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什麽是DMS文件管理系?

藥企GMP文件和記錄的管理,不僅是制藥企業GMP質量保證體系中重要的核心組成部分,還是壹切活動的基礎、依據和標準。面對越來越繁瑣的內部流程和越來越嚴格的外部監管合規性要求,GMP文件的數量和業務流程也日趨復雜,貫穿整個藥品生產的全過程中,動輒幾千、上萬份的文檔和表格,用傳統人工的方式,解決文件的起草、審批、會簽、批準、培訓、發放、簽收、變更、復審、歸檔、打印、回收等等工作,在管理上帶來了巨大的挑戰和風險,檢查的缺陷項也不斷增多,質量的風險也越來越大。

(1)DMS文檔管理系統介紹

Akso eGMP DMS文檔管理系統是圍繞GMP要求設計的文件體系,從起草、會審、審批、發布、生效、修訂、增發、補發、打印、升版、復審、作廢等各個環節按照GMP要求控制,依據權限控制功能,實現審計和日誌追蹤的文件全生命周期管理。能夠對文件的審批管理、版本控制、權限分配、日誌追蹤有效控制,方便易用,支持多方在線協同編輯文檔使合作更加流暢高效,同時也支持對文件分發與記錄收發臺賬和平衡進行有效管理。

(3)亮點優勢

1、文件關聯關系:

可以把文件的上下遊,橫向文件全部串聯起來,在系統管理中,壹個節點的內容出現變化,相關聯的文件就會收到通知,讓這些文件的owner去做檢查和確認,這樣可以有效識別到各流程之間的矛盾點和缺失點,確保所有文件內容的壹致性,不會讓執行人出現差錯和混淆。

2、高效協同:

支持文檔的在線協同編輯、在線批註等功能,文檔管理相關方可即時在線協作,大大提高文檔工作的效率。

3、全文搜索:

強大的內容搜索功能,可壹鍵查找所有SOP的標題和內容,實現查詢無死角。

4、移動辦公:

隨時可審核和批準文件,不受工作地域的限制,還可用手機完成審批,縮短文件流轉時間,提高效率。

5、自定義報表:

可隨時查看文件狀態,識別文件管理過程中的瓶頸和風險,提供趨勢預警並***享給團隊成員和合作夥伴。

欲詳細了解,可以百度下 Akso Egmp dms

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