2石豐馬錢子片藥典標準2.1名稱石豐馬錢子片
石豐馬倩片
2.2處方馬錢子粉125g,炒僵蠶19g,乳香(炒)19g,沒藥(炒)19g,全蠍19g,牛膝19g,蒼術19g,麻黃65438。
2.3將全蠍、乳香、沒藥、僵蠶粉碎成細粉;麻黃和蒼術分別用70%乙醇滲漉,收集滲漉液約180ml,回收乙醇並濃縮成稠膏;甘草和牛膝水煎三次,第壹次和第二次各2小時,第三次1小時。煎液濾過,合並濾液,濃縮成稠膏,與上述稠膏合並,加入馬錢子、全蠍細粉,混勻,制粒,幹燥,壓制成1000片,包糖衣,即得[65433]。
2.4性狀本品為糖衣片[1],除去包衣後呈棕色;它嘗起來很苦。
2.5鑒別(1)取本品3片,除去包衣,研磨,加入濃氨水試液0.5ml和二氯甲烷5ml,塞好,超聲20分鐘,放冷,濾過,取濾液作為供試品溶液。另將士的寧對照品和馬錢子堿對照品加入二氯甲烷,制成每1ml含2mg的混合溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法(藥典壹部2010版附錄ⅵ b)試驗,在用0.2mol/L氫氧化鈉溶液配制的同壹矽膠G薄層板上,分別吸取上述兩種溶液10μl,以二氯甲烷-環己烷-乙醇(3: 1: 1)為展開劑。供試品色譜中,在與對照品色譜相應的位置上,出現相同顏色的斑點。
(2)取本品65,438+00片,除去包衣,研磨,加入濃氨水試液0.5ml和二氯甲烷65,438+00 ml,塞好,超聲20分鐘,放冷,過濾,蒸發濾液,殘渣加二氯甲烷65,438+0 ml使溶解,作為供試品溶液。加入另壹種鹽酸麻黃堿對照品和二氯甲烷,制成每1毫升含0.5毫克的溶液作為對照品溶液。照薄層色譜法試驗(藥典壹部2010版附錄ⅵ b),吸取上述兩種溶液各10μl,分別點於同壹矽膠G薄層板上,以正丁醇-冰醋酸-水(8: 2: 1)為展開劑,展開,取出,幹燥,噴茚三酮試液。供試品色譜中,在與對照品色譜相應的位置上,出現相同顏色的斑點。
2.6檢查應符合片劑項下的有關規定(藥典壹部2010版附錄I D)。
2.7含量測定采用高效液相色譜法(藥典壹部2010版附錄ⅵ D)。
2.7.1色譜條件及系統適用性試驗,以十八烷基矽烷鍵合矽膠為填充劑;以甲醇-水-乙酸-三乙胺(65∶200∶2.4∶0.3)為流動相;檢測波長為254納米。根據寧峰計算,理論塔板數應不小於3000。
2.7.2對照品溶液的制備取士的寧對照品適量,精密稱定,加甲醇制成每1ml含24μg的溶液。
2.7.3供試品溶液的制備取本品20片,除去包衣,精密稱定,研磨,取約0.5g,精密稱定,置於帶塞錐形瓶中,加入2ml濃氨水試液和50ml氯仿,塞緊,過夜,過濾,濾液置於100ml容量瓶中,用氯仿洗滌容器和殘渣數次,將洗液過濾至等量。準確量取10ml,置水浴中幹燥,殘渣用甲醇溶解,轉移至10ml容量瓶中,加甲醇至刻度,搖勻,過濾,取濾液。
2.7.4測定方法分別準確吸取65,438+00μ l對照溶液和供試品溶液,註入液相色譜儀,測定,即得產品。
本品每片中士的寧(C21H22N2O2)的含量應為0.8 ~ 1.1 mg。
2.8功能主治:祛風除濕,活血化瘀,通絡止痛。用於風濕、瘀血阻絡所致的關節痛,癥見關節疼痛、刺痛或劇痛;類風濕性關節炎、類風濕性關節炎、坐骨神經痛見以上綜合征。
2.9口服用法用量。普通用量:壹次3 ~ 4片,最大用量:壹次5片;壹天壹次。睡前喝溫開水。服用7天為壹個療程,兩個療程之間停藥2 ~ 3天。
2.10註意孕婦禁忌;年老體弱者應謹慎服用或遵醫囑。
(根據中華人民共和國藥典(2010版第壹次增補),刪除原規格項[2])。
2.11存儲密封。
2.12版中華人民共和國藥典2010版
3石豐士的寧片頒布的中藥標準3.1拼音名稱石豐馬倩片
3.2標準編號WS3B151493
3.3處方馬錢子(制)313g僵蠶(炒)38g乳香(炒)38g沒藥(炒)38g全蠍38g牛膝38g白術38g麻黃38g甘草38g。
3.4上述九味藥是將馬錢子、全蠍、乳香、沒藥、僵蠶粉碎成細粉;麻黃和蒼術分別用60%和70%乙醇按流浸膏和浸膏項下的滲漉法(附錄17頁)進行滲漉,收集滲漉液,回收乙醇並濃縮成稠膏;將甘草和牛膝加水煎煮三次,每次過濾0-2小時,合並濾液;濃縮成稠膏狀。將上述稠膏混合,加入馬錢子等細粉,混勻,制粒,幹燥,壓制成2000片,芯重0。17g,包糖衣。
3.5特征本品為糖衣片。去掉糖衣後,看起來是棕色的。它嘗起來很苦。
3.6鑒別取含量測定項下的滴定溶液,加氨水試液2ml,搖勻,用氯仿萃取兩次,每次65438±05ml,合並氯仿溶液,置於白瓷蒸發皿中,加2 ~ 3滴硫酸溶解殘渣,加入少許鉻酸鉀晶體,緩慢攪拌,即顯藍-紫-紫-橙-紅,加入黃色。
3.7檢查應符合片劑項下的相關規定(附錄11頁)。
3.8含量測定取本品30片,除去糖衣,準確稱量。放在碘瓶裏,加60。3份乙醚和1份二甲氯的混合溶液0g,搖勻,加入3ml濃氨水試液,稱重,片劑崩解後用力搖勻10分鐘,15℃放置過夜,稱重,補足浸漬過程中可能損失的溶劑,搖勻。加入15 ml硫酸溶液(3 → 100),輕輕搖勻,置於水浴中加熱至無乙醚和氯仿氣味(加熱時間不宜過長),冷卻,加入3ml硝酸和亞硝酸鈉溶液的混合溶液(1→20),搖勻10分鐘。轉移氫氧化鈉溶液(1→5)至分液漏鬥中使其呈堿性,用氯仿搖勻提取數次,第壹次20ml,每次10ml,直至士的寧提取完全(碘化鉍鉀試驗檢查),合並氯仿溶液,用飽和氯化鈉溶液搖勻洗滌兩次,分別取氯仿溶液,每次10ml。用氯仿洗滌濾渣至無生物堿反應),水浴蒸至近幹,準確加入10 ml硫酸溶液(0.05 mol/L),水浴加熱,除去全部氯仿,冷卻,加入2滴甲基紅指示液,用氫氧化鈉溶液(0.1 mol/L)滴定剩余的酸性溶液,根據樣品量乘以2。並由空白試驗校正滴定結果(每1ml硫酸溶液(0.05mol/L)相當於33.44mg c 21h 22 o 2n 2)。空白:取50毫升氯仿,用飽和氯化鈉溶液搖勻洗滌兩次,每次65438±00毫升,另取氯仿溶液,置水浴中晾幹。從“加入硫酸溶液(0.05 mol/L) 10 ml”開始。本品含士的寧(C21H22N2O2),每片應為0.90 ~ 1.1 mg。
3.9功能主治:祛風、除濕、止痛。用於風濕性關節炎、類風濕性關節炎和坐骨神經痛。
3.10用法用量:口服,平時用量,壹次2 ~ 3片;最多,壹次4片,壹天1次。
3.11註1。孕婦、高血壓患者、心肝腎疾病患者不宜服用;兒童、老人和體弱者應謹慎;不宜長期服用壹劑以上。2.如果服用本品後感到頭暈、惡心、乏力,可減量或停藥,多喝溫開水或用甘草綠豆湯沖服,可緩解。
3.12存儲密封?
4石豐馬錢子片的說明4.1藥品名稱石豐馬錢子片
4.2該劑型每片重0.17g。
4.3石豐馬錢子片的主要成分為馬錢子(制)、僵蠶(炒)、乳香(炒)、沒藥(炒)、全蠍、牛膝、蒼術、麻黃、甘草。
4.4石豐馬錢子片的作用主要是祛風、除濕、止痛。用於風濕性關節炎、類風濕性關節炎和坐骨神經痛。
4.5註意事項1。孕婦不宜服用。
2.高血壓患者及心、肝、腎臟病患者不宜服用。
3.兒童、老人和體弱者應謹慎。
4.類風濕馬錢子片不宜長期服用。
5.如果服用石豐馬錢子片後感到頭暈、惡心、乏力,可減量或停藥,並多飲溫開水,或與甘草、綠豆同服。
4.6石豐馬錢子片的用法用量