calcium acetate
3 藥品標準 3.1 正式名稱Calcium Acetate
3.2 漢語拼音Cusuangai
3.3 標準號WS343( X300)99
WS343 ( X300)99
3.4 拉丁文或英文
醋酸鈣
3.5 主要有效成分本品按幹燥品計含 C4H6CaO4
3.6 性狀本品為白色或類白色結晶或顆粒狀粉末；無臭；味刺激。易溶於水，微溶於冰醋酸，不溶於乙醇、丙酮或氯仿。
3.7 鑒別本品水溶液呈鈣鹽與醋酸鹽的鑒別反應（《中國藥典》1995 年版二部附錄三）。
3.8 檢驗pH 取本品 1.0g，加新鮮沸騰冷開水 20ml 使溶解，依法測定（《中國藥典》1995 年版二部附錄Ⅵ H），pH 值應在 7-9.
水分 取本品 0.取本品 0.7g，加冰醋酸 20ml 溶解，再加無水甲醇 2-5ml ，按含水量測定法（《中國藥典》1995 年版二部附錄Ⅷ M）測定，含水量為 7～9。按水份測定法（《中國藥典》1995 年版二部附錄Ⅷ M）測定，水份不得大於 7.0%。
氯化物 取本品0.10g，照法檢查（《中國藥典》1995年版二部附錄ⅧA），與氯化鈉標準溶液制成的5.0ml對照品溶液比較，不得增濃（0.050%）。
硫酸鹽 取本品 0.40g，依法檢查（《中國藥典》1995 年版第二部附錄Ⅲ B），與標準硫酸鉀溶液制成的 3.0ml 對照品溶液相比，不得再增濃（0.075%）。
中華人民共和國****，並經國家藥品監督管理局發文遼寧省藥品檢驗所審核
國家藥品監督管理局藥品審評委員會審查沈陽天人藥業有限公司
沈陽華泰藥物研究所提出
本標準自1999年12月11日起試行，試行期二年。
保護期6年，保護期內其他單位不得仿制。
鋇鹽 取本品1.0g，加水20ml溶解，分成兩等份，壹份作為對照試管，另壹份加入1ml硫酸鈣試液，放置15分鐘，與對照試管相比，濃度不得偏高。
重金屬 取本品 1.0 克，加水 15 毫升及醋酸鹽緩沖液（pH 3.5）2.0 毫升，微熱使溶解，放冷，加水適量，使成 25 毫升，照法檢查（《中國藥典》1995 年版二部附錄八 H 第壹法），重金屬含量不得超過 10ppm。
砷鹽 取本品1.0g，加鹽酸5ml和水23ml溶解，依法檢查（《中國藥典》1995年版二部附錄八J第壹法），應符合規定（0.0002%）。
3.9 含量測定取本品約 0.16g，精密稱定，加水 100ml 使溶解，加氫氧化鈉試液 15ml 及鈣紫指示劑 0.1g，用乙二胺四乙酸二鈉滴定液（0.05mol/L）滴定至溶液由紫色變為純藍色，每 1ml 加乙二胺四乙酸二鈉滴定液（0.05mol/L）。相當於 7.909mg C4H6CaO4。
3.10 作用和用途磷結合劑用於高磷血癥引起的慢性腎功能衰竭。
3.11 用量和用法 3.12 註意事項對本品及其他鈣制劑過敏者、高鈣血癥患者禁用。
3.13 服法口服。成人每次 2 至 4 片，飯前或飯後服用，每日 3 次或遵醫囑。
3.14 標示量應為 98.5 至 101.0%
3.15 類別 3.16 制劑口服。成人每次 2 至 4 片，飯前或飯後服用，每日 3 次或遵醫囑。
3.17 規格 3.18 貯藏密封保存。
3.19 有效期暫定兩年。