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氯化鈣註射液說明書簡介

版本:國家藥品監督管理局2002年公布的第二批化學藥品說明書

說明:氯化鈣註射液說明書由國家藥品監督管理局於2002年02月05日藥監註函[2002]58號《關於公布第二批化學藥品說明書目錄的通知》發布。國家藥品監督管理局公布的說明書是規範修訂後的建議參考樣稿,企業如有疑異,可提出修改意見。〔適應癥〕應與原批準的內容壹致;〔不良反應〕、〔藥物相互作用〕等項內容,企業提供的說明書不能比樣稿所列的少。對於說明書樣稿中的空項或未列全的項目,應要求企業根據實際情況填寫,如商品名、規格等。

藥品名稱

通用名:氯化鈣註射液

曾用名:

商品名:

英文名:Calcium Chloride Injection

漢語拼音:Lühuɑɡɑi Zhusheye

本品主要成份為氯化鈣。

性狀

本品為無色的澄明液體。

藥理毒理

本品為鈣補充劑。鈣離子可以維持神經肌肉的正常興奮性,促進神經末梢分泌乙酰膽堿,血清鈣降低時可出現神經肌肉興奮性升高,發生抽搐,血鈣過高則興奮性降低,出現軟弱無力等。鈣離子能改善細胞膜的通透性,增加毛細管的致密性,使滲出減少,起抗過敏作用。鈣離子能促進骨骼與牙齒的鈣化形成,高濃度鈣與鎂離子間存在競爭性拮抗作用,可用於鎂中毒的解救;鈣離子可與氟化物生成不溶性氟化鈣,用於氟中毒的解救。

藥代動力學

血漿中約45%鈣與血漿蛋白結合,正常人血清鈣濃度2.25~2.50mmol/L(9~11mg/dl),甲狀旁腺素、降鈣素、維生素D的活性代謝物維持血鈣含量的穩定性。鈣主要自糞便排出(約80%),部分(約20%)自尿排出。

適應癥

1.治療鈣缺乏,急性血鈣過低、堿中毒及甲狀旁腺功能低下所致的手足搐搦癥,維生素D缺乏癥等。

2.過敏性疾患。

3.鎂中毒時的解救。

4.氟中毒的解救。

5.心臟復蘇時應用,如高血鉀、低血鈣,或鈣通道阻滯引起的心功能異常的解救。

用法用量

1.用於低鈣或電解質補充,壹次0.5~1g(136mg~273mg元素鈣)稀釋後緩慢靜脈註射(每分鐘不超過0.5ml,即13.6mg鈣),根據病人情況、血鈣濃度,1~3天重復給藥。

2.甲狀旁腺機能亢進術後的“骨饑餓綜合征”病人的低鈣,可用本品稀釋於生理鹽水或右旋糖酐內,每分鐘滴註0.5~1mg(最高每分鐘滴2mg)。

3.用作強心劑時,用量0.5~1g,稀釋後靜脈滴註,每分鐘不超過1ml;心室內註射,0.2~0.8g(54.4~217.6mg鈣),單劑使用。

4.治療高血鉀時,根據心電圖決定劑量。

5.抗高血鎂治療,首次0.5g(含鈣量為136mg),緩慢靜脈註射(每分鐘不超過5ml)。根據患者反應決定是否重復使用。

6.小兒用量:低鈣時治療量為25mg/kg(6.8mg鈣),靜脈緩慢滴註。

不良反應

靜脈註射可有全身發熱,靜註過快可產生惡心、嘔吐、心律失常甚至心跳停止。高鈣血癥早期可表現為便秘,倦睡、持續頭痛、食欲不振、口中有金屬味、異常口幹等,晚期征象表現為精神錯亂、高血壓、眼和皮膚對光敏感,惡心、嘔吐,心律失常等。

禁忌

註意事項

1.氯化鈣有強烈的 *** 性,不宜皮下或肌肉註射;靜脈註射時如漏出血管外,可引起組織壞死;壹般情況下,本品不用於小兒。

2.對診斷的幹擾;可使血清澱粉酶增高,血清羥基皮質甾醇濃度短暫升高。長期或大量應用本品,血清磷酸鹽濃度降低。

3.應用強心苷期間禁止靜註本品。

4.不宜用於腎功能不全低鈣患者及呼吸性酸中毒患者。

孕婦哺乳期婦女用藥

尚不明確。

兒童用藥

老年患者用藥

藥物相互作用

1.與雌激素同用,可增加對鈣的吸收。

2.與噻嗪類利尿藥同用,增加腎臟對鈣的重吸收,可致高鈣血癥。

藥物過量

規格

(1)10ml:0.3g(含鈣量為82mg) (2)10ml:0.5g(含鈣量為136mg)

(3)10ml:0.6g(含鈣量為164mg) (4)20ml:1g(含鈣量為273mg)

貯藏

包裝

有效期

批準文號

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