ICH（International Conference on Harmonization of Technical Requirements for Registration of Pharmaceuticals for Human Use）人用藥物註冊技術要求國際協調會。
成立者
ICH是由指導委員會、專家工作組和秘書處組成。
秘書處設在日內瓦。ICH中以美國、日本和歐盟為首的17個國家的制藥工業產值占了全世界的80%，研發費占了全世界的90%，並集中了國際上最先進的藥品研發和審評技術和經驗。
ICH文件分為質量、安全性、有效性和綜合學科4類。
會議
ICH***召開了6次國際性大會，具體情況見下表：
時間 舉辦地 參會人數
1991.11 布魯塞爾，比利時1200
1993.10佛羅裏達，美國 1500
1995.11橫濱，日本 2400
1997.7 布魯塞爾，比利時 1600
2000.11聖地亞哥，美國 ---
2003.11大阪，日本 1800
組織機構
ICH由指導委員會、專家工作組和秘書處組成：
⑴指導委員會 （the Steering Committee,SC）
指導委員會***有14名成員，由六個參加單位和IFPMA各派兩名代表組成。指導委員會主要領導ICH會議並協調工作進展。每年召開2-3次會議，分別由主辦國管理部門的代表主持會議，三個觀察員組織可分別排1名代表列席指導委員會會議。指導委員會對2和4兩個關鍵階段進行討論，做出決定。
⑵專家工作組 （Expert Working Groups,EWG）
專家工作組是指導委員會的技術顧問，六個主辦單位對每個起草文件的專題派若幹專家參加，其中壹名任專題組長，負責該專題的工作。協調的專題***分四個類別：
---安全性（safety，包括藥理、毒理、藥代等試驗），以“S”表示，現已制定16個文件；
---質量（Quality，包括穩定性、驗證、雜質、規格等），以“Q”表示，現已制定12個文件；
---有效性（Efficacy，包括臨床試驗中的設計、研究報告、GCP等），以“E”表示，現已制定14個文件；
---綜合學科（Multidisciplinary，包括術語、管理通訊等），以“M”表示，現已制定4個文件。
⑶秘書處
秘書處設在日內瓦IFPMA總部。主要負責指導委員會及專家工作組會議的準備工作和有關文件的起草，並負責與各組的協調員聯系，以保證將討論的文件按時發送到有關人員。
職責
⑴對在歐盟、美國和日本註冊產品的技術要求中存在的不同點，創造註冊部門與制藥部門對話的場所，以便更及時將新藥推向市場，使病人得到及時治療；
⑵監測和更新已協調壹致的文件，使在最大程度上相互接受ICH成員國的研究開發數據；
⑶隨著新技術進展和新治療方法應用，選擇壹些課題及時協調，以避免今後技術文件產生分歧；
⑷推動新技術新方法替代現有文件的技術和方法，在不影響安全性的情況下，節省受試病人、動物和其他資源；
⑸鼓勵已協調技術文件的分發、交流和應用，以達到***同標準的貫徹。
工作程序
ICH把需討論專題的進展分為5個階段：
⑴階段1：EWG技術討論
專家工作組對新選題目進行初步討論，並起草出初稿，初稿可以是建議（Recommendation）、政策說明（Policy Statement）、指導原則（Guide-line）或討論要點（Points to Consider）等形式。由專家工作組對初稿進行討論、審查和修改，直到達成***識，提交指導委員會。
⑵階段2：達成***識
由指導委員會的六個主辦單位負責人對初稿進行審查討論後簽字，提交歐、美、日三方藥品管理部門正式討論，在六個月內將意見匯總。
⑶階段3：正式協商
管理部門對收集到的意見交換看法，提出“補充草案”。“補充草案”中有重要修改，則需將材料再壹次分發到有關單位征求意見，在三個月內把意見歸納到“補充草案”中，然後提交給ICH專家工作組，由專家代表簽字。
⑷階段4：最後文件
指導委員會對文件進行認證討論，交三方管理部門簽字，並建議三方管理部門采用。
⑸階段5：付諸實施
三方管理部門根據各國的慣例，將通過的技術文件列入本國藥品管理法規中。 ich：德文，“我”的第壹格
第壹格 ich
第二格 meiner
第三格 mir
第四格 mich 短路沖擊電流ich即為短路全電流最大瞬時值，它出現在短路發生後的半周期0.01s內的瞬間。