.擬辦企業組織機構情況;

4.營業場所、倉庫平面布局圖及房屋產權或使用權證明;

二、開藥店需要具備的條件:

1.具有依法經過資格認定的藥學技術人員;

2.具有與所經營的藥品相適應的營業場所、設備、倉儲設施、衛生環境;

3.具有與所經營藥品相適應的質量管理機構或人員;

4.具有保證經營藥品質量的規章制度。

法律依據:《中華人民***和國藥品管理法》 第五十二條 從事藥品經營活動應當具備以下條件:

(壹)有依法經過資格認定的藥師或者其他藥學技術人員;

(二)有與所經營藥品相適應的營業場所、設備、倉儲設施和衛生環境;

(三)有與所經營藥品相適應的質量管理機構或者人員;

(四)有保證藥品質量的規章制度,並符合國務院藥品監督管理部門依據本法制定的藥品經營質量管理規範要求。

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