1.關於藥品說明書內容的說法是錯誤的。
藥品說明書應列出處方中的所有活性成分或所有中藥。
b .非處方藥說明書應列出所用所有輔料的名稱。
c .註射描述應列出所有使用的輔助材料的名稱。
d .口服緩釋制劑的說明書應列出所有使用的輔料名稱。
2.說明書用法用量項下要求的內容不包括
A.藥物劑量b .用藥頻率
C.療程d .藥物劑量
3.說明書中用法用量項的內容不包括
A.藥物劑量b .毒性劑量
C.測量方法d .療程
4.以下藥品標示有效期的格式有誤。
A.有效期至//B。有效期至YY。
C.有效期至...d .有效期至//
5.下列關於藥品商品名規定的說法是正確的。
藥品商品名的字體顏色應為黑色或白色。
b .藥品商品名的字體，按單個字面積計算，不得大於通用名稱字體的四分之壹。
c .藥品通用名的字體和顏色不得比該藥品的商品名更加突出和明顯。
藥品的商品名不得與通用名同寫。
6根據《藥品說明書和標簽管理條例》的規定，藥品說明書中應列出所有輔料的名稱。
A.b .第壹類麻醉藥品和精神藥物
C.中藥d .註射劑壹級保護的中藥品種
7.說明書中藥品名稱項列出的正確順序是
通用名稱、漢語拼音、商品名稱和英文名稱
B.常用名稱、商品名稱、英文名稱和漢語拼音
常用名稱、商品名稱、漢語拼音和英文名稱
D.常用名、英文名、商品名和漢語拼音
8.壹般來說，手冊的註釋中沒有說明的是
A.b .影響藥物療效的因素
C.禁用藥物的疾病d .用藥期間應遵守的條件
兼容性選擇題
[9-10]
A.藥品說明書b .藥品的外部標簽
C.運輸包裝的標簽d .原料藥的標簽
9.應列出處方中的所有有效成分或所有中藥。
10.藥品名稱、儲存、生產日期、產品批號、有效期、執行標準、批準文號、生產企業等。應註明。
[11-12]
A.有效期b .規格
C.產品批號d .執行標準
11.API標簽的內容不包括
12.藥品內部標簽的內容不包括
[13-14]
A.藥品的外部標簽b .藥品的內部標簽
C.用於運輸和儲存的藥品包裝標簽d .原料藥的標簽
13.至少應標明藥品的通用名稱、規格、產品批號和有效期的標簽是
14.至少應標明藥品名稱、儲存、生產日期、產品批號、有效期、執行標準、批準文號和生產企業的標簽是
參考答案及分析
1答案d .解析:本題主要考查《藥品說明書管理條例》。對藥品說明書中所列內容的要求是:①列出處方中的全部活性成分或全部中藥；②列出所有註射劑和非處方藥使用的輔料名稱；③如處方中含有可能引起嚴重不良反應的成分或輔料，應在註意事項中說明。所以，本題選D。
2答案d .解析:本題主要考查《藥品說明書管理條例》。用法用量應包括用法用量。如需按療程或規定時限用藥，必須註明療程和時限。應詳細列出藥物的給藥方法，準確列出劑量、計量方法、給藥次數和療程，並特別註意與說明書的關系。所以選d。
3答案b .解析:本題主要考查《藥品說明書管理條例》。藥品說明書用法用量中的內容不包括毒性劑量，故選b。
4答案a .解析:本題主要考察藥品標簽管理的規定。藥品標簽上藥品有效期的格式:(1)“有效期”和“有效期...”；(2)“有效期至年月日”和“有效期至//”。所以B，C，D是對的，A是錯的。
5答案d .解析:本題主要考察藥品名稱的使用要求。(1)藥品的通用名應當醒目、突出，其字體、字號、顏色必須壹致，並符合以下要求:①對於橫標，必須標註在上三分之壹以內的顯著位置；對於垂直標簽，必須標註在右三分之壹以內的顯著位置；②不使用草書、篆書等難以識別的字體，不使用斜體、鏤空、陰影等形式修飾字體；③字體顏色應為黑色或白色，與相應的淺色或深色背景形成鮮明對比；④除非由於包裝尺寸的限制無法同業書寫，否則不允許分支書寫。(二)藥品的商品名不得用通用名書寫，其字體和顏色不得比通用名更加突出和顯著，其字體就單個字面積而言，不得超過通用名所用字體的壹半。所以選d。
6答案d .解析:本題主要考查藥品說明書和標簽管理規定。對藥品說明書中所列內容的要求是:①列出處方中的全部活性成分或全部中藥；②列出所有註射劑和非處方藥使用的輔料名稱；③如處方中含有可能引起嚴重不良反應的成分或輔料，應在註意事項中說明。答案是d。
7答案b .解析:本題主要考查《藥品說明書管理條例》。化學藥品和治療用生物制品的名稱按以下順序列出:通用名、商品名、英文名和漢語拼音。所以選b。
8答案c .解析:本題主要考查《藥品說明書管理條例》。註意事項列出了使用時必須註意的問題，包括:①需要慎用的情況(如肝腎功能問題)；(2)影響藥物療效的因素(如食物、煙酒)；③用藥期間需觀察的情況(如過敏反應、定期檢查血象、肝功能、腎功能)；④用藥對臨床檢查的影響。禁忌應列出禁止使用該藥物的人群或疾病。所以選c。
回答廣告。解析:本題主要考查《藥品說明書管理條例》。(1)對藥品說明書所列內容的要求如下:①列出處方中的全部有效成分或全部中藥；②列出所有註射劑和非處方藥使用的輔料名稱；③如處方中含有可能引起嚴重不良反應的成分或輔料，應在註意事項中說明。(2)原料藥的標簽應註明藥品名稱、貯存、生產日期、產品批號、有效期、執行標準、批準文號和生產廠家，還應註明包裝數量和運輸註意事項。所以選a和d。
【11-12】回答BD。解析:本題主要考察藥品標簽管理的規定。(1)原料藥標簽的內容包括:藥品名稱、儲存、生產日期、產品批號、有效期、執行標準、批準文號、生產廠家，以及包裝數量和運輸註意事項。(2)藥品內部標簽註明的內容包括:藥品通用名稱、適應癥或功能主治、規格、用法用量、生產日期、產品批號、有效期、生產廠家。(3)藥品外部標簽上註明的內容包括:通用名、成分、性質、適應癥或功能主治、規格、用法用量、不良反應、禁忌癥、註意事項、貯存、生產日期、產品批號、有效期、批準文號、生產廠家。(4)運輸和貯存包裝標簽上註明的內容包括:通用名稱、規格、貯存、生產日期、產品批號、有效期、批準文號和生產廠家，可根據需要註明包裝數量、運輸註意事項或其他標誌。所以選b和d。
【13-14】回答BD。解析:本題主要考察藥品標簽管理的規定。(1)如果內部標簽的包裝尺寸過小，無法全部標明，至少應標明藥品的通用名稱、規格、產品批號和有效期。(2)原料藥的標簽應註明藥品名稱、貯存、生產日期、產品批號、有效期、執行標準、批準文號和生產廠家，還應註明包裝數量和運輸註意事項。所以選b和d。
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