本標題下的不良反應是指對現有不良反應信息進行全面評估後得出的與使用本藥品相關的不良反應。與藥物的相關性並非由個案決定。此外，由於進行臨床試驗的條件千差萬別，在壹種藥物的臨床試驗中觀察到的不良事件發生率不能直接與另壹種藥物的臨床試驗中的不良事件發生率進行比較，也可能無法反映實際臨床使用中的不良事件發生率。臨床試驗數據 雙盲試驗數據--發生率≥1%的不良反應 以下雙盲試驗中涉及的藥物不良反應（ADRs）適用於兒童、青少年和成人。兒童、青少年 在 4 項安慰劑對照雙盲試驗中，對 639 名註意力缺陷多動障礙 (ADHD) 患者進行了本品安全性評估。本節中的數據來自匯總數據。表 1 列出了這些試驗中產品組中發生率≥1% 的藥物不良反應 (ADR)。大多數藥物不良反應的嚴重程度為輕度至中度。成人 在 3 項安慰劑對照、雙盲臨床試驗中，對 905 名成人多動癥受試者進行了本品安全性評估。本節內容來自混合數據。表 2 列出了在上述試驗中，不少於 1%的受試者出現的藥物不良反應。 大多數不良反應的嚴重程度為輕度至中度。雙盲和公開試驗數據--發生率低於 1%的不良反應 表 4 列出了在雙盲和公開試驗中，本產品組別的兒童和成人受試者中發生率低於 1%的其他不良反應。大多數不良反應的嚴重程度為輕度至中度。上市後數據》表 5 列出了在產品上市後應用過程中最初被定為不良反應的不良事件，頻率表示如下：非常常見≥1/10 常見≥1/100 和<1/10 罕見≥1/1,000 和<1/100 罕見≥1/10,000 和<1/1,000 非常罕見<1/10,000，包括個別病例。表 4 列出了根據自發報告頻率而出現的不同發生率的不良反應。
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