臨床試驗註冊途徑包括

臨床試驗註冊途徑包括臨床試驗數據公開模式、臨床試驗數據之最、ICMJE認可的臨床試驗註冊平臺、臨床試驗數據公開的程度、建立在“藥品試驗數據專有權”基礎上的“臨床試驗數據公開”、我國臨床試驗數據的公開。

1、臨床試驗數據公開模式。

臨床試驗數據的公開模式從橫向上可以分為強制公開和自願公開，從縱向上可以分為政府、醫藥學術期刊、企業、公***機構、其他社會團體的多層次公開模式。

2、臨床試驗數據之最。

最早的臨床試驗數據公開、首個臨床試驗註冊中心、最大的臨床試驗數據庫以及全球首個臨床試驗在線註冊網。

3、ICMJE認可的臨床試驗註冊平臺。

ICMJE為臨床試驗註冊平臺制定了壹系列標準：費向公眾開放、向所有註冊者開放、由非盈利機構負責管理、可實現電子信息檢索、包含有效資料和最少資料等。

4、臨床試驗數據公開的程度。

根據臨床試驗數據公開的程度，可以將其分為4大類：臨床試驗註冊基本信息公開、結果摘要公開、CSR公開和原始數據公開。

5、建立在“藥品試驗數據專有權”基礎上的“臨床試驗數據公開”。

藥品試驗數據專有權賦予最先遞交未披露的試驗數據所有人壹段期限的數據獨占權，在此期限之內，藥品主管部門不能將這些未披露的數據作為批準其他藥物上市的依據。

6、我國臨床試驗數據的公開。

目前，我國臨床試驗數據的公開主要通過 2 個信息公示平臺完成: 中國臨床試驗登記註冊中心和藥物臨床試驗登記與信息公示平臺。

臨床試驗的簡介。

臨床試驗按照國家食品藥品監督管理局頒布的《藥物臨床試驗質量管理規範》中臨床試驗的定義，臨床試驗是指任何在人體（病人或健康誌願者）進行藥物的系統性研究，以證實或揭示試驗藥物的作用、不良反應及/或試驗藥物的吸收、分布、代謝和排泄，目的是確定試驗藥物的療效與安全性。

在國外，把參加臨床試驗的人員稱作誌願者，國內壹般稱為“受試者”，誌願者裏面有健康的人，也有病人，這主要看是參加什麽樣的試驗。我們平時接觸最多的試驗，還是由病人參加的，目的在於考察新藥有沒有療效，有沒有副作用的試驗。

換另壹種更直白的說法，就是在壹個新藥正式上市前，醫生讓病人服用（使用）這個新藥，當然這必須得到病人的同意，經過壹定的療程後，看看這個藥的療效和副作用情況。臨床試驗最重要的壹點就是必須符合我們的倫理要求，就是說參加試驗的是人，必須尊重他（她）的人格，參加試驗必須符合參加試驗者的利益，在這種前提下，試驗才能做。

而且在試驗期間，參加者可以不需要任何理由，而不再繼續進行試驗，他（或她）的選擇，包括醫生在內的所有人都無權幹涉。總之，精心設計、操作的臨床試驗，是提高人類健康，尋找新的治療藥物和方法的，最快最安全的途徑。