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葡萄糖酸鈣註射液說明書簡介

版本:國家藥品監督管理局2002年公布的第二批化學藥品說明書

說明:葡萄糖酸鈣註射液說明書由國家藥品監督管理局於2002年02月05日藥監註函[2002]58號《關於公布第二批化學藥品說明書目錄的通知》發布。國家藥品監督管理局公布的說明書是規範修訂後的建議參考樣稿,企業如有疑異,可提出修改意見。〔適應癥〕應與原批準的內容壹致;〔不良反應〕、〔藥物相互作用〕等項內容,企業提供的說明書不能比樣稿所列的少。對於說明書樣稿中的空項或未列全的項目,應要求企業根據實際情況填寫,如商品名、規格等。

藥品名稱

通用名:葡萄糖酸鈣註射液

曾用名:

商品名:

英文名:Calcium Gluconate Injection

漢語拼音:Putɑotɑnɡsuɑnɡɑi Zhusheye

本品主要成份為:葡萄糖酸鈣。

結構式:

分子式:

分子量:

性狀

本品為無色透明的液體。

藥理毒理

本品為鈣補充劑。鈣可以維持神經肌肉的正常興奮性,促進神經末梢分泌乙酰膽堿。血清鈣降低時可出現神經肌肉興奮性升高,發生抽搐,血鈣過高則興奮性降低,出現軟弱無力等。鈣離子能改善細胞膜的通透性,增加毛細管的致密性,使滲出減少,起抗過敏作用。鈣離子能促進骨骼與牙齒的鈣化形成,高濃度鈣離子與鎂離子之間存在競爭性拮抗作用,可用於鎂中毒的解救;鈣離子可與氟化物生成不溶性氟化鈣,用於氟中毒的解救。

藥代動力學

血漿中約45%鈣與血漿蛋白結合,正常人血清鈣濃度2.25~2.50mmol/L(9~11mg/100ml),甲狀旁腺素,降鈣素、維生素D的活性代謝物維持血鈣含量的穩定性。鈣主要自糞便排出(約80%),部分(約20%~30%)自尿排出。維生素D可促進鈣的吸收,鈣可分泌入汗液、膽汁、唾液、乳汁、尿、糞等。

適應癥

1.治療鈣缺乏,急性血鈣過低、堿中毒及甲狀旁腺功能低下所致的手足搐弱癥。

2.過敏性疾患。

3.鎂中毒時的解救。

4.氟中毒的解救。

5.心臟復蘇時應用(如高血鉀或低血鈣,或鈣通道阻滯引起的心功能異常的解救)。

用法用量

用10%葡萄糖註射液稀釋後緩慢註射,每分鐘不超過5ml。成人用於低鈣血癥,壹次1g,需要時可重復;用於高鎂血癥,壹次1~2g;用於氟中毒解救,靜脈註射本品1g,1小時後重復,如有搐搐搦可靜註本品3g;如有皮膚組織氟化物損傷,每平方厘米受損面積應用10%葡萄糖酸鈣50mg。

小兒用於低鈣血癥,按體重25mg/㎏(6.8mg鈣)緩慢靜註。但因 *** 性較大,本品壹般情況下不用於小兒。

不良反應

靜脈註射可有全身發熱,靜註過快可產生心律失常甚至心跳停止、嘔吐、惡心。可致高鈣血癥,早期可表現便秘,倦睡、持續頭痛、食欲不振、口中有金屬味、異常口幹等,晚期征象表現為精神錯亂、高血壓、眼和皮膚對光敏感,惡心、嘔吐,心律失常等。

禁忌

註意事項

1.靜脈註射時如漏出血管外,可致註射部位皮膚發紅、皮疹和疼痛,並可隨後出現脫皮和組織壞死。若發現藥液漏出血管外,應立即停止註射,並用氯化鈉註射液作局部沖洗註射,局部給予氫化可的松、1%利多卡因和透明質酸,並擡高局部肢體及熱敷。

2.對診斷的幹擾:可使血清澱粉酶增高,血清H羥基皮質醇濃度短暫升高。長期或大量應用本品,血清磷酸鹽濃度降低。

3.不宜用於腎功能不全患者與呼吸性酸中毒患者。

4.應用強心苷期間禁止靜註本品。

孕婦哺乳期婦女用藥

尚不明確。

兒童用藥

老年患者用藥

藥物相互作用

1.禁與氧化劑、枸櫞酸鹽、可溶性碳酸鹽、磷酸鹽及硫酸鹽配伍;

2.與噻嗪類利尿藥同用,可增加腎臟對鈣的重吸收而致高鈣血癥。

藥物過量

規格

10ml:1g

貯藏

包裝

有效期

批準文號

生產企業

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