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中國停止生產銷售使用酚酞片,這壹藥物被停止生產的原因是什麽?

國家藥監局近日發布了《關於註銷酚酞片和酚酞含片藥品註冊證書的公告》。該公告稱,根據《中華人民***和國藥品管理法》第八十三條規定,國家藥品監督管理局組織對酚酞片和酚酞含片進行了上市後評價,評價認為酚酞片和酚酞含片存在嚴重不良反應,在我國使用風險大於獲益,決定自即日起停止酚酞片和酚酞含片在我國的生產、銷售和使用,註銷藥品註冊證書(藥品批準文號)。已上市銷售的酚酞片和酚酞含片由生產企業負責召回,召回產品由企業所在地藥品監督管理部門監督銷毀。

據相關藥品說明顯示,酚酞片也常被稱作?果導片?,主要用於治療習慣性、頑固性便秘。不良反映包括引起皮炎、藥疹、瘙癢、灼痛及腸炎、出血傾向等。

《中華人民***和國藥品管理法》第八十三條規定,藥品上市許可持有人應當對已上市藥品的安全性、有效性和質量可控性定期開展上市後評價。必要時,國務院藥品監督管理部門可以責令藥品上市許可持有人開展上市後評價或者直接組織開展上市後評價。 經評價,對療效不確切、不良反應大或者因其他原因危害人體健康的藥品,應當註銷藥品註冊證書。 已被註銷藥品註冊證書的藥品,不得生產或者進口、銷售和使用。 已被註銷藥品註冊證書、超過有效期等的藥品,應當由藥品監督管理部門監督銷毀或者依法采取其他無害化處理等措施。

酚酞片、酚酞含片存嚴重不良反應

酚酞片,又名果導片,主要用於治療頑固性便秘。?

然而,長期服用這些藥物存在很大的風險,它會刺激人的胃腸粘膜,引發壹系列嚴重的藥物反應。酚酞片的導瀉能力非常強,所以患者在服用酚酞片以後,胃腸道中的食物還沒有充分消化和吸收就會被排出體外,久而久之就會導致人體營養流失,這樣患者就會出現面色晦暗、身體乏力、心悸氣短等癥狀,長此以往還會導致人體免疫力降低,同時增加心臟病的發生率。?

另外,已經有大量的動物實驗證明使用酚酞可能會誘發癌癥。長期吃酚酞片會對腸粘膜造成刺激和損害,不僅會導致腸道對其產生依賴性,甚至還會導致患者出現黑腸病,黑腸病壹旦發生甚至還會增加腸道癌變的幾率。?

此前,已有包括美國在內的多個國家明令禁止含有酚酞成分的藥物進入市場。?

它被廣泛應用,主要是因為它的價格便宜且效果好。還有些不法商家為牟取暴利而把酚酞片包裝成減肥藥銷售給有減肥需求的人群。?

此次停止生產銷售涉及多家上市公司

根據國家藥監局發布的酚酞片和酚酞含片生產企業名單,此次停產涉及力生制藥、常山藥業、特壹藥業、翰宇藥業、哈藥股份等上市公司。?

A股:天津力生制藥股份有限公司(力生制藥)、河北常山生化藥業股份有限公司(常山藥業)、特壹藥業集團股份有限公司(特壹藥業)、湖南漢森制藥股份有限公司(漢森制藥)、甘肅成紀生物藥業有限公司(翰宇藥業子公司)、內蒙古蘭太藥業有限責任公司(中鹽化工子公司)、哈藥集團三精制藥四廠有限公司(哈藥股份子公司)、貴州聖濟堂制藥有限公司(聖濟堂子公司)、國藥集團新疆制藥有限公司(現代制藥持股55%)、河南雙鶴華利藥業有限公司(雙鶴藥業子公司)、桂林南藥股份有限公司(復星醫藥孫公司)、上海信誼九福藥業有限公司(上海醫藥孫公司)、吉林亞泰永安堂藥業有限公司(亞泰集團孫公司);

港股:遠大醫藥(中國)有限公司(遠大醫藥子公司)、正大天晴藥業集團股份有限公司(中國生物制藥子公司)、石藥集團歐意藥業有限公司;

新三板:元和藥業股份有限公司、仁和堂藥業有限公司(母公司翔宇藥業新三板掛牌)、釣魚臺醫藥集團吉林天強制藥股份有限公司(曾新三板掛牌)。

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