說明：苯甲酸雌二醇軟膏說明書由國家藥品監督管理局於2002年04月29日藥監註函[2002]125號《關於公布第五批化學藥品說明書目錄的通知》發布。國家藥品監督管理局公布的說明書是規範修訂後的建議參考樣稿，企業如有疑異，可提出修改意見。〔適應癥〕應與原批準的內容壹致；〔不良反應〕、〔藥物相互作用〕等項內容，企業提供的說明書不能比樣稿所列的少。對於說明書樣稿中的空項或未列全的項目，應要求企業根據實際情況填寫，如商品名、規格等。
藥品名稱
通用名：苯甲酸雌二醇軟膏
曾用名：
商品名：
英文名：Estradiol Benzoate Ointment
漢語拼音：Benjiasuan Ci抏rchun Ruangao
本品主要成份為：3羥基雌甾1，3，5（10）三烯17b 醇3苯甲酸酯。
結構式：
分子式：C25H28O3
分子量：376.50
性狀
本品為白色軟膏。
藥理毒理
本品所含天然雌二醇的苯甲酸鹽，具有雌二醇的藥理作用。促進和調節女性生殖器官和副性征的正常發育。
雌二醇是育齡婦女體內卵巢分泌的受體水平活性最高的雌激素。絕經後，卵巢功能衰竭，雌二醇的生成幾乎停止，從而引起血管功能障礙，體溫調節不穩定，臨床表現為潮熱、出汗、睡眠障礙、泌尿生殖系統萎縮及骨質疏松等癥狀。
藥代動力學
適應癥
作為雌激素的補充劑，適用於與絕經有關的癥狀的對癥治療，如潮熱、多汗、 *** 幹燥等。
用法用量
外用，每次1.5g（含1.35mg苯甲酸雌二醇或雌二醇0.98mg）塗於幹凈皮膚上（如手臂內側、下腹部、腰部、臀和大腿等部位），每日1次，每月按月歷1～24日連用，15～24日每日並用口服甲羥孕酮片4mg。
不良反應
可有 *** 脹感、頭痛、 *** 溢液、局部 *** 感等，此外，治療周期停止後，可有與月經相似的 *** 出血。
禁忌
（1）對本品過敏者、正患有血栓栓塞性疾病（靜脈炎、肺栓塞等）
（2）本品過量使用，可出現 *** 脹痛或腹部腫脹，此時應盡快報告醫生。
（3）如果遺漏用藥，請勿加倍使用劑量來彌補遺漏的劑量。
註意事項
孕婦及哺乳期婦女用藥
兒童用藥
老年患者用藥
藥物相互作用
藥物過量
規格
1.5g:1.35mg
貯藏
遮光、陰涼處密閉保存。
包裝
鋁塑包裝，1.5g/
有效期
暫定二年
批準文號
生產企業
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