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玄麥甘蘭含片簡介

目錄 1 拼音 2 宣麥甘蘭含片藥典標準 2.1 名稱 2.2 處方 2.3 制劑 2.4 性狀 2.5 鑒別 2.6 檢查 2.7 含量測定 2.7.1 色譜條件及系統適用性試驗 2.7.2 對照品溶液的制備 2.7.3 補充品溶液的制備 2.7.4 化驗 2.8 功能主治及主要適應癥2.7.2 對照品溶液的制備 2.7.3 補充品溶液的制備 2.7.4 化驗 2.8 功能主治 2.9 使用方法 2.10 規格 2.11 貯藏 2.12 版本 3 2.11 貯藏 2.12 版本 3 宣麥甘蘭含片 3.1 藥品類別 3.2 藥品名稱 3.3 藥品拼音 3.4 藥品英文名稱 3.5 成分 3.6 性狀 3.7 作用類別 3.8 適應癥/功能主治 3.9 規格 3.10 宣麥甘蘭含片用法用量 3.11 禁忌證 3.12 玄麥甘桔含片的不良反應 3.13 註意事項 3.14 玄麥甘桔含片與其他藥物的相互作用 3.15 玄麥甘桔含片的藥理作用 3.16 備註 附錄:* 宣麥甘捷漢方膏有其他版本的相關藥品說明書。1 讀音 xuán mài gān jié hán piàn

2 宣麥幹節漢方的藥典標準 2.1 名稱

宣麥幹節漢方

宣麥幹節漢方。2.2 處方

玄參 275 克,麥冬 275 克,甘草 275 克,桔梗 275 克

2.3 制法

以上四味加水煎煮三次,第壹次煎煮 1.5小時,第二、三次每次煎煮1小時,然後將煎煮液合並過濾,濾液靜置12小時,上清液減壓濃縮至相對密度為1.10~1.0%。相對密度為 1.10~1.20 (60~65℃)的稠膏,幹燥成幹膏。取幹膏粉末與適量蔗糖、澱粉混合,制粒,幹燥,噴以 0.3%薄荷油和 1%硬脂酸鎂,混勻,制成 1000 片;或包薄膜衣,即得。

2.4 性狀

本品為淺棕色至棕色的片劑或薄膜衣片,薄膜衣片除去包衣後顯淺棕色至棕色;味甜,有清涼感。

2.5 鑒別

(1)取本品 4 片,除去包衣片,研細,加乙醚 30 毫升,超聲處理 10 分鐘,濾過,棄去濾液,濾液加乙醇 40 毫升、超聲處理 20 分鐘,過濾,濾液蒸幹,殘渣加 40 毫升正丁醇飽和水使溶解,水洗 2 次,每次 10 毫升,棄水溶液,分取正丁醇溶液,蒸幹。殘渣加甲醇 1 毫升使溶解,作為供試品溶液。取玄參對照藥材 1g,加乙醚 30ml,超聲處理 10 分鐘,濾過,殘渣加乙醇 40ml,加熱回流 1 小時,濾過,濾液濃縮至幹,殘渣加水飽和正丁醇 40ml,同法制成對照藥材溶液。照薄層色譜法(2010年版藥典附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述兩種溶液各10μl,分別點於同壹矽膠G薄層板上,以三氯甲烷-甲醇(5:1)為展開劑,展開,取出,晾幹,噴以1%香草醛硫酸溶液,於105℃加熱至斑點顏色變清,即得。在供試品色譜中,在與對照藥材色譜相應的位置上,顯相同顏色的主斑點。

(2)取甘草對照藥材1g,同[鑒別](1)下供試品溶液的制備方法制成對照藥材溶液。照薄層色譜法(2010年版藥典,附錄Ⅵ B),吸取[鑒別](1)下供試品溶液及上述對照品溶液各5 μl,分別點於同壹矽膠G薄層板上,以三氯甲烷-甲醇-水(30:10:1)為展開劑,展開,取出,晾幹,噴以10%硫酸乙醇溶液,再噴以。10%硫酸乙醇溶液,105℃加熱至斑點顯色。在供試品色譜中,在與對照藥材色譜相應的位置上,顯相同顏色的主斑點;置紫外光燈(365nm)下檢視,顯相同顏色的主斑點的熒光。

2.6 檢查

應符合片下規定(2010 年版藥典附錄壹 D)。

2.7 含量測定

用高效液相色譜法測定(2010 年版藥典,附錄Ⅵ D)。

2.7.1 色譜條件與系統適用性試驗

以十八烷基矽烷鍵合矽膠為填充劑,乙腈-0.1%磷酸溶液(37:63)為流動相,檢測波長為250 nm,理論板數按甘草酸峰計算不小於4000。

2.7.2 對照品的制備

取甘草酸銨對照品適量。甘草酸銨對照品適量,精密稱定,加甲醇制成每1 ml含80 μg的溶液,即得(每1 ml相當於78.36 μg的甘草酸)。

2.7.3 供試品溶液的制備

取本品 20 片,除去包衣,精密稱定,研細,取約 1g,精密稱定,置具塞錐形瓶中,精密加入 0.1%甲醇磷酸鹽溶液 25ml,密塞,稱定,超聲處理(功率 250W,頻率 40kHz)30 分鐘,取出,放冷,再稱定,用 0.1%甲醇磷酸鹽溶液補足失重,再用 0.1%甲醇磷酸鹽溶液補足失重。甲醇磷酸鹽溶液補足失重,振搖,過濾,取濾液,即得。

2.7.4 測定方法

精密吸取對照品溶液和供試品溶液各 10μl ,註入液相色譜儀,測定,即得。

本品每片含甘草酸(C42H62O16)不少於1.3mg。

2.8 功能與主治

清熱養陰,豁痰利咽。用於陰虛火旺,火氣上炎,口鼻幹燥,咽喉腫痛。

2.9 用量與用法

含量。壹次1~2片,壹日12片,隨時服用。

2.10 規格

(1)每片重 1.0g

(2)薄膜衣片?每片重 1.0g

2.11 貯藏

密封。

2.12 版本

《中國人民藥典》2010 年版

3 宣麥甘蘭含片 3.1 藥品種類

中藥

3.2 藥品名稱

宣麥甘蘭含片

3.3 漢語拼音 3.4 藥品英文名稱 3.5 藥品中文名稱 3.6 藥品中文名稱

3.7 藥品英文名稱

3.8 藥品中文名稱

3.9 藥品英文名稱

3.10 藥品中文名稱

3.11 貯藏

密封。4 藥品英文名稱 3.5 成分 3.6 性狀 3.7 作用 3.8 適應癥/功能主治

清熱養陰,瀉火,消陰,止痛

(2)薄膜衣片,片重1.0g

2.11 貯藏

密封。> 清熱養陰,豁痰利咽。用於陰虛火旺、火氣浮動、口鼻幹燥、咽喉腫痛等癥。

3.9 規格

每片

0.8 克

3.10 宣麥甘蘭含片用法用量

口服,壹次 12 片,壹日 12 片,隨時服用。

3.11 禁忌證 3.12 不良反應 3.13 註意事項

1.忌食辛辣、魚腥食物。

2.服藥七天後癥狀無改善,或出現其他癥狀,應及時到醫院就診。

3.按照用法用量服用,糖尿病患者和兒童應在醫生指導下服用。

4.對本品過敏者禁用,過敏體質者慎用。

5.本品性狀發生改變時禁止使用。

6.兒童必須在成人監護下使用。

7.請將本產品放在兒童接觸不到的地方。

8.如果您正在使用其他藥物,請在使用本品前咨詢您的醫生或藥劑師。

3.14 藥物相互作用

如與其他藥物同時使用,可能會發生藥物相互作用,詳情請咨詢醫師或藥劑師。

3.15 宣麥甘蘭含片的藥理作用 3.16 備註
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