huò dǎn wán
2 英文參考huodan pills [中醫藥學名詞審定委員會.中醫藥學名詞(2004)]
huodan wan [中醫藥學名詞審定委員會.中醫藥學名詞(2004)]
3 國家基本藥物與藿膽丸有關的國家基本藥物零售指導價格信息
序號 基本藥物目錄序號 藥品名稱 劑型 規格 單位 零售指
導價格 類別 備註 1065 93 藿膽丸 水丸 36g 瓶 7.2 中成藥部分 * 1066 93 藿膽丸 水丸 6g 袋 1.4 中成藥部分 1067 93 藿膽丸 水丸 48g 瓶 9.4 中成藥部分 1068 93 藿膽丸 水丸 60g 瓶 11.6 中成藥部分
註:
1、表中備註欄標註“*”的劑型規格為代表品。
2、表中備註欄加註“△”的劑型規格,及同劑型的其他規格為臨時價格。
3、備註欄中標示用法用量的劑型規格,該劑型中其他規格的價格是基於相同用法用量,按《藥品差比價規 則》計算的。
4、表中劑型欄中標註的“蜜丸”,包括小蜜丸和大蜜丸。
4 概述藿膽丸為中成藥,主要成分為廣藿香葉、豬膽粉[1]。具有芳香化濁,清熱通竅的功效。用於濕濁內蘊、膽經郁火所致的鼻塞、流清涕或濁涕、前額頭痛。
《中華人民***和國藥典》(2010年版)記載有藿膽丸的藥典標準。
5 藿膽丸的功效與主治藿膽丸具有清熱化濁,宣通鼻竅的功效,主要用治療風寒化熱,膽火上攻引起的鼻塞欠通,鼻淵頭痛[2]。
藿膽丸具有芳香化濁,清熱通竅的功效。用於濕濁內蘊、膽經郁火所致的鼻塞、流清涕或濁涕、前額頭痛。
6 藿膽丸的藥典標準 6.1 品名藿膽丸
Huodan Wan
6.2 處方廣藿香葉4000g、豬膽粉315g
6.3 制法取廣藿香葉粉碎成細粉,過篩;取豬膽粉用乙醇加熱回流,濾過,濾液回收乙醇,減壓幹燥,磨成細粉,與廣藿香葉細粉混勻,用水泛丸,幹燥,以滑石粉壹黑氧化鐵(1:1)包衣,幹燥,即得。
6.4 性狀本品為黑色的包衣水丸,除去包衣後顯灰棕色至棕褐色;氣特異,味苦。
6.5 鑒別(1)取本品4g,研成粗粉,置具塞錐形瓶中,加乙醚20ml[3],振搖,放置過夜,濾過,濾液揮去乙醚,殘渣加乙酸乙酯1ml使溶解,作為供試品溶液。另取廣蕾香對照藥材lg,加乙醚20ml,同法制成對照藥材溶液。再取百秋李醇對照品[3],加乙酸乙酯制成每1ml含1mg的溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法(2010年版藥典壹部附錄Ⅵ B)試驗,吸取供試品溶液和對照品溶液各1~2ul,對照藥材溶液5ul[3],分別點於同壹矽膠G薄層板上,以石油醚(30~60℃)乙酸乙酯-冰醋酸(95:5:0.2)為展開劑,展開,取出,晾幹,噴以5%三氯化鐵乙醇溶液,加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中,在與對照藥材色譜和對照品色譜相應的位置上[3],顯相同顏色的斑點。
(2)[3]取豬去氧膽酸對照品、鵝去氧膽酸對照品,加無水乙醇制成每1ml各含1mg的混合溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法(2010年版藥典壹部附錄Ⅵ B)試驗,吸取對照品溶液和[含量測定]項下的供試品溶液各2μl[3],分別點於同壹矽膠G薄層板上,以正己烷-乙酸乙酯-甲醇醋酸(20:25:3:2)的上層溶液為展開劑,展開,取出,晾幹,噴以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中,在與對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點;置紫外光燈(365nm)下檢視,顯相同顏色的熒光斑點。
6.6 檢查應符合丸劑項下有關的各項規定(2010年版藥典壹部附錄Ⅰ A)。
6.7 含量測定照高效液相色譜法(2010年版藥典壹部附錄ⅥD)測定。
6.7.1 色譜條件與系統適用性試驗以十八烷基矽烷鍵合矽膠為填充劑;以乙腈0.1%冰醋酸溶液(50:50)為流動相;蒸發光散射檢測器檢測。理論板數按豬去氧膽酸峰計算應不低於4000。
6.7.2 對照品溶液的制備取豬去氧膽酸對照品、鵝去氧膽酸對照品適量,精密稱定,加甲醇制成每1ml各含0.2mg的混合溶液,即得。
6.7.3 供試品溶液的制備取本品適量,研細,取約0.6g,精密稱定,置錐形瓶中,加入10%氫氧化鈉溶液25ml,搖勻,用橡膠塞密塞,在高壓滅菌鍋中120℃皂化5小時,冷卻,轉移至50ml量瓶中,加水分次洗滌容器並稀釋至刻度,搖勻,濾過。精密量取續濾液25ml,用鹽酸調節pH值至1,用二氯甲烷振搖提取4次(40ml,40ml,30ml,30ml),提取液均用同壹鋪有少量無水硫酸鈉的脫脂棉濾過,用二氯甲烷20ml分次洗滌無水硫酸鈉及濾器,洗液並入濾液,回收二氯甲烷至幹,殘渣加甲醇溶解並轉移至10ml量瓶中,加甲醇至刻度,搖勻,濾過,取續濾液,即得。
6.7.4 測定法分別精密吸取對照品溶液各10ul、20ul,供試品溶液10~20ul,註入液相色譜儀,測定,用外標兩點法對數方程計算,即得。
本品每lg含豬膽粉以豬去氧膽酸(C24H40O4)和鵝去氧膽酸(C24H40O4)的總量計,不得少於12.0mg。[3]
6.8 功能與主治芳香化濁,清熱通竅。用於濕濁內蘊、膽經郁火所致的鼻塞、流清涕或濁涕、前額頭痛。
6.9 用法與用量口服。壹次3~6g,壹日2次。
6.10 貯藏密封。
6.11 版本《中華人民***和國藥典》2010年版
7 藿膽丸藥品說明書 7.1 藥品名稱藿膽丸
7.2 藥品漢語拼音Huodan Wan
7.3 劑型每瓶36g
7.4 性狀藿膽丸為黑色的包衣水丸,除去包衣後顯灰棕色至棕褐色;氣特異,味苦。
7.5 藿膽丸的主要成份廣藿香葉、豬膽粉。
7.6 藿膽丸的功能主治芳香化濁,清熱通竅。用於濕濁內蘊、膽經郁火所致的鼻塞、流清涕或濁涕、前額頭痛。
7.7 藿膽丸的用法用量口服。壹次3~6g,壹日2次。
7.8 藿膽丸的禁忌凡脾氣虛,癥見鼻涕清稀者,不屬膽經郁熱證者不宜使用。
7.9 註意事項1.忌煙酒、辛辣、魚腥食物。
2.不宜在服藥期間同時服用滋補性中藥。
3.有高血壓、心臟病、肝病、糖尿病、腎病等慢性病嚴重者應在醫師指導下服用。
4.兒童、孕婦、哺乳期婦女、年老體弱、脾虛便溏者應在醫師指導下服用。
5.服藥3天癥狀無緩解,應去醫院就診。
6.對藿膽丸過敏者禁用,過敏體質者慎用。
7.藿膽丸性狀發生改變時禁止使用。
8.兒童必須在成人監護下使用。
9.請將藿膽丸放在兒童不能接觸的地方。
10.如正在使用其他藥品,使用藿膽丸前請咨詢醫師或藥師。
7.10 藥物相互作用如與其他藥物同時使用可能會發生藥物相互作用,詳情請咨詢醫師或藥師。
7.11 備註