國家美國食品藥品監督管理局關於發放醫療器械註冊證補辦手續等六項相關工作程序的通知。
二、投標條件
註冊申請已受理但未批準，或者申請材料已收到但未受理。
三、收費標準
不收費。
四、申請材料
申請材料用4號A4紙打印，制作封面和目錄，按以下順序排列，裝訂成冊，復印件加蓋公章，原件核對。
1.自行撤回醫療器械註冊申請(註明撤回原因並加蓋公章)。
2.擬註冊項目的受理通知書原件或材料接收證明。
3.營業執照復印件，應在有效期內；
4.申請人身份證復印件。申請人不是營業執照載明的法定代表人或者負責人的，還應當提交法定代表人或者負責人的授權委托書。
動詞 （verb的縮寫）程序
1.食品藥品監督管理局行政事項受理服務和投訴舉報中心對申請材料進行形式審查，符合要求的予以受理。
2.行政事項受理服務機構和食品藥品監督管理局投訴舉報中心根據申請事項的實際審評審批情況和相關轉遞程序，將申請材料移交食品藥品監督管理局醫療器械技術審評中心或醫療器械註冊管理部門。
3.經食品藥品監督管理局醫療器械技術審評中心或醫療器械註冊管理處核實後，終止相關註冊材料的審評審批，並在電子審評記錄上予以標註。食品藥品監督管理局醫療器械註冊管理部門應當在終止相關審批之日起10個工作日內通知食品藥品監督管理局醫療器械技術審評中心。
4.企業在辦理其他註冊相關事項時，需要提交撤回的醫療器械註冊申請中提交的材料原件的，可以提交相應材料的復印件，並註明原件所在申請項目的受理號，以及註冊申請人/註冊人簽署的自我保護聲明。對於進口醫療器械，自我保護聲明為原件並經過公證。