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泰諾的註意事項

1.警惕藥物誤用、濫用和倒賣 羥考酮是嗎啡類阿片激動劑,這類藥物是吸毒者、成癮者和非法倒賣者的首選。與其他阿片類激動劑壹樣,羥考酮也可能被合法或非法濫用,因此在開處方時應仔細考慮藥物誤用、濫用或轉售的風險。2 用藥後應密切監測以下潛在的嚴重不良反應和並發癥:呼吸抑制 如同所有阿片類受體激動劑壹樣,服用羥考酮有導致呼吸抑制的風險。給年老體弱的患者和不耐受的患者服用較大劑量的羥考酮或羥考酮與其他抑制呼吸的藥物合用時,呼吸抑制的風險更大。對於患有急性哮喘、慢性阻塞性肺病(COPD)、肺心病或呼吸障礙的患者,在使用羥考酮時應格外註意,即使使用正常治療劑量,也可能導致呼吸抑制甚至呼吸暫停。對於此類患者,應考慮改用非阿片類鎮痛藥,並且只能在嚴密的醫學觀察下使用最低有效劑量的阿片類鎮痛藥。如果出現呼吸抑制,可使用鹽酸納洛酮等拮抗劑來搶救病人(參見藥物過量)。顱腦損傷和顱內壓升高 阿片類藥物的呼吸抑制作用,包括二氧化碳瀦留和繼發性腦脊液壓力升高,可導致頭部外傷、其他顱內損傷或原有顱內壓升高的表現明顯惡化。對於頭部外傷患者,羥考酮對瞳孔反應和意識的影響可能會掩蓋萎靡不振等神經系統表現。低血壓 羥考酮可導致嚴重低血壓,如果患者因嚴重缺乏血容量而導致維持血壓的能力受損,或同時服用吩噻嗪類血管擴張劑後,羥考酮可導致嚴重低血壓。與所有嗎啡類阿片受體激動劑壹樣,對於循環休克患者應慎用羥考酮,因為該藥物的血管擴張作用會進壹步降低心輸出量和血壓。羥考酮可導致直立患者體位性低血壓。肝毒性肝病患者服用本品時應采取預防措施。3. 壹般註意事項阿片類受體激動劑應慎用,與中樞神經系統抑制劑合用時應進行充分評估,以確保鎮痛效果大於呼吸抑制、精神狀態改變和體位性低血壓等已知風險。 4. 本品可掩蓋急腹癥患者的癥狀,只有在明確診斷後方可使用、以下患者應慎用本品:中樞神經系統抑制,年老體弱,肝、肺或腎功能嚴重受損,甲狀腺功能減退,阿狄森氏病,前列腺肥大,尿道狹窄,急性酒精中毒,震顫性譫妄,後脊柱側彎伴呼吸抑制,粘膜水腫和中毒性精神病。據報道,對可待因(可待因是壹種在結構上與嗎啡和羥考酮相似的化合物)過敏的患者服用氨基苯酚羥考酮後可能會出現過敏反應,但這些可能的交叉過敏反應的發生率尚不清楚。與其他中樞神經系統抑制劑的相互作用如果同時服用其他阿片類鎮痛藥、全身麻醉藥、吩噻嗪類藥物、其他鎮靜劑、中樞性止吐藥、鎮靜安眠藥或其他中樞神經系統抑制劑(包括酒精),本品可能會加重中樞神經系統抑制。9. 與混合阿片類鎮痛劑激動劑/拮抗劑的相互作用混合激動劑/拮抗劑鎮痛劑(如:噴他佐辛、納洛酮)可能會導致中樞神經系統抑制、對於接受過或正在接受純阿片類激動劑鎮痛藥(如羥考酮)的患者,應慎用混合激動劑/拮抗劑鎮痛藥(如噴他佐辛、納布啡和丁丙諾啡),因為此類藥物會降低羥考酮的鎮痛效果和/或加速戒斷癥狀。已證明門診手術和術後用藥會抑制羥考酮和其他嗎啡類阿片的蠕動,腸梗阻是常見的術後並發癥,尤其是使用阿片類鎮痛藥的腹腔內手術。11 羥考酮可導致胰腺和膽道疾病患者的膽總管括約肌痙攣,因此在給膽道疾病(包括急性胰腺炎)患者用藥時應謹慎。羥考酮可導致血清澱粉酶水平升高。 12. 對肝腎損傷患者進行的羥考酮藥代動力學研究顯示,肝病晚期患者的血漿清除率下降,羥考酮的消除半衰期延長。肝損傷患者應慎用羥考酮。在壹項針對晚期腎損傷患者的研究中,由於分布容積增加和清除率降低,尿毒癥患者的平均消除半衰期延長。腎損傷患者應慎用羥考酮。 抗藥性和軀體依賴性抗藥性是指增加阿片類藥物的劑量以維持確定的效果,如緩解疼痛(在沒有疾病進展或其他外部因素的情況下)。身體依賴性是指突然停藥或過量服用拮抗劑後引起的戒斷癥狀。在長期阿片類藥物治療過程中,身體依賴性和耐藥性並不少見。阿片類藥物戒斷或停藥綜合征包括以下部分或全部癥狀:煩躁不安、流淚、流鼻涕、打哈欠、出汗、發冷、肌肉酸痛和瞳孔放大。它還可能發展成其他癥狀,包括:煩躁不安、焦慮、背痛、關節痛、虛弱、腹部絞痛、失眠、惡心、食欲不振、嘔吐、腹瀉、血壓升高、呼吸頻率或心率加快。 14 藥物濫用和依賴性 羥考酮是壹種阿片受體激動劑,其濫用傾向與嗎啡類似,可用於鎮痛,也可被濫用和非法轉售。藥物成癮被定義為壹種異常的、強迫性的和非醫療性的使用,盡管存在生理、心理、職業或人際交往方面的困難,甚至在存在損害或損害風險的情況下仍繼續使用。藥物成癮是壹種可通過多學科方法治療的疾病,但經常復發。在慢性疼痛患者中,阿片類藥物成癮的發生率相對較低,而在有酗酒或藥物濫用或依賴史的患者中,成癮的發生率更高。假性成癮是指疼痛未得到有效控制的患者尋求緩解疼痛的行為。這在醫學上是壹種無效的疼痛控制,醫護人員必須不斷評估疼痛患者的心理和臨床狀況,以區分成癮和假性成癮,從而對疼痛進行適當的治療。對處方治療劑量的生理依賴並不意味著成癮;生理依賴包括突然停藥、減少劑量或作為阿片類藥物拮抗劑給藥時出現的戒斷癥狀。生理依賴性可在用藥幾天後發現。只有在服用較大劑量數周後,才會出現臨床上明顯的身體依賴性。此時突然停藥可能會導致戒斷癥狀。如果治療結果表明可以停用類阿片藥物,那麽在兩周內平穩地減少劑量就可以防止出現戒斷癥狀。戒斷癥狀的嚴重程度在很大程度上取決於阿片類藥物的日劑量、治療持續時間和個人身體狀況。羥考酮的戒斷癥狀與嗎啡相似,表現為打哈欠、焦慮、心率和血壓升高、煩躁不安、緊張、肌肉酸痛、震顫、易怒、寒戰和潮熱交替、流涎、厭食、打噴嚏、流淚、流鼻涕、瞳孔放大、出汗、頭發豎立、惡心、嘔吐、腹部絞痛、腹瀉、失眠、虛弱和抑郁。在成癮者和藥物濫用者中,"尋求藥物 "的行為很常見,可能包括按響急診呼叫鈴或在臨近下班時到診所就診,並拒絕接受適當的檢查、化驗或治療安排,反復 "丟失 "處方、更改處方,以及不願意 反復 "丟失 "處方、擅自更改處方,以及不願意提供以往的醫療記錄或就診信息。藥物濫用者經常 "把醫生當商店",以獲取更多處方。濫用和成癮是有區別的,它不同於身體依賴性和耐受性。醫生應該意識到,在所有成癮者中,成癮可能並不同時伴有耐受性和身體依賴性的癥狀。此外,濫用阿片類藥物可能並不是真正的成癮,而是出於非醫療目的的濫用,通常與其他精神興奮劑壹起使用。與其他阿片類藥物壹樣,羥考酮也被轉用於非醫療用途。強烈建議仔細記錄和維護處方信息,包括數量、頻率和續訂申請。15 與酒精和濫用物質的相互作用 羥考酮與乙醇(乙醇可引起中樞神經系統抑制)、其他阿片類藥物或違禁藥物合用時可能會產生疊加效應。16 長期使用本品後,當認為患者開始對羥考酮產生生理依賴時,不應突然停用本品。(請參閱《用法與用量》:停止治療。17.運動員慎用。18.患者和護理人員須知 下列信息應由醫生、護士、藥劑師或護理人員告知將服用本品的患者: ① 患者應了解本品含有嗎啡樣物質羥考酮。應指導患者將本品存放在遠離兒童的安全地方。如果不慎吞咽,應立即尋求緊急醫療救助。③ 不再需要本品時,應將剩余藥片沖入洗手間銷毀。建議患者不要自行調整藥物劑量,必須咨詢處方醫生。⑤ 應告知患者在服用本品時應避免潛在的危險操作(如駕駛、操作重型機械等)。(vi) 除非在醫生的建議和指導下,患者不應將本品與酒精、阿片類鎮痛藥、鎮靜催眠藥、鎮痛藥或其他中樞神經系統抑制劑合用。與其他中樞神經系統抑制劑合用時,可能會加劇危險的中樞神經系統或呼吸抑制,從而導致嚴重傷害或死亡。(vii) 本品在懷孕期間的安全性尚未確定,計劃懷孕或已經懷孕的婦女在服用本品前應咨詢醫生。(8) 由於母乳餵養的嬰兒可能會出現嚴重的不良反應,因此應告知哺乳期婦女需要停止母乳餵養或停用本品。建議使用本品超過幾周的患者不要突然停藥,而應咨詢醫生是否有計劃地逐步停藥並溫和地減少劑量。應告知患者氨基可的松片是壹種可能被濫用的藥物,應防止藥物被盜,並且不得將藥物轉給處方對象以外的任何人。

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