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甲磺酸雙氫麥角堿緩釋膠囊說明書簡介

版本:賽諾菲安萬特(杭州)制藥有限公司

藥品名稱

通用名:甲磺酸雙氫麥角堿緩釋膠囊。

英文名:Perenan(麥角醇甲磺酸鹽緩釋劑)

產品名稱:培蕾能

作文

甲磺酸二氫麥角堿

性格;角色;字母

本品為硬膠囊,內容物為白色至灰色圓形顆粒。

指示

由下列疾病引起的各種臨床癥狀:腦動脈硬化、腦外傷後遺癥、腦梗塞後遺癥、腦出血和退縮;由以下疾病引起的微循環障礙:阻塞性血栓性靜脈炎、阻塞性動脈硬化、動脈血栓栓塞、雷諾氏病和現象、手腳發紺、凍瘡和間歇性跛行。高血壓(本品降壓作用輕微,僅適用於以下患者)老年腦動脈硬化和中風後遺癥患者,服用利尿劑後無降壓作用的患者,可聯合服用本品。阿爾茨海默病的癥狀和體征:頭暈、頭痛、註意力不集中、定向力障礙、記憶力減退、運動能力下降、抑郁、孤獨、生活能力和生活自理能力下降。

規範

2.5毫克

劑量

每日兩次(早晚)隨餐服用1膠囊,或遵醫囑。

反作用

循環系統:可出現心動過緩、低血壓、腦缺血、面色潮紅、多動和心悸。過敏反應:可出現藥疹,瘙癢少見。出現上述反應時,應停止精神神經系統:可出現頭痛、頭重感、頭暈、失眠、嗜睡、麻木和發作。消化系統:可能出現惡心、嘔吐、便秘、腹痛、厭食、口幹、胃灼熱、腹瀉和口腔炎。肝臟:AST和ALT可能升高。其他:有時會出現感覺異常,如舌刺痛、舌僵硬、舌扭曲、胸部不適、乏力、不適、罕見的心前區疼痛、出汗障礙、鼻腔狹窄、耳鳴。

禁忌

對本品或麥角類藥物過敏者禁用。

需要註意的事項

孕婦和哺乳期婦女用藥

不建議懷孕和孕婦服用該藥,因為其安全性尚未確定。這種藥物可能會抑制乳汁分泌,不建議哺乳期婦女使用。

兒童用藥

不建議兒童服用該藥(幾乎沒有兒童安全性的臨床經驗)。

老年人用藥

由於藥代動力學研究中老年人血藥濃度較高,建議調整老年人用藥劑量或遵醫囑。

藥物相互作用

服用抗凝藥和降壓藥可能會增加本品的活性。服用其他麥角堿類藥物可能會加重不良反應。

過量

根據同壹品種的相關報道,過量使用甲磺酸二氫麥角堿會導致腦血管和冠狀血管供血不足而出現低血壓、嘔吐、腹瀉等癥狀,嚴重者可出現血管痙攣、驚厥、意識障礙等。,應給予對癥支持治療。

藥理作用

甲磺酸麥角生物堿是四種等比例的天然麥角生物堿二氫衍生物的混合物,包括甲磺酸二氫麥角、甲磺酸雙麥角、甲磺酸二氯-α-麥角和甲磺酸二氫-β-麥角。該混合物對α-腎上腺素、多巴胺和血清素受體具有部分興奮和/或拮抗作用。服用本品可降低多巴胺代謝中高香草酸的含量,但不降低5-羥基吲哚(5-5HIAA)的含量,故其臨床療效可能與二氫麥角堿引起的多巴胺樣活性有關。本品還能縮短腦循環時間,改善腦電活動和受損組織的代謝活動,但其作用機制尚不清楚。

毒理學研究

遺傳毒性:許多麥角生物堿的遺傳毒性研究結果為陰性。生殖毒性:動物實驗發現有床抑制作用。動物實驗觀察到胎兒死亡和缺氧畸形。孕鼠服用麥角新堿1mg,可造成胎鼠眼和心臟缺陷。大鼠在懷孕期間被給予相當於人類50倍的麥角甲磺酸鹽生物堿,其後代在出生時體重下降。生殖組織中有豐富的α腎上腺素受體。從理論上講,服用二氫麥角堿可以改變生殖道的活性,但在實驗動物或人體內,還沒有與該活性相關的不良反應的文獻報道。

藥物動力學

單劑量口服後,吸收率約為25%。峰值時間為0.51.5小時。由於廣泛的首過效應,生物利用度在5%-12%之間。消除相是雙相的,即短半衰期(α相)1.52.5小時,長消除相(β相)1315小時。主要通過膽汁排泄。

儲存

儲存在黑暗的密封處。

包裹

鋁塑包裝,10粒/箱;30粒/盒

有效期間

暫定24個月。

執行標準

國家藥品標準(試行)YBH13902004

註冊認證號

國藥準字H20041355

生產企業

賽諾菲安萬特(杭州)制藥有限公司

批準日期

2007年3月10

修改日期

2009年10月

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